Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической элас…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
343520
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022 Комплект 1
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022 Комплект 2
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934570 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 07.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 244790: Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного нммупохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропоннн 1-ИМБИАН-ИХА")Товарный знак не имеет
Назначение: Для ручной постановки анализа
Количество выполняемых тестов: 10 Штука
Тест-кассета или тест-картридж: 10 Штука
Салфетка для дезинфекции: 10 Штука
Количество исследуемого образца сыворотка (плазма): 50 Единица действия биологической активности на микролитр
скарификатор: 10 Штука
назначение: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови
Аналитическая чувствительность нг/мл: ≤ 0,5
Остаточный срок годности: 12 Месяц
Пипетка Пастера: 10 Штука
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя: 99.8 Процент
Отсутствие интерференции: гемоглобин, билирубин, липиды
Время достижения устойчивых результатов: 5 Минута
Количество исследуемого образца цельно (венозной и капиллярной) крови: 75 Единица действия биологической активности на микролитр
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями: Наличие
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: 99.8 Процент
Флакон-капельница с буферным раствором ≥ 3 мл: 1 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20747

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20747 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20747

Структурированные технические характеристики

  • Назначение: Для ручной постановки анализа
  • Количество выполняемых тестов: 10 Штука
  • Тест-кассета или тест-картридж: 10 Штука
  • Салфетка для дезинфекции: 10 Штука
  • Количество исследуемого образца сыворотка (плазма): 50 Единица действия биологической активности на микролитр
  • скарификатор: 10 Штука
  • назначение: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови
  • Аналитическая чувствительность нг/мл: ≤ 0,5
  • Остаточный срок годности: 12 Месяц
  • Пипетка Пастера: 10 Штука
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя: 99.8 Процент
  • Отсутствие интерференции: гемоглобин, билирубин, липиды
  • Время достижения устойчивых результатов: 5 Минута
  • Количество исследуемого образца цельно (венозной и капиллярной) крови: 75 Единица действия биологической активности на микролитр
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями: Наличие
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: 99.8 Процент
  • Флакон-капельница с буферным раствором ≥ 3 мл: 1 Штука

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.