Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и п…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
205080
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 1. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (А):
2. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):
3. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):
4. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):
5. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):
6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):
7. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):
8. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):
9. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21355
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932627
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения: 1. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (А): - реагент А - 3 флакона по 12 мл, - реагент В - 1 флакон по 10 мл, - инструкция по применению. 2. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 3. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 4. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 5. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл, - инструкция по применению. 7. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл, - инструкция по применению. 8. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл, - инструкция по применению. 9. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения: 1. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (А): - реагент А - 3 флакона по 12 мл, - реагент В - 1 флакон по 10 мл, - инструкция по применению. 2. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 3. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 4. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 5. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F): - реагент А - 2 флакона по 60 мл, - реагент В - 2 флакона по 15 мл, - инструкция по применению. 6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл, - инструкция по применению. 7. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл, - инструкция по применению. 8. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл, - инструкция по применению. 9. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F): - реагент А - 1 флакон по 60 мл, - реагент В - 1 флакон по 15 мл. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "МД-Консалтинг и Развитие" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "БиоСистемс С.А." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain. 2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Креатинкиназа мышечный изофермент ИВД, реагент |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21355 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и плазме крови человека спектрофо… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21355
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21355 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "БиоСистемс С.А.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21355
- КТРУ 21.20.23.110-00001111 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001112 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001113 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001114 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001115 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001116 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001117 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001118 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001119 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001120 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001121 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001122 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001123 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001124 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001125 • НКМИ 205080
- КТРУ 21.20.23.110-00001126 • НКМИ 205080
Структурированные технические характеристики
- Пороговая чувствительность в диапазоне определения, Ед/л: 1.92
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 159 Ед/л),%: 3.3
- Назначение: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа.
- Объем Реагента B: 15 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, защищенным от света, в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия,мес: 2
- Количество флаконов реагента B: 1 Штука
- Наименование мед. изделия в соответствии с Рег. удост., номер и дата Рег. удост.: Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом в варианте исполнения: 6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА): - реагент А - 1 флакон по 60 мл
- - реагент В - 1 флакон по 15 мл
- - инструкция по применению. РУ № РЗН 2023/21355 12.10.2023г.
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 159 Ед/л),%: 1.1
- Объем реагента А: 60 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Количество выполняемых тестов: 250 Штука
- Количество флаконов реагента А: 1 Штука
- Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA400, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Предел линейности в диапазоне определения, Ед/л: 1300