Моя корзина

Ваша корзина пуста

Реагенты для количественного определения α,-Амилазы (α,-Amylase) в сыворотке, плазме кров…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
126850
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • 1. ?-Амилаза-прямая (А) (?-Amylase-direct) (А):
    2. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
    3. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
    4. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
    5. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):
    6. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
    7. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
    8. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
    9. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932965 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 12.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Реагенты для количественного определения α,-Амилазы (α,-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом
варианты исполнения: 1. α,-Амилаза-прямая (А) (α,-Amylase-direct) (А): - реагент А - 5 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 2. α,-Амилаза-прямая (ВА) (α,-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 3. α,-Амилаза-прямая (AU) (α,-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 4. α,-Амилаза-прямая (F) (α,-Amylase-direct) (F): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 5. α,-Амилаза-прямая (D) (α,-Amylase-direct) (D): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 6. α,-Амилаза-прямая (ВА) (α,-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 7. α,-Амилаза-прямая (AU) (α,-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 8. α,-Амилаза-прямая (F) (α,-Amylase-direct) (F): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 9. α,-Амилаза-прямая (D) (α,-Amylase-direct) (D): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Реагенты для количественного определения α,-Амилазы (α,-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом
варианты исполнения: 1. α,-Амилаза-прямая (А) (α,-Amylase-direct) (А): - реагент А - 5 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 2. α,-Амилаза-прямая (ВА) (α,-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 3. α,-Амилаза-прямая (AU) (α,-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 4. α,-Амилаза-прямая (F) (α,-Amylase-direct) (F): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 5. α,-Амилаза-прямая (D) (α,-Amylase-direct) (D): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 6. α,-Амилаза-прямая (ВА) (α,-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 7. α,-Амилаза-прямая (AU) (α,-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 8. α,-Амилаза-прямая (F) (α,-Amylase-direct) (F): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 9. α,-Амилаза-прямая (D) (α,-Amylase-direct) (D): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "БиоСистемс С.А."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain. 2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Амилаза изоферменты ИВД, реагент
Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л : 21
Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипидемия (триглицериды до 1000 мг/дл). Ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения. : соответствие
Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика : соответствие
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2023-21352 от 12.10.2023 г.
Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце. : соответствие
Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro : соответствие
Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 : наличие
Реагенты готовы к использованию : соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 23
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев : наличие
Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека : соответствие
Количество тестов в наборе : 530 Штука
Указать REF "Номер по каталогу" : 126850
Объем реагента в наборе : 160 Кубический сантиметр
^миллилитр
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Реагенты для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом варианты исполнения: α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл
- инструкция по применению.
Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до окончания срока годности : соответствие
Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора : соответствие
Реагент A, концентрация в реакционной смеси: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) : наличие
Состав набора: Реагент А : наличие
Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л : 4.6
Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 : соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Реагенты для количественного определения α,-Амилазы (α,-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотом… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21352

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21352 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "БиоСистемс С.А.".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21352

  • КТРУ 21.20.23.110-00003521 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003522 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003523 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003524 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003525 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003526 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003527 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003528 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003529 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003530 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003531 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003532 • НКМИ  126850
  • КТРУ 21.20.23.110-00003533 • НКМИ  126850

Структурированные технические характеристики

  • Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л : 21
  • Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипидемия (триглицериды до 1000 мг/дл). Ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения. : соответствие
  • Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика : соответствие
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2023-21352 от 12.10.2023 г.
  • Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце. : соответствие
  • Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro : соответствие
  • Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 : наличие
  • Реагенты готовы к использованию : соответствие
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 23
  • Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев : наличие
  • Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека : соответствие
  • Количество тестов в наборе : 530 Штука
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 126850
  • Объем реагента в наборе : 160 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Реагенты для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом варианты исполнения: α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл
  • - инструкция по применению.
  • Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до окончания срока годности : соответствие
  • Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора : соответствие
  • Реагент A, концентрация в реакционной смеси: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) : наличие
  • Состав набора: Реагент А : наличие
  • Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л : 4.6
  • Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 : соответствие

Частые вопросы

Где купить Реагенты для количественного определения α,-Амилазы (α,-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотом… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.