Моя корзина

Ваша корзина пуста

Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Энд…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
НКМИ
238640
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 30. Набор для флебографии или дистальной артериографии
КТРУ
НКМИ
125880
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический)
НКМИ
259820
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 27. Набор для энтерального питания
НКМИ
155630
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост»
КТРУ
НКМИ
321990
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами
    34. Набор для эндоскопической хирургии
    35. Набор для электрохирургии
НКМИ
325570
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами»
    13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря
    2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек»
    3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный
    4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем
    5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном
    6. Набор стента мочеточникового универсального
    7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост»
КТРУ
НКМИ
268550
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии
НКМИ
152630
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 15. Набор Ившина для чрескожного дренирования полостных образований УДПО
НКМИ
124390
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
НКМИ
126760
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 14. Набор экстракторов
НКМИ
162060
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 10. Набор инструментов для эндоуретеротомии
НКМИ
176360
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 9. Наборы бужей
НКМИ
206480
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 24. Набор назобилиарного дренажа
НКМИ
227510
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования
    23. Набор эндопротеза билиарного полимерного
КТРУ
НКМИ
268590
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 26. Набор для пункционной гастростомии
НКМИ
273710
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований
    18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост»
    19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко»
    20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист
    21. Набор пункционный для минидоступа
    25. Набор для холангиостомии
НКМИ
285070
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 17. Набор Ившина для аспирационно-режущей биопсии
НКМИ
300610
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 29. Набор для компрессионной склеротерапии
    31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации
НКМИ
333410
Приказы по оснащению

Модели медицинского изделия
  • 32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937644
Дата государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011
1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост», в составе: - Катетер уретральный типа «свиной хвост» диаметром 7, 8, 10, 12, 14 СН, - Установочная канюля, - Удлинитель, - Мочеприемник. 2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек», в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6, 18…30 см, - Проводник диаметром 0,032", 0,035", - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 400 мм. 3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный (вид 325570) в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» универсальный диаметром 5, 6, 7 СН длиной 30…40 мм, - Проводник 0,032", 0,035", - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН. 4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем, в составе: - Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем диаметр стента 7 СН, - расширителя 12(14) СН. Длина стента 18…30 см, - Проводник диаметром 0,038" длиной 150 см, - Толкатель. 5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном, в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 180...300 мм, - Проводник 0,032", 0,035", - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН. 6. Набор стента мочеточникового универсального, в составе: - Стент мочеточниковый универсальный диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6…30 см, - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038", - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН, - Адаптер, - Удлинитель, - Мочеприемник. 7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост», в составе: - Стент наружный мочеточниковый типа «свиной хвост» диаметром 5, 6, 7 СН, - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038", - Адаптер. 8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический), в составе: - Катетер цистостомический, - Троакар, - Интродюсер, - Удлинитель, - Мочеприемник. 9. Наборы бужей (вид 176360) в составе: - Бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН, длиной 250, 550, 1150 мм. 10. Набор инструментов для эндоуретеротомии, в составе: - Нож (прямого или обратного хода) 3,5, 5, 7 СН, - Проводник, - Толкатель. 11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами», в составе: - Стент мочеточниковый с двумя «свиными хвостами» диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН длиной 60…300 мм, - Проводник 0,032", 0,035", 0,038", - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН. 12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии, в составе: - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12 СН, - Проводник, - Удлинитель, - Мочеприемник. 13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря, в составе: - Катетер, - Стент мочеточниковый, - Адаптер (малый), - Адаптер, - Удлинитель. 14. Набор экстракторов, в составе: - Экстрактор спиральный, - Экстрактор плоский, - Экстрактор торцевой, - Экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный, - Экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский. 15. Набор для чрескожного дренирования полостных образований УДПО, в составе: - Устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6, 2, 5 мм, - Устройство для дренирования полостных образований изогнутое, - Катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН, - Катетер прямой диаметром 9, 12 СН, - Проводник прямой диаметром 0,035", 0,038", - Проводник изогнутый диаметром 0,035", 0,038", - Отводящая трубка, - Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН, - Катетер прямой с регулируемым фиксатором, - Устройство разворота катетера (изгиб конца 100º,, 135º,), - Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое), - Устройство пломбирования пункционного канала, - Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами, - Вакуумный аспиратор, - Расширитель пункционного канала, - Пункционная насадка для ультразвукового датчика, - Устройство для переливания инфузионных растворов, - Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º,, 130º,), - Простыня малая операционная с липким слоем, - Мочеприемник, - Удлинитель. 16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований, в составе: - Проводник изогнутый сверхжесткий, - Игла диаметром 0,8, 1,2, 1,35 мм, длиной 120, 200, 240, 280 мм, - Игла двойная, - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН, - Буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН, - Канюля установочная диаметром 1,2, 1,35, 1,5 мм, - Мочеприемник, - Удлинитель. 17. Набор для аспирационно-режущей биопсии, в составе: - Аспирационно-режущая игла диаметром 0,8, 1,2, 1,35, 1,6 мм, - Вакуумный шприц с двойной фиксацией, - Удлинитель. 18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост», в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм, - Мочеприемник, - Удлинитель. 19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко», в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН, - Канюля извлекающая диаметром 0,9, 1,0, 1,2 мм, - Мочеприемник, - Удлинитель. 20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист, в составе: - Катетер прямой, - Канюля установочная, - Катетер установочный изогнутый, - Шприц, - Катетеры 12…60 СН, - Устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой), - Мочеприемник. 21. Набор пункционный для минидоступа, в составе: - Канюля установочная, - Пробойник, - Дренаж для наружно-внутреннего дренирования, - Буж, - Игла поисковая, - Проводник минидоступа изогнутый, - Проводник сверхжесткий изогнутый, - Ручка, - Мочеприемник, - Удлинитель, 22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования, в составе: - Эндопротез для левой доли печени с углом загиба конца 80º,, 100º,, 120º, длиной 145, 160, 170 мм, - Эндопротез для правой доли печени с углом загиба конца 80º,, 100º,, 120º, длиной 290, 300, 305 мм, - Проводник, - Герметизирующий элемент, - Герметизирующий винт, - Пробойник. 23. Набор эндопротеза билиарного полимерного, в составе: - Эндопротез билиарный полимерный диаметром 7, 8, 9, 10 СН длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм, - Проводник, - Толкатель 7, 8, 9, 10 СН. 24. Набор назобилиарного дренажа, в составе: - Назобилиарный дренаж, - Проводник, - Катетер назальный. 25. Набор для холангиостомии, в составе: - Наружная холангиостома, - Наружно-внутренняя холангиостома диаметром 10, 12 СН, - Игла, - Проводник, - Бужи диаметром 6, 8, 10 СН, - Мочеприемник, - Удлинитель. 26. Набор для пункционной гастростомии, в составе: - Гастростома, - Игла, - Проводник, - Бужи диаметром 6, 8, 10, 12, 14 СН, - Мочеприемник, - Удлинитель. 27. Набор для энтерального питания, в составе: - Катетер для энтерального питания, - Катетер назальный, - Заглушка, - Адаптер. 28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, в составе: - Катетер диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм, - Проводник. 29. Набор для компрессионной склеротерапии, в составе: - Игла для микросклеротерапии, - Игла, - Удлинитель, - Шприц. 30. Набор для флебографии или дистальной артериографии, в составе: - Игла-катетер диаметром 5, 6 СН, - Удлинитель, - Шприц. 31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации, в составе: - Катетер диаметром 6, 7 СН, - Шприц. 32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов, в составе: - Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов, - Шприц. 33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами (вид 321990) в составе: - Трубка оптические (нар. диам. 4, 2,7, 1,9 с углом направления 0°, 12°, 30° или 70°) ТУ 9442-013-49985421-2006 ООО «НПК «АЗИМУТ», Россия, - Тубус одноразовый длиной 153, 226 мм диаметром 11, 13, 18 СН, - Электрод язычковый режущий регулируемый диаметром 5, 7 СН длиной 290, 407 мм, - Петля спиральная электрохирургическая регулируемая, - Электрокоагулятор диаметром 5, 7 СН длиной 288, 403 мм, - Электротом электрохирургический регулируемый диаметром 5, 6 СН длиной 342, 455 мм, - Манипулятор, - Кабель. 34. Набор для эндоскопической хирургии: - Стент-нефростома (пиелостома) диаметром 6, 8, 10 СН, - Катетер баллонный диаметром 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 СН, длиной 70, 80 см, - Катетер уродинамический уретральный диаметром 7, 8 СН, - Катетер мочеточниковый диаметром 4, 5, 6, 7, 8 СН, - Турникеты, - Экстрактор торцевой атравматический эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть), - Экстрактор эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть), - Катетер промывочный диаметром 5, 6, 7, 8, 9 СН длиной 1600, 1800 мм, - Игла инъекционная эндоскопическая диаметром 6, 7 СН, - Катетер для эхогистеросальпингоскопии, - Ручка. 35. Набор для электрохирургии: - Электроуретеротом регулируемый с тубусом, - Петля для полипэктомии радиоволновая длиной 1600, 2200 мм (рабочая часть), - Папиллотом клювовидный радиоволновой (рабочая часть), - Захват биопсийный радиоволновой (рабочая часть), - Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой длиной 1600, 2200 мм, - Петля для полипэктомии эндоскопическая диаметр тросика 0,3, 0,36, 0,46 мм, диаметр катетера 6, 7 СН, длина 1600, 1800 мм, - Электрод коагуляционный монополярный (с цилиндрической и сферической головкой) диаметром 7, 8 СН длиной 1600, 1800 мм, - Папиллотом торцевой эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть), - Папиллотом эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть), - Ручка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИТ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143985, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "МИТ", Россия, 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Катетер нефростомический (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 268550: Катетер нефростомический, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2013/1309 Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011. Вариант исполнения: Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований)
Диаметр, Fr : 8
Тип катетера : Пигтейл
Длина : 30 Сантиметр
Наличие баллона : Нет
Требования к размерам, упаковке, отгрузке : Каждый из специальных средств при нарушениях функций выделения упакованы индивидуально. В специальных средствах при нарушениях функций выделении нет механических повреждений (разрыв края, разрезы и т.п.), видимые невооруженным глазом. Сырье и материалы для изготовления специальных средств при нарушениях функций выделения разрешены к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Хранение осуществляется в соответствии с требованиями, предъявляемыми к данной категории товара. Транспортировка осуществляется любым видом крытого транспорта, обеспечивающим защиту изделий от климатических воздействий, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Упаковка специальных средств при нарушениях функции выделения обеспечивает их защиту от повреждений, порчи (изнашивания), и загрязнения во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению. Упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения технических средств реабилитации.
Маркировка, характеризующая упакованную продукцию соответствует ГОСТ 6658-75 Государственный стандарт Союза ССР «Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» (раздел 3) с указанием номера партии, наименования группы подгузников. Артикул при его отсутствии не указывается. Маркировка упаковки специальных средств при нарушениях функции выделения (калоприемников) включает: - условное обозначение группы изделий, товарную марку, обозначение номера изделия
- страну-изготовителя
- наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес, товарный знак
- отличительные характеристики изделий в соответствии с их техническим исполнением
- номер артикула
- количество изделий в упаковке
- дату (месяц, год) изготовления и гарантийный срок годности
- правила использования
- штриховой код изделия
- информацию о сертификации
Описание : Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером. Материал – полиуретан рентгеноконтрастный, удлинитель, фиксатор. Стерилен, нетоксичен
Соответствие требованиям ГОСТ : Специальные средства при нарушениях функции выделения (средства ухода за кожей вокруг стомы) - должны быть предназначены для защиты кожи, герметизации уро – или калоприемника, выравнивания шрамов, впадинок, складок на коже вокруг стомы. Документы, на соответствие которым будет проводиться обязательное подтверждение соответствия и применимые к данному виду ТСР: ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт РФ «Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», ГОСТ Р 51632-2021 Национальный стандарт РФ «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», Специальные средства при нарушениях функций выделения должны соответствовать ГОСТам: ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования», ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro», ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт РФ «Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»., ГОСТ Р 51632-2021 Национальный стандарт РФ «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», ГОСТ 31214-2016 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представленной на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность», Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 58237-2022 «Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний», Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 58235-2022 «Специальные средства при нарушениях функций выделения. Термины и определения. Классификация».
Похожие изделия
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант)<br>в исполнениях:<br>1.	Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60), в составе:<br>1.1.	 Трубка соединительная низкого давления.<br>1.2.	 Трубка для прокачки воздуха.<br>2.	Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60-T), в составе:<br>2.1.	 Трубка соединительная низкого давления.<br>2.2.	 Трубка для прокачки воздуха.

Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразов…

Номер регистрационного удостоверения

ФСЗ 2011/10023

Производитель

Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)

Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах

Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/6888

Производитель

Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)

Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta<br>Набор: AVA 500 MPAT (SET, PKG, MEDRAD AVANTA, SYRINGE, RAD S, & Assembly, Packaged, Avanta, MPDS w/HPFCV), в составе из двух упаковок:  Упаковка 1 из 2:  1.1. Шприц 150 мл.  1.2. Соединитель резьбовой.  Упаковка 2 из 2  2.1. Капельницы конические - 2 шт.  2.2. Адаптер Луэра - 4 шт.  2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления.  2.4. Кран запорный трехпозиционный.  2.5. Трубка спиральная 19" &#216, 0,160".  2.6. Трубка 9,8" &#216, 0,162".  2.7. Трубка 13" &#216, 0,160".  2.8. Трубка 6,25" &#216, 0,160".  2.9. Трубка 25" &#216, 0,172".  2.10. Трубка 3,95" &#216, 0,160".  2.11. Игла без воздушного клапана.  2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная.

Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологиче…

Номер регистрационного удостоверения

ФСЗ 2011/10797

Производитель

"Байер Медикал Кэа Инк."

Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-422378… — регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1309

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1309 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "МИТ".

Структурированные технические характеристики

  • Диаметр, Fr : 8
  • Тип катетера : Пигтейл
  • Длина : 30 Сантиметр
  • Наличие баллона : Нет
  • Требования к размерам, упаковке, отгрузке : Каждый из специальных средств при нарушениях функций выделения упакованы индивидуально. В специальных средствах при нарушениях функций выделении нет механических повреждений (разрыв края, разрезы и т.п.), видимые невооруженным глазом. Сырье и материалы для изготовления специальных средств при нарушениях функций выделения разрешены к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Хранение осуществляется в соответствии с требованиями, предъявляемыми к данной категории товара. Транспортировка осуществляется любым видом крытого транспорта, обеспечивающим защиту изделий от климатических воздействий, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Упаковка специальных средств при нарушениях функции выделения обеспечивает их защиту от повреждений, порчи (изнашивания), и загрязнения во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению. Упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения технических средств реабилитации.
  • Маркировка, характеризующая упакованную продукцию соответствует ГОСТ 6658-75 Государственный стандарт Союза ССР «Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» (раздел 3) с указанием номера партии, наименования группы подгузников. Артикул при его отсутствии не указывается. Маркировка упаковки специальных средств при нарушениях функции выделения (калоприемников) включает: - условное обозначение группы изделий, товарную марку, обозначение номера изделия
  • - страну-изготовителя
  • - наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес, товарный знак
  • - отличительные характеристики изделий в соответствии с их техническим исполнением
  • - номер артикула
  • - количество изделий в упаковке
  • - дату (месяц, год) изготовления и гарантийный срок годности
  • - правила использования
  • - штриховой код изделия
  • - информацию о сертификации
  • Описание : Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером. Материал – полиуретан рентгеноконтрастный, удлинитель, фиксатор. Стерилен, нетоксичен
  • Соответствие требованиям ГОСТ : Специальные средства при нарушениях функции выделения (средства ухода за кожей вокруг стомы) - должны быть предназначены для защиты кожи, герметизации уро – или калоприемника, выравнивания шрамов, впадинок, складок на коже вокруг стомы. Документы, на соответствие которым будет проводиться обязательное подтверждение соответствия и применимые к данному виду ТСР: ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт РФ «Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», ГОСТ Р 51632-2021 Национальный стандарт РФ «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», Специальные средства при нарушениях функций выделения должны соответствовать ГОСТам: ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования», ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro», ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт РФ «Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»., ГОСТ Р 51632-2021 Национальный стандарт РФ «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», ГОСТ 31214-2016 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представленной на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность», Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 58237-2022 «Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний», Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 58235-2022 «Специальные средства при нарушениях функций выделения. Термины и определения. Классификация».

Частые вопросы

Где купить Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-422378… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.