Моя корзина

Ваша корзина пуста

Нейростимулятор InterStim IIСостав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор In…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
329050
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Нейростимулятор InterStim II
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936243 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Нейростимулятор InterStim II
Состав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт, - ключ с тарированным усилием - 1 шт. 2. Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Игла для введения в отверстие 12,6 см InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Кабель для тестовой стимуляции, модель 3575 - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Электрод заземляющий, модель 041826 - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Электрод для тестовой стимуляции, модель 3059 - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Электрод квадрополярный 28 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-28 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 28 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 8. Электрод квадрополярный 33 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-33 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 33 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 9. Электрод квадрополярный 41 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-41 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 41 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 10. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 28 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 11. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 33 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 12. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 41 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 13. Удлинитель чрескожный InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Интродьюсер, модель 042294 - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Комплект интродьюсера, модель 3550-18 - не более 6 шт. (при необходимости) в комплекте: - Интродьюсер - 1 шт., - Игла-проводник, 9 см - 2 шт., - Электрод заземляющий - не более 2 шт., - Кабель для тестовой стимуляции, длинный - 1 шт., - Кабель пациента - 1 шт. 16. Кабель с поворотным фиксатором 25 см, модель 357625 - не более 6 шт. (при необходимости). 17. Кабель с поворотным фиксатором 64 см, модель 357664 - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в комплекте, модель 3550-05 (не более 6 шт. при необходимости): - линейный удлинитель - 1 шт., - туннелирующий проводник - 1 шт., - наконечник - 1 шт., - проводник-трубка - 1 шт. 19. Пульт пациента iCon (при необходимости), в комплекте: - пульт пациента iCon - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа ААА - 2 шт. 20. Мобильное устройство с коммуникатором, модель TH90 (при необходимости), в составе: - Приложение врача для сакральной нейромодуляционной терапии, модель A510, - Приложение пациента для терапии - сакральная нейромодуляционная терапия, модель A520, - Мобильное устройство, модель HH90 в составе: Мобильное устройство, Чехол, Сетевое зарядное USB устройство, USB-кабель, Идентификационная карта пациента, - Коммуникатор, модель TM90: коммуникатор, документация по продукту, - Документация по продукту. 21. Эксплуатационная документация.
Наименование медицинского изделия

Нейростимулятор InterStim II
Состав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт, - ключ с тарированным усилием - 1 шт. 2. Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Игла для введения в отверстие 12,6 см InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Кабель для тестовой стимуляции, модель 3575 - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Электрод заземляющий, модель 041826 - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Электрод для тестовой стимуляции, модель 3059 - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Электрод квадрополярный 28 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-28 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 28 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 8. Электрод квадрополярный 33 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-33 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 33 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 9. Электрод квадрополярный 41 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-41 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 41 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 10. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 28 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 11. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 33 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 12. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 41 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 13. Удлинитель чрескожный InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Интродьюсер, модель 042294 - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Комплект интродьюсера, модель 3550-18 - не более 6 шт. (при необходимости) в комплекте: - Интродьюсер - 1 шт., - Игла-проводник, 9 см - 2 шт., - Электрод заземляющий - не более 2 шт., - Кабель для тестовой стимуляции, длинный - 1 шт., - Кабель пациента - 1 шт. 16. Кабель с поворотным фиксатором 25 см, модель 357625 - не более 6 шт. (при необходимости). 17. Кабель с поворотным фиксатором 64 см, модель 357664 - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в комплекте, модель 3550-05 (не более 6 шт. при необходимости): - линейный удлинитель - 1 шт., - туннелирующий проводник - 1 шт., - наконечник - 1 шт., - проводник-трубка - 1 шт. 19. Пульт пациента iCon (при необходимости), в комплекте: - пульт пациента iCon - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа ААА - 2 шт. 20. Мобильное устройство с коммуникатором, модель TH90 (при необходимости), в составе: - Приложение врача для сакральной нейромодуляционной терапии, модель A510, - Приложение пациента для терапии - сакральная нейромодуляционная терапия, модель A520, - Мобильное устройство, модель HH90 в составе: Мобильное устройство, Чехол, Сетевое зарядное USB устройство, USB-кабель, Идентификационная карта пациента, - Коммуникатор, модель TM90: коммуникатор, документация по продукту, - Документация по продукту. 21. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Медтроник Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia. 2. Technical Services for Electronics, Inc., 2F, 5F No. 21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan. 3. Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam. 4. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico. 5. Benchmark Electronics, Inc., 4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987, USA. 6. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 7. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA. 8. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China. 9. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA. 10. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Нейростимулятор InterStim II в составе: Электрод квадрополярный 33 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-33, Комплект интродьюсера, модель 3550-18, нейростимулятор InterStim II, пульт пациента iCon) Товарный знак: InterStim
Объем : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
игла-проводник (с изолирующим покрытием и метками глубины не реже, чем через 1 см, разъем из непрозрачного материала, стилет с фиксатором, острие Квинке) : 1 Штука
Шаг регулировки амплитуды импульса при высоком разрешении, мВ : 50
Верхняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при высоком разрешении : 6.35 Вольт
Набор электродов : 1 Штука
Количество электропроводников : 4 Штука
Пульт пациента : 1 Штука
электрод заземляющий (Самоприлипающая заземляющая пластина (нестерильная), представляющая собой гибкий, карбоновый электрод) : 1 Штука
Толщина пульта : 2.8 Сантиметр
Длина пульта : 5.6 Сантиметр
Шаг изменения длительности импульса : 30 Микросекунда
Верхняя граница диапазона рабочих значений длительности импульса стимуляции : 450 Микросекунда
Верхняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при нормальном разрешении : 8.5 Вольт
Имплантируемый нейростимулятор : 1 Штука
Нижняя граница диапазона рабочих значений длительности импульса стимуляции : 60 Микросекунда
Блокировка пульта : Наличие
Вид коннектора - линейный : наличие
Индикация заряда батареи и пульта : Наличие
Длина генератора : 51 Миллиметр
Тип электродов : Цилиндрические
Форма контакта на дистальном конце - цилиндрическая : наличие
Регулирование амплитуды в пределах, заданных врачом : Наличие
Высота пульта : 9.4 Сантиметр
Заводское значение длительности импульса стимуляции : 210 Микросекунда
Нижняя граница диапазона частоты импульса стимуляции : 2.1 Герц
Чрескожный удлинитель : 1 Штука
Верхняя граница диапазона частоты импульса стимуляции : 130 Герц
Количество поддерживаемых контактов : 1 Штука
Форма : прямая
Длина электрода : 33 Сантиметр
Шаг регулировки амплитуды импульса при нормальном разрешении, мВ : 100
Количество программ стимуляции имплантируемого нейростимулятора : 4 Штука
Количество программ стимуляции пульта пациента : 4 Штука
Количество контактов на дистальном конце : 4 Штука
Включение и выключение стимуляции : Наличие
Количество значений частоты импульса стимуляции : 49 Штука
дилататор : 2 Штука
Высота генератора : 7.7 Миллиметр
Ширина генератора : 44 Миллиметр
Диаметр : 1.27 Миллиметр
Емкость автономного источника питания : 1.3 Ампер-час (3,6 кКл)
Расстояние между контактами на дистальном конце электрода : 3 Миллиметр
Нижняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при нормальном разрешении : 0 Вольт
направляющий зонд : 1 Штука
Оснащение зубцами и маркировочными полосами : наличие
Тип аккумулятора : Неперезаряжаемый
Масса : 120 Грамм
Проведение МРТ исследований головы : Наличие
Нижняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при высоком разрешении : 0 Вольт
Режим : Имплантируемый
Вес : 22 Грамм
Напряжение автономного источника питания : 3.2 Вольт
Длина контакта на дистальном конце : 3 Миллиметр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Нейростимулятор InterStim IIСостав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт, - ключ с та… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Медтроник Инк.".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2018/6846

Структурированные технические характеристики

  • Объем : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
  • игла-проводник (с изолирующим покрытием и метками глубины не реже, чем через 1 см, разъем из непрозрачного материала, стилет с фиксатором, острие Квинке) : 1 Штука
  • Шаг регулировки амплитуды импульса при высоком разрешении, мВ : 50
  • Верхняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при высоком разрешении : 6.35 Вольт
  • Набор электродов : 1 Штука
  • Количество электропроводников : 4 Штука
  • Пульт пациента : 1 Штука
  • электрод заземляющий (Самоприлипающая заземляющая пластина (нестерильная), представляющая собой гибкий, карбоновый электрод) : 1 Штука
  • Толщина пульта : 2.8 Сантиметр
  • Длина пульта : 5.6 Сантиметр
  • Шаг изменения длительности импульса : 30 Микросекунда
  • Верхняя граница диапазона рабочих значений длительности импульса стимуляции : 450 Микросекунда
  • Верхняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при нормальном разрешении : 8.5 Вольт
  • Имплантируемый нейростимулятор : 1 Штука
  • Нижняя граница диапазона рабочих значений длительности импульса стимуляции : 60 Микросекунда
  • Блокировка пульта : Наличие
  • Вид коннектора - линейный : наличие
  • Индикация заряда батареи и пульта : Наличие
  • Длина генератора : 51 Миллиметр
  • Тип электродов : Цилиндрические
  • Форма контакта на дистальном конце - цилиндрическая : наличие
  • Регулирование амплитуды в пределах, заданных врачом : Наличие
  • Высота пульта : 9.4 Сантиметр
  • Заводское значение длительности импульса стимуляции : 210 Микросекунда
  • Нижняя граница диапазона частоты импульса стимуляции : 2.1 Герц
  • Чрескожный удлинитель : 1 Штука
  • Верхняя граница диапазона частоты импульса стимуляции : 130 Герц
  • Количество поддерживаемых контактов : 1 Штука
  • Форма : прямая
  • Длина электрода : 33 Сантиметр
  • Шаг регулировки амплитуды импульса при нормальном разрешении, мВ : 100
  • Количество программ стимуляции имплантируемого нейростимулятора : 4 Штука
  • Количество программ стимуляции пульта пациента : 4 Штука
  • Количество контактов на дистальном конце : 4 Штука
  • Включение и выключение стимуляции : Наличие
  • Количество значений частоты импульса стимуляции : 49 Штука
  • дилататор : 2 Штука
  • Высота генератора : 7.7 Миллиметр
  • Ширина генератора : 44 Миллиметр
  • Диаметр : 1.27 Миллиметр
  • Емкость автономного источника питания : 1.3 Ампер-час (3,6 кКл)
  • Расстояние между контактами на дистальном конце электрода : 3 Миллиметр
  • Нижняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при нормальном разрешении : 0 Вольт
  • направляющий зонд : 1 Штука
  • Оснащение зубцами и маркировочными полосами : наличие
  • Тип аккумулятора : Неперезаряжаемый
  • Масса : 120 Грамм
  • Проведение МРТ исследований головы : Наличие
  • Нижняя граница диапазона рабочих значений амплитуды импульса стимуляции при высоком разрешении : 0 Вольт
  • Режим : Имплантируемый
  • Вес : 22 Грамм
  • Напряжение автономного источника питания : 3.2 Вольт
  • Длина контакта на дистальном конце : 3 Миллиметр

Частые вопросы

Где купить Нейростимулятор InterStim IIСостав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт, - ключ с та… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.