Моя корзина

Ваша корзина пуста

Реагенты для количественного определения a-Амилазы (a-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче чел…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
126850
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • 1. ?-Амилаза-прямая (А) (?-Amylase-direct) (А):
    2. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
    3. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
    4. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
    5. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):
    6. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
    7. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
    8. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
    9. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932965
Дата государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Реагенты для количественного определения a-Амилазы (a-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом
варианты исполнения: 1. ?-Амилаза-прямая (А) (?-Amylase-direct) (А): - реагент А - 5 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 2. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 3. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 4. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 5. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл, - инструкция по применению. 6. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 7. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 8. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению. 9. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D): - реагент А - 4 флакона по 20 мл, - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Амилаза изоферменты ИВД, реагент
Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л : 21
Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипидемия (триглицериды до 1000 мг/дл). Ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения. : соответствие
Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика : соответствие
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2023-21352 от 12.10.2023 г.
Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце. : соответствие
Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro : соответствие
Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 : наличие
Реагенты готовы к использованию : соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 23
Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев : наличие
Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека : соответствие
Количество тестов в наборе : 530 Штука
Указать REF "Номер по каталогу" : 126850
Объем реагента в наборе : 160 Кубический сантиметр
^миллилитр
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Реагенты для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом варианты исполнения: α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл
- инструкция по применению.
Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до окончания срока годности : соответствие
Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора : соответствие
Реагент A, концентрация в реакционной смеси: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) : наличие
Состав набора: Реагент А : наличие
Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л : 4.6
Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 : соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21352 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.).

Структурированные технические характеристики

  • Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л : 21
  • Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипидемия (триглицериды до 1000 мг/дл). Ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения. : соответствие
  • Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика : соответствие
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2023-21352 от 12.10.2023 г.
  • Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце. : соответствие
  • Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro : соответствие
  • Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 : наличие
  • Реагенты готовы к использованию : соответствие
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 23
  • Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев : наличие
  • Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека : соответствие
  • Количество тестов в наборе : 530 Штука
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 126850
  • Объем реагента в наборе : 160 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Реагенты для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом варианты исполнения: α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл
  • - инструкция по применению.
  • Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до окончания срока годности : соответствие
  • Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора : соответствие
  • Реагент A, концентрация в реакционной смеси: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) : наличие
  • Состав набора: Реагент А : наличие
  • Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л : 4.6
  • Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 : соответствие

Частые вопросы

Где купить Реагенты для количественного определения a-Амилазы (a-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим м… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.