Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
356490
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 1: Гепатит А суммарные IgG + IgM.
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 2: Гепатит А суммарные IgG + IgM.
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 3: Гепатит А Комбо IgG и IgM.
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 4: Гепатит А Комбо IgG и IgM.
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 5: Гепатит А IgM.
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 6: Гепатит А IgM.
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 7: Гепатит А IgG.
    Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 8: Гепатит А IgG.
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20733
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936220
Дата государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека "АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1: Гепатит А суммарные IgG + IgM, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: Гепатит А суммарные IgG + IgM, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: Гепатит А Комбо IgG и IgM, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4: Гепатит А Комбо IgG и IgM, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5: Гепатит А IgM, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6: Гепатит А IgM, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект 7: Гепатит А IgG, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Комплект 8: Гепатит А IgG, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита А антитела класса IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 356490: Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека "АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, вариант исполнения: Комплект 4 РЗН 2023/20733 от 03.08.2023 Россия ООО "ИМБИАН") Товарный знак: imbian 1033237
Диагностическая специфичность : 100 Процент
Время достижения устойчивых результатов: : 5 Минута
Количество в наборе пипеток : 25 Штука
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: : 4 Час
Отсутствие интерференции: : Интерференция не наблюдались при исследовании образцов, содержащих вещества в концентрациях: альбумин, билирубин, гемоглобин, глюкоза, мочевая кислота, липиды, ацетилсалициловая кислота, кофеин
Биологический материал: : Сыворотка и плазма или цельная кровь (венозная и капиллярная)
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие.
Количество в наборе Тест-кассет : 25 Штука
Спектр исследования: : Раздельное определение антител классов IgG и IgM к вирусу гепатита А
Количество в наборе Скарификаторов или ланцетов : 25 Штука
Диагностическая чувствительность: : 100 Процент
Количество определений: : 25
Количество исследуемого образца, сыворотка или плазма, мкл : 50
Количество в наборе салфеток : 25 Штука
Количество исследуемого образца, венозная кровь, мкл : 100
Количество в наборе Буферного раствора : 1 Штука
Назначение: : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа.
Объём Буферного раствора в 1 шт. : 3 Кубический сантиметр; миллилитр
Отсутствие перекрестной реактивности: : Перекрестная реактивность не наблюдалась с HBsAg (Гепатит В), HCV (Гепатит С), HTLV (Т-лимфотропный вирус), CMV (Цитомегаловирус)
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20733

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20733 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Диагностическая специфичность : 100 Процент
  • Время достижения устойчивых результатов: : 5 Минута
  • Количество в наборе пипеток : 25 Штука
  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: : 4 Час
  • Отсутствие интерференции: : Интерференция не наблюдались при исследовании образцов, содержащих вещества в концентрациях: альбумин, билирубин, гемоглобин, глюкоза, мочевая кислота, липиды, ацетилсалициловая кислота, кофеин
  • Биологический материал: : Сыворотка и плазма или цельная кровь (венозная и капиллярная)
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие.
  • Количество в наборе Тест-кассет : 25 Штука
  • Спектр исследования: : Раздельное определение антител классов IgG и IgM к вирусу гепатита А
  • Количество в наборе Скарификаторов или ланцетов : 25 Штука
  • Диагностическая чувствительность: : 100 Процент
  • Количество определений: : 25
  • Количество исследуемого образца, сыворотка или плазма, мкл : 50
  • Количество в наборе салфеток : 25 Штука
  • Количество исследуемого образца, венозная кровь, мкл : 100
  • Количество в наборе Буферного раствора : 1 Штука
  • Назначение: : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа.
  • Объём Буферного раствора в 1 шт. : 3 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Отсутствие перекрестной реактивности: : Перекрестная реактивность не наблюдалась с HBsAg (Гепатит В), HCV (Гепатит С), HTLV (Т-лимфотропный вирус), CMV (Цитомегаловирус)

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.