Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6689

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6689 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Орторент".

Структурированные технические характеристики

• Максимальное усилие сопротивления вытяжению в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : -30
• Использование с 1 этапа реабилитации : соответствие
• Настройка паузы между режимами сгибания/разгибания : наличие
• Добавление новых программ с дальнейшей настройкой параметров : наличие
• Составление индивидуальной программы терапии : наличие
• Функция «Новый пациент» (аппарат переходит в положение, наиболее удобное для закрепления ремней на ноге пациента перед началом терапии) : наличие
• Обработка дезинфицирующими средствами : соответствие
• При включённом режиме реверса усилие, необходимое для его срабатывания в режиме Пассив, задаётся отдельно для сгибания и вытяжения и устанавливается в пределах: от 0 до + 30 кг. с шагом в 1 или 5 кг : наличие
• Пульт управления оснащён двухпозиционным переключателем (тумблером), при переключении которого работа аппарата останавливается : наличие
• Режимы работы : Пассивный, активный, координация
• Выбор области реабилитации пациента – Колено/Бедро : наличие
• Минимальное усилие сопротивления вытяжению в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : 0
• Подходит для правой и левой конечности : да
• Максимальный диапазон регулировки длины ложа для голени, см : 60
• Неограниченное время терапии : наличие
• Минимальный диапазон регулировки скорости сгибания и разгибания, % : 1
• Максимальный диапазон настройки паузы, мин : 60
• Настройка яркости подсветки дисплея : наличие
• Минимальный диапазон настройки паузы, мин : 0
• Функция обновления версии программного обеспечения, встроенного в изделие, с удалённого сервера (используется беспроводное подключение к сети Интернет) : наличие
• Минимальный угол движения тазобедренного сустава, Градус (плоского угла) : 10
• Минимальное усилие сгибания в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : 0
• Настройка реверса на нагрузку (в кг) для безопасности пациента : наличие
• Лечение наиболее часто встречающихся травм коленного и тазобедренного сустава, послеоперационная реабилитация и лечение болезней суставов : соответствие
• Минимальная настройка удлинения вытяжения/сгибания, градус : 1
• Доступ к статистике последнего проведённого сеанса терапии : наличие
• Минимальное усилие вытяжения в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : 0
• Максимальный угол сгибания/разгибания коленного сустава, Градус (плоского угла) : 120
• Регулировка скорости сгибания и разгибания : наличие
• Шаг настройки паузы : 1 сек/1 мин
• Минимальный диапазон регулировки длины ложа для бедра, см : 31
• Для каждой программы доступен типовой набор стадий (этапов) с введением индивидуальных параметров тренировки : наличие
• Длина аппарата,мм : 1085
• Средняя наработка на отказ, ч : 20000
• Сгибание/разгибание «бедро» : 7-115°
• Сообщение на экране пульта о сработавшем реверсе на нагрузку : наличие
• При включенном реверсе аппарат автоматически будет прекращать работу, если сопротивление (нагрузка) со стороны пациента превысит настроенное усилие (программа зафиксирует обнаружение спазма/судороги сустава) : наличие
• Минимальный диапазон регулировки длины ложа для голени, см : 25
• Сгибание/разгибание «колено» : -10-0-120°
• Встроенная функция «Удлинение сгибания» для мягкого растягивания суставав направлении сгибания : наличие
• Специальное меню для сервисного обслуживания : наличие
• Последовательность режимов (активный, пассивный) в стадиях тренировки может чередоваться по желанию оператора : соответствие
• Максимальный шаг регулировки скорости сгибания и разгибания, % : 10
• При активной тренировке пациент выполняет сгибание самостоятельно, преодолевая сопротивление, которое регулируется на пульте управления : соответствие
• Максимальный шаг настройки таймера (времени терапии), мин : 30
• 2 соединительных разъёма для подключения пульта управления с левого/правого бока аппарата : наличие
• Максимальный угол движения тазобедренного сустава, Градус (плоского угла) : 100
• Доступные программы (сценарии) в режиме «Координация»: статическое поддержание усилия, Динамическое поддержание усилия, Пассивный поиск угла, Активный поиск угла, Свободная тренировка : наличие
• Средний срок службы аппарата, лет : 5
• Встроенные программы – набора предварительно настроенных комбинаций разных режимов и функций, проводимых с пациентом в течение одной процедуры : наличие
• Обратная связь : наличие
• Режим работы : продолжительный
• Обеспечение физиологически правильных движений конечностей : соответствие
• Максимальный диапазон регулировки длины ложа для бедра, см : 49
• Минимальный рост пациента для лечения, см : 120
• Масса аппарата, кг : 20.5
• Максимальная настройка удлинения вытяжения/сгибания, градус : 5
• Назначение : Для коленного сустава, для тазобедренного сустава
• Программа разогрева (охлаждения): постепенное увеличение (уменьшение) диапазона движения, начиная с усредненного положения до настроенных максимальных значений и наоборот : наличие
• Максимальный диапазон настройки таймера (времени) терапии, час : 24
• Минимальный угол сгибания/разгибания коленного сустава, Градус (плоского угла) : -10
• Максимальный диапазон регулировки скорости сгибания и разгибания, % : 100
• Возможность активной разработки суставов : Да
• Функция транспортной настройки для перемещения шин в положение, оптимальное для упаковки аппарата : наличие
• Пульт дистанционного управления : Да
• Максимальное усилие сгибания в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : -30
• Ширина аппарата, мм : 370
• Вывод статистики в графическом режиме по окончании терапии : наличие
• Время установления рабочего режима изделия, мин : 3
• Максимальное усилие сопротивления сгибанию в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : 30
• Минимальный шаг настройки таймера (времени терапии), мин : 1
• Отображение на дисплее скорости, усилия вытяжения и сгибания, времени, направления движения, угла сгибания, угла разгибания : наличие
• Максимальная потребляемая мощность, ВА : 220
• В любой момент работу аппарата можно остановить, коснувшись экрана: для безопасности пациента после начала терапии касание экрана в любом месте эквивалентнонажатию иконки «Стоп» : наличие
• Индивидуальная регулировка опоры стопы/голени/бедра за счет наличия ремней на застежках : наличие
• Пульт управления с сенсорной технологией тач-скрин, позволяющий производить регулировки параметров программного обеспечения : наличие
• Минимальное усилие сопротивления сгибанию в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : 0
• Показатель датчика давления отображает значение силы, зафиксированное программой, с которой пациент вытягивает, либо подтягивает ногу : наличие
• Биологическая обратная связь (БОС) : Да
• Настройка усилия вытяжения и усилия сгибания, которое необходимо прикладывать пациенту для передвижения каретки аппарата в активном режиме : наличие
• Время непрерывной работы, ч : 8
• Высота аппарата,мм : 470
• Максимальное усилие вытяжения в режиме Актив (с шагом в 1 или 5 кг), кг : 30
• Функция «Удлинение вытяжения» для мягкого растягивания сустава в направлении вытяжения : наличие
• Пассивная тренировка проводится в соответствии с предварительно установленными параметрами без усилий пациента : соответствие
• Минимальный диапазон настройки таймера (времени) терапии, мин : 1
• Минимальный шаг регулировки скорости сгибания и разгибания, % : 1
• При добавлении в программу стадия разогрева будет проходить в начале, а стадия охлаждения – в конце тренировки : соответствие
• Настройка таймера (времени) терапии : наличие
• Максимальный рост пациента для лечения, см : 200

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и та… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы