Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемогл…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
120930
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 1
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 2
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 3
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 4
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932858 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 31.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-полоска - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт., - Микропробирка - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-полоска - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Микропробирка - 25 шт., - Подставка под микропробирки - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-полоска - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт., - Микропробирка - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-полоска - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Микропробирка - 25 шт., - Подставка под микропробирки - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 120930: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический, наименование в соответствии с РУ: Согласно РУ: Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022, вариант исполнения: III. Комплект 3.РУ: № РЗН 2023/21011 от 31.08.2023г.) Товарный знак: IMBIAN
Специфичен по отношению к гемоглобину и комплексу гемоглобин/гаптоглобин : Нет
Количество выполняемых тестов : 1 Штука
Воспроизводимость/Повторяемость, % : 100
Пипетка, штука : 1
Отсутствие перекрёстной реактивности с: : Козий гемоглобин, коровий гемоглобин, лошадиный гемоглобин, куриный гемоглобин, свиной гемоглобин, кроличий гемоглобин и гемоглобин индейки
Время достижения устойчивых результатов, минута : 5
Условия хранения, градус Цельсия : 25°С
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя, % : 100
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin) и/или трансферрин (transferrin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования
Пробирка-капельница с буферным раствором ≥ 2 мл, штука : 1
Применение : "Для одноэтапного качественного определения скрытой крови (гемоглобина) человека в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА)."
Количество исследуемого образца твердого кала, мг : 100
Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл : 100
Аналитическая чувствительность, нг/мл : 30
Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия +15° до +30° С, час : 4
Тест-кассета/тест-полоска, штука : 1
Отсутствие интерференции : "альбумин (100 мг/мл), билирубин (50 мкг/мл), мочевая кислота (100 мкг/мл), мочевина (600 мкг/мл)
экзогенные вещества: аскорбиновая кислота (50 мкг/мл), железо (2000 мг/л), глюкоза (2000 мкг/мл)."
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя, % : 100
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА"… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21011

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21011 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21011

  • КТРУ 21.20.23.110-00005855 • НКМИ  120930
  • КТРУ 21.20.23.110-00005856 • НКМИ  120930
  • КТРУ 21.20.23.110-00005857 • НКМИ  120930
  • КТРУ 21.20.23.110-00005858 • НКМИ  120930
  • КТРУ 21.20.23.110-00005859 • НКМИ  120930
  • КТРУ 21.20.23.110-00005860 • НКМИ  120930
  • КТРУ 21.20.23.110-00005861 • НКМИ  120930

Структурированные технические характеристики

  • Специфичен по отношению к гемоглобину и комплексу гемоглобин/гаптоглобин : Нет
  • Количество выполняемых тестов : 1 Штука
  • Воспроизводимость/Повторяемость, % : 100
  • Пипетка, штука : 1
  • Отсутствие перекрёстной реактивности с: : Козий гемоглобин, коровий гемоглобин, лошадиный гемоглобин, куриный гемоглобин, свиной гемоглобин, кроличий гемоглобин и гемоглобин индейки
  • Время достижения устойчивых результатов, минута : 5
  • Условия хранения, градус Цельсия : 25°С
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя, % : 100
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin) и/или трансферрин (transferrin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования
  • Пробирка-капельница с буферным раствором ≥ 2 мл, штука : 1
  • Применение : "Для одноэтапного качественного определения скрытой крови (гемоглобина) человека в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА)."
  • Количество исследуемого образца твердого кала, мг : 100
  • Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл : 100
  • Аналитическая чувствительность, нг/мл : 30
  • Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия +15° до +30° С, час : 4
  • Тест-кассета/тест-полоска, штука : 1
  • Отсутствие интерференции : "альбумин (100 мг/мл), билирубин (50 мкг/мл), мочевая кислота (100 мкг/мл), мочевина (600 мкг/мл)
  • экзогенные вещества: аскорбиновая кислота (50 мкг/мл), железо (2000 мг/л), глюкоза (2000 мкг/мл)."
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя, % : 100
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА"… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.