Моя корзина
Ваша корзина пуста
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежност…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
191730
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе:
II. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Client, в составе
III. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Viewer, в составе:
I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе:
II. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Client, в составе
III. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Viewer, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2017/6366
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02937094
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями варианты исполнения: I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе: 1. Стандартный пакет программного обеспечения CardioSoft для анализа ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Блок интерфейса CAM-USB, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости) 3. Модуль пациента CAM14, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости). 4. Модуль пациента CC14, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости). 5. Модуль пациента беспроводной GEH-ECG 1200, производства Norav Medical US (при необходимости). 6. Диск или электронный носитель с документацией (не более 3 шт.). 7. Руководство оператора (не более 2 шт.). 8. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения (не более 2 шт.). 9. Руководство по эксплуатации системы наложения электродов KISS (при необходимости). 10. Электроды одноразовые (не более 20 000 шт.) (при необходимости). 11. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости). 12. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 13. Беговая дорожка Т2100-ST2, производства Full Vision Inc. (при необходимости). 14. Велоэргометр eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL, производства «ergoline GmbH», Германия, РУ № РЗН 2017/6303 (при необходимости). 15. Спирометр Spiro-SP TrueFlow, производства NDD Medical Technologies (при необходимости). 16. Монитор артериального давления, SpO2 Tango M2 (при необходимости). 17. Монитор амбулаторный артериального давления длительного действия Tonoport VI, производства «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия, РУ № РЗН 2022/17208 (при необходимости). 18. Система наложения электродов KISS (при необходимости). 19. Комплект стандартных электродов KISS (при необходимости). 20. Электроды для системы наложения электродов KISS (не более 50 шт.) (при необходимости). 21. Наружная помпа для системы наложения электродов KISS (при необходимости). 22. Адаптеры - переходники для системы наложения электродов KISS (не более 100 шт.) (при необходимости). 23. Фильтры одноразовые для системы наложения электродов KISS (не более 1000 шт.) (при необходимости). 24. Дополнительные электроды для отведений по Франку (не более 20 шт.) (при необходимости). 25. Дополнительные электроды для отведений по NEHB (не более 20 шт.) (при необходимости). 26. Дополнительные электроды для отведений A1-A4 (не более 20 шт.) (при необходимости). 27. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов (не более 20 шт.) (при необходимости). 28. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «банан», 4 разъема в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 29. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «банан», 10 разъемов в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 30. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «граббер», 4 разъема в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 31. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «граббер», 10 разъемов в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 32. Набор переходников для ЭКГ, 10 переходников в наборе, (не более 20 шт.) (при необходимости). 33. Набор переходников для ЭКГ, 14 переходников в наборе, (не более 20 шт.) (при необходимости). 34. Проводники на 10 отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 35. Проводники на 14 отведений (не более 70 шт.) (при необходимости). 36. Отведения к модулю регистрации ЭКГ (не более 20 шт.) (при необходимости). 37. Проводники на 14 отведений для системы наложения электродов KISS (не более 70 шт.) (при необходимости). II. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Client, в составе: 1. Программный пакет CardioSoft Client для анализа ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Защитный ключ (не более 2 шт.). 3. Диск или электронный носитель с документацией (не более 3 шт.). 4. Руководство оператора (не более 2 шт.). 5. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения (не более 2 шт.). 6. Электроды одноразовые (не более 20000 шт.) (при необходимости). 7. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости). 8. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Беговая дорожка Т2100- ST2, производства Full Vision Inc. (при необходимости). 10. Велоэргометр eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL, производства «ergoline GmbH», Германия, РУ № РЗН 2017/6303 (при необходимости). 11. Спирометр Spiro-SP TrueFlow, производства NDD Medical Technologies (при необходимости). 12. Монитор артериального давления, SpO2 Tango M2 (при необходимости). 13. Монитор амбулаторный артериального давления длительного действия Tonoport VI, производства «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия, РУ № РЗН 2022/17208 (при необходимости). III. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Viewer, в составе: 1. Программный пакет CardioSoft Viewer на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Защитный ключ (не более 2 шт.). 3. Диск или электронный носитель с документацией (не более 3 шт.). 4. Руководство оператора (не более 2 шт.). 5. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения (не более 2 шт.). 6. Электроды одноразовые (не более 20000 шт.) (при необходимости). 7. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости). 8. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Беговая дорожка Т2100- ST2, производства Full Vision Inc. (при необходимости). 10. Велоэргометр eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL, производства «ergoline GmbH», Германия, РУ № РЗН 2017/6303 (при необходимости). 11. Спирометр Spiro-SP TrueFlow, производства NDD Medical Technologies (при необходимости). 12. Монитор артериального давления, SpO2 Tango M2 (при необходимости). 13. Монитор амбулаторный артериального давления длительного действия Tonoport VI, производства «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия РУ № РЗН 2022/17208 (при необходимости). Принадлежности: 1. Программный ключ для активации программного обеспечения интерпретации ЭКГ покоя на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Программный ключ для активации программного обеспечения гистерезис ST/ЧСС и интерпретация результатов теста с нагрузкой на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 3. Программный ключ для активации программного обеспечения гистерезис ST/ЧСС на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 4. Программный ключ для активации программного обеспечения оценки факторов риска на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 5. Программный ключ для активации программного обеспечения измерение ЭКГ покоя на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 6. Программный ключ для активации программного обеспечения сохранения полного отчета ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 7. Программный ключ для активации программного обеспечения история ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 8. Программный ключ для активации программного обеспечения выявления и документирования аритмий на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 9. Программный ключ для активации программного обеспечения комбинированной опции табличного итогового отчета и тренда во время теста и на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 10. Программный ключ для активации программного обеспечения изменения T-зубца на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 11. Программный ключ для активации программного обеспечения восстановления предыдущего теста на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 12. Программный ключ для активации программного обеспечения тест с нагрузкой и экспертный режим теста с нагрузкой на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 13. Программный ключ для активации программного обеспечения каскадного экрана в двумерном изображении на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 14. Программный ключ для активации программного обеспечения теста с нагрузкой на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 15. Программный ключ для активации DICOM-интерфейса на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 16. Программный ключ для активации программного обеспечения экспорта данных в форматах Excel или XML на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 17. Программный ключ для активации программного обеспечения экспорта отчета как файла Word на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 18. Программный ключ для активации программного обеспечения экспорта отчета как файла PDF на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 19. Программный ключ для активации программного обеспечения браузер MUSE на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 20. Программный ключ для активации программного обеспечения сохранения данных на сетевом сервере на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 21. Программный ключ для активации программного обеспечения удаленного просмотра на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 22. Руководство по установке программы CITRIX. 23. Программный ключ для активации программного обеспечения cервера соединений на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе (не более 24 шт.). 24. Программный пакет русскоязычного интерфейса на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 25. Программный ключ для активации программного обеспечения интерфейс EMR (XEMR) на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 26. Программный ключ для активации программного обеспечения для проведения спирометрических тестов на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 27. Плавающая лицензия (FLLX) (не более 50 шт.). 28. Кронштейн поворотный к системе наложения электродов KISS. 29. Крепление настенное для системы наложения электродов KISS. 30. Крепление настольное для системы наложения электродов KISS. 31. Крепление на велоэргометре для наложения электродов KISS. 32. Справочное руководство на бумажных, электронных или оптических носителях информации (не более 5 шт.). 33. USB устройство для чтения штрих кодов. 34. Кабели пациента для модуля сбора данных (не более 5 шт.). 35. Кабель соединительный к беговой дорожке Т2100- ST2 (не более 5 шт.). 36. Кабели соединительные для велоэргометров eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL (не более 5 шт.). 37. Спреи электродные (не более 200 мл/флаконе, не более 20 флаконов/упаковке (не более 50 шт.)). 38. Заглушки для распределительного блока системы KISS (не более 50 шт.). 39. Спрей электродный контактный объемом не более 2000 мл (не более 5 шт.). 40. Адаптер электропитания для блока интерфейса 41. Носовой зажим (не более 1000 шт.). 42. Загубник (не более 1000 шт.). 43. Ремень для модуля пациента (не более 2 шт.). 44. Чехол для модуля сбора данных (не более 4 шт.). 45. Консоль. 46. Трансформатор. 47. Корзина консоли (не более 3 шт.). 48. Ящик консоли (не более 3 шт.). 49. Держатель для системы вакуумной аппликации электродов KISS. 50. Держатель для Монитора артериального давления, SpO2 Tango M2. 51. Полка консоли (не более 3 шт.). |
|
Наименование медицинского изделия Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями варианты исполнения: I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе: 1. Стандартный пакет программного обеспечения CardioSoft для анализа ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Блок интерфейса CAM-USB, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости) 3. Модуль пациента CAM14, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости). 4. Модуль пациента CC14, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости). 5. Модуль пациента беспроводной GEH-ECG 1200, производства Norav Medical US (при необходимости). 6. Диск или электронный носитель с документацией (не более 3 шт.). 7. Руководство оператора (не более 2 шт.). 8. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения (не более 2 шт.). 9. Руководство по эксплуатации системы наложения электродов KISS (при необходимости). 10. Электроды одноразовые (не более 20 000 шт.) (при необходимости). 11. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости). 12. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 13. Беговая дорожка Т2100-ST2, производства Full Vision Inc. (при необходимости). 14. Велоэргометр eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL, производства «ergoline GmbH», Германия, РУ № РЗН 2017/6303 (при необходимости). 15. Спирометр Spiro-SP TrueFlow, производства NDD Medical Technologies (при необходимости). 16. Монитор артериального давления, SpO2 Tango M2 (при необходимости). 17. Монитор амбулаторный артериального давления длительного действия Tonoport VI, производства «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия, РУ № РЗН 2022/17208 (при необходимости). 18. Система наложения электродов KISS (при необходимости). 19. Комплект стандартных электродов KISS (при необходимости). 20. Электроды для системы наложения электродов KISS (не более 50 шт.) (при необходимости). 21. Наружная помпа для системы наложения электродов KISS (при необходимости). 22. Адаптеры - переходники для системы наложения электродов KISS (не более 100 шт.) (при необходимости). 23. Фильтры одноразовые для системы наложения электродов KISS (не более 1000 шт.) (при необходимости). 24. Дополнительные электроды для отведений по Франку (не более 20 шт.) (при необходимости). 25. Дополнительные электроды для отведений по NEHB (не более 20 шт.) (при необходимости). 26. Дополнительные электроды для отведений A1-A4 (не более 20 шт.) (при необходимости). 27. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов (не более 20 шт.) (при необходимости). 28. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «банан», 4 разъема в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 29. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «банан», 10 разъемов в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 30. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «граббер», 4 разъема в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 31. Набор разъемов для ЭКГ, штекер типа «граббер», 10 разъемов в наборе, IEC, (не более 20 шт.) (при необходимости). 32. Набор переходников для ЭКГ, 10 переходников в наборе, (не более 20 шт.) (при необходимости). 33. Набор переходников для ЭКГ, 14 переходников в наборе, (не более 20 шт.) (при необходимости). 34. Проводники на 10 отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 35. Проводники на 14 отведений (не более 70 шт.) (при необходимости). 36. Отведения к модулю регистрации ЭКГ (не более 20 шт.) (при необходимости). 37. Проводники на 14 отведений для системы наложения электродов KISS (не более 70 шт.) (при необходимости). II. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Client, в составе: 1. Программный пакет CardioSoft Client для анализа ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Защитный ключ (не более 2 шт.). 3. Диск или электронный носитель с документацией (не более 3 шт.). 4. Руководство оператора (не более 2 шт.). 5. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения (не более 2 шт.). 6. Электроды одноразовые (не более 20000 шт.) (при необходимости). 7. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости). 8. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Беговая дорожка Т2100- ST2, производства Full Vision Inc. (при необходимости). 10. Велоэргометр eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL, производства «ergoline GmbH», Германия, РУ № РЗН 2017/6303 (при необходимости). 11. Спирометр Spiro-SP TrueFlow, производства NDD Medical Technologies (при необходимости). 12. Монитор артериального давления, SpO2 Tango M2 (при необходимости). 13. Монитор амбулаторный артериального давления длительного действия Tonoport VI, производства «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия, РУ № РЗН 2022/17208 (при необходимости). III. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Viewer, в составе: 1. Программный пакет CardioSoft Viewer на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Защитный ключ (не более 2 шт.). 3. Диск или электронный носитель с документацией (не более 3 шт.). 4. Руководство оператора (не более 2 шт.). 5. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения (не более 2 шт.). 6. Электроды одноразовые (не более 20000 шт.) (при необходимости). 7. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости). 8. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Беговая дорожка Т2100- ST2, производства Full Vision Inc. (при необходимости). 10. Велоэргометр eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL, производства «ergoline GmbH», Германия, РУ № РЗН 2017/6303 (при необходимости). 11. Спирометр Spiro-SP TrueFlow, производства NDD Medical Technologies (при необходимости). 12. Монитор артериального давления, SpO2 Tango M2 (при необходимости). 13. Монитор амбулаторный артериального давления длительного действия Tonoport VI, производства «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия РУ № РЗН 2022/17208 (при необходимости). Принадлежности: 1. Программный ключ для активации программного обеспечения интерпретации ЭКГ покоя на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 2. Программный ключ для активации программного обеспечения гистерезис ST/ЧСС и интерпретация результатов теста с нагрузкой на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 3. Программный ключ для активации программного обеспечения гистерезис ST/ЧСС на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 4. Программный ключ для активации программного обеспечения оценки факторов риска на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 5. Программный ключ для активации программного обеспечения измерение ЭКГ покоя на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 6. Программный ключ для активации программного обеспечения сохранения полного отчета ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 7. Программный ключ для активации программного обеспечения история ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 8. Программный ключ для активации программного обеспечения выявления и документирования аритмий на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 9. Программный ключ для активации программного обеспечения комбинированной опции табличного итогового отчета и тренда во время теста и на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 10. Программный ключ для активации программного обеспечения изменения T-зубца на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 11. Программный ключ для активации программного обеспечения восстановления предыдущего теста на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 12. Программный ключ для активации программного обеспечения тест с нагрузкой и экспертный режим теста с нагрузкой на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 13. Программный ключ для активации программного обеспечения каскадного экрана в двумерном изображении на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 14. Программный ключ для активации программного обеспечения теста с нагрузкой на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 15. Программный ключ для активации DICOM-интерфейса на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 16. Программный ключ для активации программного обеспечения экспорта данных в форматах Excel или XML на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 17. Программный ключ для активации программного обеспечения экспорта отчета как файла Word на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 18. Программный ключ для активации программного обеспечения экспорта отчета как файла PDF на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 19. Программный ключ для активации программного обеспечения браузер MUSE на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 20. Программный ключ для активации программного обеспечения сохранения данных на сетевом сервере на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 21. Программный ключ для активации программного обеспечения удаленного просмотра на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 22. Руководство по установке программы CITRIX. 23. Программный ключ для активации программного обеспечения cервера соединений на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе (не более 24 шт.). 24. Программный пакет русскоязычного интерфейса на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 25. Программный ключ для активации программного обеспечения интерфейс EMR (XEMR) на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 26. Программный ключ для активации программного обеспечения для проведения спирометрических тестов на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе. 27. Плавающая лицензия (FLLX) (не более 50 шт.). 28. Кронштейн поворотный к системе наложения электродов KISS. 29. Крепление настенное для системы наложения электродов KISS. 30. Крепление настольное для системы наложения электродов KISS. 31. Крепление на велоэргометре для наложения электродов KISS. 32. Справочное руководство на бумажных, электронных или оптических носителях информации (не более 5 шт.). 33. USB устройство для чтения штрих кодов. 34. Кабели пациента для модуля сбора данных (не более 5 шт.). 35. Кабель соединительный к беговой дорожке Т2100- ST2 (не более 5 шт.). 36. Кабели соединительные для велоэргометров eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL (не более 5 шт.). 37. Спреи электродные (не более 200 мл/флаконе, не более 20 флаконов/упаковке (не более 50 шт.)). 38. Заглушки для распределительного блока системы KISS (не более 50 шт.). 39. Спрей электродный контактный объемом не более 2000 мл (не более 5 шт.). 40. Адаптер электропитания для блока интерфейса 41. Носовой зажим (не более 1000 шт.). 42. Загубник (не более 1000 шт.). 43. Ремень для модуля пациента (не более 2 шт.). 44. Чехол для модуля сбора данных (не более 4 шт.). 45. Консоль. 46. Трансформатор. 47. Корзина консоли (не более 3 шт.). 48. Ящик консоли (не более 3 шт.). 49. Держатель для системы вакуумной аппликации электродов KISS. 50. Держатель для Монитора артериального давления, SpO2 Tango M2. 51. Полка консоли (не более 3 шт.). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Текнолоджиз, Инк." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA. 2. GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Системы мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2017/6366 Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностямиварианты исполнения:I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе:1. Стандартный пакет программного обеспечения CardioSoft для анализа ЭКГ на оптических и/или электронных носителях и/или виртуальных и/или код активации на бумажном носителе.2. Блок интерфейса CAM-USB, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости) 3. Модуль пациента CAM14, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости). 4. Модуль пациента CC14, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc (при необходимости).5. Модуль пациента беспроводной GEH-ECG 1200, производства Norav Medical US (при необходимости).6. Диск или электронный носитель с документацией (не более 3 шт.).7. Руководство оператора (не более 2 шт.).8. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения(не более 2 шт.).9. Руководство по эксплуатации системы наложения электродов KISS (при необходимости).10. Электроды одноразовые (не более 20 000 шт.) (при необходимости). 11. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости).12. Электроды-присоски для грудных отведений (не более 50 шт.)(при необходимости).13. Беговая дорожка Т2100-ST2, производства Full Vision Inc. (при необходимости). 14. Велоэргометр eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL, производства «ergoline GmbH», Германия, РУ № РЗН 2017/6303 (при необходимости).15. Спирометр Spiro-SP TrueFlow, производства NDD Medical Technologies(при необходимости).16. Монитор артериального давления, SpO2 Tango M2 (при необходимости).17. Монитор амбулаторный артериального давления длительного действияTonoport VI, производства «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия, РУ № РЗН 2022/17208 (при необходимости).18. Система наложения электродов K) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2017/6366 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Похожие изделия
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной св…
Номер регистрационного удостоверенияРЗН 2019/8689
ПроизводительООО "Нейрософт"
Ваш отзыв
Подробнее
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностямиварианты исполнения: I. Сис… — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6366
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6366 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Текнолоджиз, Инк.".
Структурированные технические характеристики
- Проведение повторного анализа ЭКГ после ручной корректировки положения меток измерения сегмента ST, отметка измерения окончания T- зубца может быть настроена для каждого индивидуального отведения : Возможность дооснащения
- Частота дискретизации входных данных для анализа ЭКГ : 500 Герц
- Входной динамический диапазон (мВ) : 600
- Измерение ЧСС, верхняя граница диапазона (уд/мин) : 300
- Дисплей : наличие
- Модуль автоматического измерения АД с возможностью вывода данных измерений на ПК : наличие
- Встроенные протоколы (редактируемые) : 10 Штука
- Диапазон скорости вращения, нижняя граница диапазона (об/мин) : 30
- Интерпретация данных ЭКГ покоя : Возможность дооснащения
- Отображение усредненных комплексов от всех отведений с отметками измерений, формирующими основу для анализа, Амплитуды (мВ), интервалы (мс) и углы наклона (мВ/с) могут быть измерены на всех кривых ЭКГ, Автоматическое распознавание, документирование и аннотирование аритмии, Просмотр аритмии с отображением одного отведения контрольной ЭКГ. Отображение отклонения интервала RR от среднего интервала RR для каждого отдельного комплекса QRS. Определение ЧСС в выбранном сегменте ЭКГ, Измерения сегмента ST в состоянии покоя: амплитуда и наклон, Сравнение двух ЭКГ покоя методом наложения: 10-секундная ЭКГ, усредненные комплексы, интерпретация, Сравнение усредненных комплексов от 3 до 6 ЭКГ в состоянии покоя : наличие
- Количество отведений при регистрации ЭКГ под нагрузкой с помощью беспроводного модуля : 12 Штука
- Ток утечки на пациента (мкА) : 10
- Автоматическая компенсация колебаний изолинии : наличие
- Измерение ЧСС, нижняя граница диапазона (уд/мин) : 30
- Количество отведений при регистрации ЭКГ под нагрузкой с помощью проводного модуля : 15 Штука
- Проверка отведений для подтверждения качества сигнала ЭКГ: определение отсоединения отведений, графическое представление наложенных электродов, определение отклонения от изолинии, Трехуровневая индикация качества сигнала, Запись ЭКГ у пациентов с кардиостимулятором, Векторная кардиография с отображением усредненных комплексов в ортогональных отведениях FRANK X, Y и Z и векторных петель в трех плоскостях, Подключение тредмила, Подключение различных видов велоэргометров, Регистрация ЭКГ под нагрузкой : наличие
- Количество отведений при интерпретации ЭКГ под нагрузкой с помощью беспроводного модуля : 12 Штука
- Входное сопротивление (Мом) : 10
- Выбор дополнительных фильтров отчета : 20, 40, 100, 150
- Подавление синфазного сигнала : 130 Децибел
- Частота дискретизации для кривой кардиостимулятора (Гц) : 75000
- Максимальная масса пациента : 140 Килограмм
- Оценка вероятности острой ишемии миокарда : Возможность дооснащения
- Режим работы : Непрерывный
- Чувствительность/усиление отображения для теста с нагрузкой (мм/мВ) : 2,5, 5, 10, 20
- Полная запись ЭКГ с цветовой кодировкой событий, идентифицированных алгоритмом анализа ритма, и маркером событий,Полная запись ЭКГ с цветовой кодировкой событий, идентифицированных алгоритмом анализа ритма, и маркером событий Просмотр медианных комплексов, редактирование пределов изменения сегмента ST Автоматический расчет METS Интерпретация данных ЭКГ под нагрузкой : наличие
- Количество отведений при интерпретации ЭКГ под нагрузкой с помощью проводного модуля : 15 Штука
- Внесение дополнительных пользовательских элементов во встроенную базу заключений Настройка распечатки отчета с выбором различных форматов Стандартные протоколы проведения тестов с нагрузкой Редактирование и сохранение пользовательских протоколов проведения тестов с нагрузкой : наличие
- Частота дискретизации аналого-цифрового преобразователя : 2000 Герц
- Система вакуумной аппликации электродов : Возможность дооснащения
- Масса маховика : 7 Килограмм
- Пульт дистанционного управления положением велоэргометра, Подголовник, Специальные подножки для удобства посадки на велоэргометр, Программа самотестирования при включении, Порт передачи данных, USB-разъем, Беспроводной модуль сбора данных, Проводной модуль сбора данных, Велоэргометр полугоризонтальный , ПК в комплекте с монитором клавиатурой и мышью : наличие
- Диапазон скорости вращения, верхняя граница диапазона(об/мин) : 130
- Диапазон нагрузки, нижняя граница диапазона (Вт) : 6
- Момент инерции (кг*м2) : 10
- Регистрация ЭКГ в состоянии покоя : Наличие
- Количество отведений при регистрации ЭКГ покоя с помощью беспроводного модуля : 12 Штука
- Трехмерное представление усредненного комплекса для серийного сравнения : наличие
- Диапазон нагрузки, верхняя граница диапазона (Вт) : 999
- Отображение усредненных комплексов от 1 до 5 выбранных ЭКГ в состоянии покоя для сравнения или распечатки : наличие
- Отображаемые и мониторируемые данные: ЧСС, имя пациента, ID, ЭКГ, неинвазивное АД, название протокола, нагрузка в Вт, скорость, наклон, продолжительность теста, текущее время теста, отведения, скорость принтера, фильтры, контроль качества контактов электродов, сообщения тревоги, сообщения программы помощи оператору, типы аритмий, вентрикулярная эктопия, интерпретация, табличный отчет, графические тренды, время Подключение внешнего лазерного принтера Встроенная база данных содержит следующую информацию о пациенте: дата теста, данные пациента, типы и статусы тестов, показания к тесту, причины прекращения теста, лекарства и назначения, комментарии, результаты измерений, интерпретация Сохранение данных на файловом сервере и внешнем носителе Экспорт отчетов в формате PDF : наличие
- Сконфигурированные заранее форматы итоговых отчетов : 2
- Конфигурируемые пользователем шаблоны итоговых отчетов : 8
- Полоса частот, нижняя граница диапазона : 0.04 Герц
- Получение полной записи ЭКГ с возможностью просмотра отдельных событий в течение : 60 Минута
- Шаг увеличения нагрузки, доступный для выбора оператора (Вт) : 1, 5, 10, 25
- Количество отведений при регистрации ЭКГ покоя с помощью проводного модуля : 15 Штука
- Алгоритмы фильтрации FRF : наличие
- Тип нагрузочного устройства: полугоризонтальный велоэргометр для измерения и контроля нагрузки при проведении стресс-тестирования пациентов, и нагрузочной стресс-ЭХО кардиографии в положении лежа : наличие
- Графическое отображение цветового представления изменений усредненных сокращений в процессе теста в формате каскада данных Измерения сегмента ST под нагрузкой: амплитуда, наклон, интеграл, индекс, гистерезис ST/ЧСС, наклон ST/ЧСС, петли ST/ЧСС, ST/ЧСС Четыре дополнительных параметра теста с нагрузкой: гистерезис ST/ЧСС, восстановление ЧСС, резерв ЧСС, восстановление после групп ЖЭ Определение индекса стенокардии по шкале Дюка Расчет факторов риска ишемической болезни сердца и инсульта в соответствии с данными AHA Ручное редактирование точек E, J и J+x, непосредственные перекрестные ссылки между трендами и полной записью ЭКГ Отображение таблицы результатов во время теста с нагрузкой Отображение трендов во время теста с нагрузкой Отображение предыдущего теста с нагрузкой во время теста с нагрузкой Определение и анализ QRS-комплексов на основе автоматического или ручного выбора отведений Автоматическое определение аритмий, документирование и сообщение Обзор трендов: запись диаграмм экстрасистол, ЧСС и АД или любой пользовательской комбинации параметров, изменение уровня и наклона ST с течением времени, петли ST/ЧСС, желудочковых аритмий Отображение усредненных комплексов от всех отведений с обозначением меток измерений, выбранных для анализа Амплитуды (мВ), интервалы (мс) и наклоны (мВ/с) могут быть измерены во всех образцах сердечных циклов Отображение усредненного комплекса QRST в режиме суперимпозиции, с динамическим обновлением кривой текущего комплекса по сравнению с референтным Автоматический или интерактивный выбор отведения ЭКГ с максимальными изменениями сегмента ST, усреднение и увеличение комплекса QRST в выбранном отведении Проверка отведений для подтверждения качества сигнала ЭКГ: определение отсоединения отведений, графическое представление наложенных электродов, определение отклонения от изолинии Встроенная программа имитации данных пациента Функция звукового воспроизведения ЭКГ для быстрой оценки результатов теста с нагрузкой : наличие
- Встроенные протоколы (фиксированные) : 5 Штука
- Выбор линейного фильтра : 50, 60
- Регулировка высоты седла : наличие
- Форматы отображения данных на экране для ЭКГ состояния покоя: 4 х 2,5, 4 х 2,5 +1 ритм, 2 х 6, 6 ритм, 3 ритм Форматы отображения данных на экране для теста с нагрузкой: 4 х 2,5 +1 ритм, 2 х 6, 6 ритм, 3 ритм, 3 ритм + комплексы, 3 ритм + тренд : наличие
- Управляемый компьютером тормоз, с возможностью измерения крутящего момента Действие тормоза не зависит от скорости : наличие
- Чувствительность/усиление отображения для ЭКГ состояния покоя (мм/мВ) : 2,5, 5, 10, 20, 40
- Полоса частот, верхняя граница диапазона : 150 Герц
- Опция анализа изменений и расчет альтернанса зубца Т для теста с нагрузкой по каждому из 12 отведений в отдельности : Возможность дооснащения
- Экспорт отчетов в формате Word Экспорт данных исследований в форматах XML и Excel Программный пакет для обмена данными с интерфейсом DICOM : Возможность дооснащения