Моя корзина

Ваша корзина пуста

Нейростимулятор InterStim II Состав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор I…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
329050
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Нейростимулятор InterStim II
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936243
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Нейростимулятор InterStim II
Состав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт, - ключ с тарированным усилием - 1 шт. 2. Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Игла для введения в отверстие 12,6 см InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Кабель для тестовой стимуляции, модель 3575 - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Электрод заземляющий, модель 041826 - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Электрод для тестовой стимуляции, модель 3059 - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Электрод квадрополярный 28 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-28 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 28 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 8. Электрод квадрополярный 33 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-33 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 33 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 9. Электрод квадрополярный 41 см для электростимуляции в комплекте, модель 3889-41 - не более 6 шт. (при необходимости): - электрод длиной 41 см - 1 шт., - удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в составе: линейный удлинитель, туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - ключ с тарированным усилием - 1 шт., - кабель с поворотным фиксатором - 1 шт. 10. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 28 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 11. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 33 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 12. Набор электродов для МРТ SureScan InterStim - не более 6 шт. (при необходимости) - длина электрода 41 см, в составе: - Электрод квадрополярный, - Прямой стилет, - Интродьюсер, - Туннелирующий проводник, наконечник, проводник-трубка, - Электрод заземляющий, - Ключ с тарированным усилием, - Кабель для тестовой стимуляции, - Игла для введения в отверстие 8,8 см InterStim - 2 шт. 13. Удлинитель чрескожный InterStim - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Интродьюсер, модель 042294 - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Комплект интродьюсера, модель 3550-18 - не более 6 шт. (при необходимости) в комплекте: - Интродьюсер - 1 шт., - Игла-проводник, 9 см - 2 шт., - Электрод заземляющий - не более 2 шт., - Кабель для тестовой стимуляции, длинный - 1 шт., - Кабель пациента - 1 шт. 16. Кабель с поворотным фиксатором 25 см, модель 357625 - не более 6 шт. (при необходимости). 17. Кабель с поворотным фиксатором 64 см, модель 357664 - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Удлинитель подкожный временный и принадлежности для туннелирования в комплекте, модель 3550-05 (не более 6 шт. при необходимости): - линейный удлинитель - 1 шт., - туннелирующий проводник - 1 шт., - наконечник - 1 шт., - проводник-трубка - 1 шт. 19. Пульт пациента iCon (при необходимости), в комплекте: - пульт пациента iCon - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа ААА - 2 шт. 20. Мобильное устройство с коммуникатором, модель TH90 (при необходимости), в составе: - Приложение врача для сакральной нейромодуляционной терапии, модель A510, - Приложение пациента для терапии - сакральная нейромодуляционная терапия, модель A520, - Мобильное устройство, модель HH90 в составе: Мобильное устройство, Чехол, Сетевое зарядное USB устройство, USB-кабель, Идентификационная карта пациента, - Коммуникатор, модель TM90: коммуникатор, документация по продукту, - Документация по продукту. 21. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc./"Медтроник Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
2F, 5F No. 21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan; C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico; Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA; 4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987, USA; Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam; 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA; 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA; 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China; Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II,11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Имплантируемый неперезаряжаемый генератор импульсов для сакральной стимуляции
Размер по оси X : 44 Миллиметр
Остаточный срок годности : 4 Месяц
Предназначен для стимуляции сакральных нервов : соответствие
Размер по оси Y : 51 Миллиметр
Допускаемое отклонение при высоком разрешении ±10 % : соответствие
Напряжение пульта : 3 Вольт
Интерфейс пульта не имеет доступа к настройкам управления, которые могут задаваться только врачом (например, ширина, частота импульса, конфигурация электрода и т.д.). : соответствие
Размер по оси Z : 5 Миллиметр
Емкость 2 А/ч, 160-190 кГц : соответствие
Размер пульта по оси Y : 56 Миллиметр
Комплект генератора неперезаряжаемого для сакральной нейростимуляции в составе: генератор импульсов и пульт : соответствие
Частота импульса стимуляции: 49 значений в интервале от 2,1 до 130Гц. Допускаемое отклонение должно быть не более ±10 % : соответствие
Возможность настройки 4 различных программ : наличие
Однократного применения, стерильное изделие : соответствие
Емкость источника питания, А/ч : 1.3
Заводское значение длительности импульса стимуляции – 210 мкс. Допускаемое отклонение должно быть не более ±10 % : соответствие
Обеспечивает совместную работу с пультом пациента по радиоканалу беспроводной связи с полосой частот 160-190 кГц : соответствие
Возможность проведения МРТ исследований головы : наличие
Рабочие значения длительности импульса стимуляции от 60 мкс до 450 мкс
дискретность изменения длительности импульса - с шагом 30 мкс. Допускаемое отклонение должно быть не более ±10 % : соответствие
Компонент инфракрасной связи (ИК-связи) приложения (IrDA Communications) обеспечивает основной интерфейс связи между прикладным программным обеспечением пациента и программатором врача NVision : соответствие
Объем генератораимпульсов : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
Пульт пациента для переключения предустановленных врач программ стимуляции, включения и выключения стимулятора, базовых настроек (звук, вибрация и т.д.). : наличие
Пульт считается мобильным/портативным устройством : соответствие
Масса пульта : 120 Грамм
Автономный источник питания : наличие
Размер пульта по оси X : 94 Миллиметр
Допускаемое отклонение при нормальном разрешении ±10 % : соответствие
Пульт, совместно с программным обеспечением (ПО), обеспечивает работу в режиме пациента со следующими параметрами: включение и выключение стимуляции
блокировка пульта
регулирование амплитуды в пределах, заданных врачом
индикация уровня заряда батареи изделия и пульта
переключение режимов стимуляции (до 4 режимов), заданных, врачом
просмотр уведомлений о возникших неисправностях системы : соответствие
Компонент телеметрии необходим для телеметрических операций, выполняемых пультом с нейростимулятором, включая повторные попытки, обратную связь, регистрацию использования, проверку и обработку ошибок : соответствие
Пульт обеспечивает работу после синхронизации с нейростимулятором по радиоканалу : соответствие
Полоса частот радиоканала : ≥ 160 и ≤ 190 Килогерц
Пульт позволяет пациенту: включать пульт нажатием кнопки вкл./выкл. стимуляции или кнопок увеличения/уменьшения
немедленно отключать стимуляцию касанием кнопки вкл./выкл. стимуляции и выбора опции «выключение стимуляции», появляющейся на сенсорном экране, увеличивать и уменьшать уровни стимуляции
отслеживать уровни заряда батареи нейростимулятора и пульта
переходить с одного доступного режима стимуляции, настроенного врачом, на другой (до четырех), в соответствии с его указаниями
«заблокировать» пульт – данная функция фактически отключает электропитание Пульта и инактивирует сенсорный экран
просматривать сообщения о выявлении и устранении неисправностей, информирующих пациента о проблемах, которые могут прервать стимуляцию, включая:¶•стимуляция выключена•батарейки Нейростимулятора разряжены•низкий заряд Нейростимулятора•застревание кнопки•батарейки Пульта разряжены•низкий заряд батареек Пульта•проверьте соединение: уведомление пациента о том, что кабель отсоединился•неисправност : соответствие
Рабочие значения амплитуды импульса стимуляции при нормальном разрешении: в пределах от 0,0 В до 8,5 В с шагом 100 мВ : соответствие
Рабочие значения Амплитуды импульса стимуляции при высоком разрешении: в пределах от 0,0 В до 6,35 В с шагом 50 мВ : соответствие
Пульт является программируемым устройством, программируется посредством программатора врача : соответствие
Электропитание Пульта осуществляется от автономного источника, напряжением 3,0 В, емкостью не менее 2,0 А/ч - 2 батареи типа ААА : соответствие
Напряжение источника питания : 3.2 Вольт
Пульт работает по телеметрии, соединяясь с имплантированным подкожно стимулятором : соответствие
Размер пульта по оси Z : 28 Миллиметр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Нейростимулятор InterStim II Состав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт, - ключ с т… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — Medtronic Inc./"Медтроник Инк.".

Структурированные технические характеристики

  • Размер по оси X : 44 Миллиметр
  • Остаточный срок годности : 4 Месяц
  • Предназначен для стимуляции сакральных нервов : соответствие
  • Размер по оси Y : 51 Миллиметр
  • Допускаемое отклонение при высоком разрешении ±10 % : соответствие
  • Напряжение пульта : 3 Вольт
  • Интерфейс пульта не имеет доступа к настройкам управления, которые могут задаваться только врачом (например, ширина, частота импульса, конфигурация электрода и т.д.). : соответствие
  • Размер по оси Z : 5 Миллиметр
  • Емкость 2 А/ч, 160-190 кГц : соответствие
  • Размер пульта по оси Y : 56 Миллиметр
  • Комплект генератора неперезаряжаемого для сакральной нейростимуляции в составе: генератор импульсов и пульт : соответствие
  • Частота импульса стимуляции: 49 значений в интервале от 2,1 до 130Гц. Допускаемое отклонение должно быть не более ±10 % : соответствие
  • Возможность настройки 4 различных программ : наличие
  • Однократного применения, стерильное изделие : соответствие
  • Емкость источника питания, А/ч : 1.3
  • Заводское значение длительности импульса стимуляции – 210 мкс. Допускаемое отклонение должно быть не более ±10 % : соответствие
  • Обеспечивает совместную работу с пультом пациента по радиоканалу беспроводной связи с полосой частот 160-190 кГц : соответствие
  • Возможность проведения МРТ исследований головы : наличие
  • Рабочие значения длительности импульса стимуляции от 60 мкс до 450 мкс
  • дискретность изменения длительности импульса - с шагом 30 мкс. Допускаемое отклонение должно быть не более ±10 % : соответствие
  • Компонент инфракрасной связи (ИК-связи) приложения (IrDA Communications) обеспечивает основной интерфейс связи между прикладным программным обеспечением пациента и программатором врача NVision : соответствие
  • Объем генератораимпульсов : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Пульт пациента для переключения предустановленных врач программ стимуляции, включения и выключения стимулятора, базовых настроек (звук, вибрация и т.д.). : наличие
  • Пульт считается мобильным/портативным устройством : соответствие
  • Масса пульта : 120 Грамм
  • Автономный источник питания : наличие
  • Размер пульта по оси X : 94 Миллиметр
  • Допускаемое отклонение при нормальном разрешении ±10 % : соответствие
  • Пульт, совместно с программным обеспечением (ПО), обеспечивает работу в режиме пациента со следующими параметрами: включение и выключение стимуляции
  • блокировка пульта
  • регулирование амплитуды в пределах, заданных врачом
  • индикация уровня заряда батареи изделия и пульта
  • переключение режимов стимуляции (до 4 режимов), заданных, врачом
  • просмотр уведомлений о возникших неисправностях системы : соответствие
  • Компонент телеметрии необходим для телеметрических операций, выполняемых пультом с нейростимулятором, включая повторные попытки, обратную связь, регистрацию использования, проверку и обработку ошибок : соответствие
  • Пульт обеспечивает работу после синхронизации с нейростимулятором по радиоканалу : соответствие
  • Полоса частот радиоканала : ≥ 160 и ≤ 190 Килогерц
  • Пульт позволяет пациенту: включать пульт нажатием кнопки вкл./выкл. стимуляции или кнопок увеличения/уменьшения
  • немедленно отключать стимуляцию касанием кнопки вкл./выкл. стимуляции и выбора опции «выключение стимуляции», появляющейся на сенсорном экране, увеличивать и уменьшать уровни стимуляции
  • отслеживать уровни заряда батареи нейростимулятора и пульта
  • переходить с одного доступного режима стимуляции, настроенного врачом, на другой (до четырех), в соответствии с его указаниями
  • «заблокировать» пульт – данная функция фактически отключает электропитание Пульта и инактивирует сенсорный экран
  • просматривать сообщения о выявлении и устранении неисправностей, информирующих пациента о проблемах, которые могут прервать стимуляцию, включая:¶•стимуляция выключена•батарейки Нейростимулятора разряжены•низкий заряд Нейростимулятора•застревание кнопки•батарейки Пульта разряжены•низкий заряд батареек Пульта•проверьте соединение: уведомление пациента о том, что кабель отсоединился•неисправност : соответствие
  • Рабочие значения амплитуды импульса стимуляции при нормальном разрешении: в пределах от 0,0 В до 8,5 В с шагом 100 мВ : соответствие
  • Рабочие значения Амплитуды импульса стимуляции при высоком разрешении: в пределах от 0,0 В до 6,35 В с шагом 50 мВ : соответствие
  • Пульт является программируемым устройством, программируется посредством программатора врача : соответствие
  • Электропитание Пульта осуществляется от автономного источника, напряжением 3,0 В, емкостью не менее 2,0 А/ч - 2 батареи типа ААА : соответствие
  • Напряжение источника питания : 3.2 Вольт
  • Пульт работает по телеметрии, соединяясь с имплантированным подкожно стимулятором : соответствие
  • Размер пульта по оси Z : 28 Миллиметр

Частые вопросы

Где купить Нейростимулятор InterStim II Состав: 1. Нейростимулятор InterStim II в составе: - нейростимулятор InterStim II - 1 шт, - ключ с т… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.