Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
319640
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936224
Дата государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект 7: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Комплект 8: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IX. Комплект 9: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. X. Комплект 10: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XI. Комплект 11: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XII. Комплект 12: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Комплект 13: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Комплект 14: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XV. Комплект 15: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Комплект 16: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Комплект 17: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Комплект 18: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Комплект 19: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XX. Комплект 20: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XXI. Комплект 21: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XXII. Комплект 22: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. Комплект 23: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета-10 шт. - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт. - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. Комплект 24: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. XXV. Комплект 25: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Кальпротектин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 319640: Кальпротектин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022)
Количество : 25 Штука
Пипетка Пастера объемом не менее 0,25 мл. : 25 Штука
Назначение : "Предназначен для одноэтапного качественного определения белка кальпротектина в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА)"
Время достижения устойчивых результатов, диапазон : 5 Минута
Условия хранения: (в течении всего срока годности) : ≥ 2 и ≤ 30 Градус Цельсия
Биологический материал: : кал
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Отсутствие интерференции : "Аскорбиновая кислота, щавелевая кислота билирубин, мочевая кислота, ацетилсалициловая кислота, мочевина , глюкоза, кофеин, альбумин "
Количество определений : 25 Штука
Общий срок годности : 24 Месяц
Флакон-капельница с буферным раствором не менее 1 мл : 25 Штука
Количество наносимого образца ,мкл : 100
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : наличие
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
Аналитическая чувствительность ,нг/мл : Зона 1: до 50 Зона 2: до 200
Наклейка для маркировки пробирок - капельниц : 25 Штука
Отсутствие перекрестной реактивности: : Ротавирус, аденовирус, лактоферрин
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия при температуре ≥ 15°С - ≤ 30°С: : 4 Час
Состав набора: Тест-кассета, включающая две тестовые зоны и контрольную полосу: : 25 Штука
Описание набора : "Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательный при диагностике воспалительных заболеваний кишечника или других причин воспаления кишечника "
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20731

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20731 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Количество : 25 Штука
  • Пипетка Пастера объемом не менее 0,25 мл. : 25 Штука
  • Назначение : "Предназначен для одноэтапного качественного определения белка кальпротектина в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА)"
  • Время достижения устойчивых результатов, диапазон : 5 Минута
  • Условия хранения: (в течении всего срока годности) : ≥ 2 и ≤ 30 Градус Цельсия
  • Биологический материал: : кал
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Отсутствие интерференции : "Аскорбиновая кислота, щавелевая кислота билирубин, мочевая кислота, ацетилсалициловая кислота, мочевина , глюкоза, кофеин, альбумин "
  • Количество определений : 25 Штука
  • Общий срок годности : 24 Месяц
  • Флакон-капельница с буферным раствором не менее 1 мл : 25 Штука
  • Количество наносимого образца ,мкл : 100
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : наличие
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
  • Аналитическая чувствительность ,нг/мл : Зона 1: до 50 Зона 2: до 200
  • Наклейка для маркировки пробирок - капельниц : 25 Штука
  • Отсутствие перекрестной реактивности: : Ротавирус, аденовирус, лактоферрин
  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия при температуре ≥ 15°С - ≤ 30°С: : 4 Час
  • Состав набора: Тест-кассета, включающая две тестовые зоны и контрольную полосу: : 25 Штука
  • Описание набора : "Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательный при диагностике воспалительных заболеваний кишечника или других причин воспаления кишечника "

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.