Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
196620
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Комплект № 1, в составе:
    II. Комплект № 2, в составе:
    III. Комплект № 3, в составе:
    IV. Комплект № 4, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936231
Дата государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека "РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-005-39271034-2022
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферньпи раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл )- 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Имбиан"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Имбиан", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 196620: Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека "РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-005-39271034-2022варианты исполнения: IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт.) Товарный знак: imbian
Количество выполняемых тестов : 25 Штука
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать в себя аденовирус и/или ротавирус, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : Наличие
Диагностическая чувствительность, % : 100 Процент
Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (не менее 2,0 мл) : 25 Штука
Аналитическая чувствительность для аденовируса, нг/мл : 10
Отсутствие перекрестной реактивности: : "Аденовирус белок гексон тип 5, клостридиум диффициле токсин А, клостридиум диффициле токсин В, норовирус GI.1, норовирус GII.4, ротавирус VP6 "
Аналитическая чувствительность для ротавируса, нг/мл : 3.12
Воспроизводимость, % : 100 Процент
Остаточный срок годности : 15 Месяц
Тест-кассета или тест-полоска : 25 Штука
Пипетка для переноса жидкостей : 25 Штука
Время достижения устойчивых результатов: : 5 Минута
Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
Специфичность набора, % : 100 Процент
Отсутствие интерференции: : "Аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин, мочевина, альбумин, билирубин, гемоглобин "
Количество исследуемого образца(кал), мг- твердый/ мкл- жидкий : 100
Диагностическая специфичность, % : 100 Процент
Чувствительность набора, % : 100 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях чело… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20772

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20772 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Имбиан".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 25 Штука
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать в себя аденовирус и/или ротавирус, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : Наличие
  • Диагностическая чувствительность, % : 100 Процент
  • Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (не менее 2,0 мл) : 25 Штука
  • Аналитическая чувствительность для аденовируса, нг/мл : 10
  • Отсутствие перекрестной реактивности: : "Аденовирус белок гексон тип 5, клостридиум диффициле токсин А, клостридиум диффициле токсин В, норовирус GI.1, норовирус GII.4, ротавирус VP6 "
  • Аналитическая чувствительность для ротавируса, нг/мл : 3.12
  • Воспроизводимость, % : 100 Процент
  • Остаточный срок годности : 15 Месяц
  • Тест-кассета или тест-полоска : 25 Штука
  • Пипетка для переноса жидкостей : 25 Штука
  • Время достижения устойчивых результатов: : 5 Минута
  • Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
  • Специфичность набора, % : 100 Процент
  • Отсутствие интерференции: : "Аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин, мочевина, альбумин, билирубин, гемоглобин "
  • Количество исследуемого образца(кал), мг- твердый/ мкл- жидкий : 100
  • Диагностическая специфичность, % : 100 Процент
  • Чувствительность набора, % : 100 Процент

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях чело… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.