Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической элас…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
343520
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022 Комплект 1
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022 Комплект 2
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934570
Дата государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20747 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022) Товарный знак: ИМБИАН
Условия хранения:°С Для возможности хранения товара без использования дополнительного оборудования : Не менее 2 , не более 30
Пробирка -капельница с буферным раствором не менее 1 мл. : соответствует количеству тестов в наборе
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : Наличие
Диагностическая чувствительность: Для минимизации получения ложноотрицательных результатов : 100 Процент
Количество тестов : 25 Штука
Воспроизводимость Для минимизации получения ложноположительных результатов : 100 Процент
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: от 2 до 30°С. Для возможности работы с набором в течение необходимого времени, в том числе в случае случайного вскрытия или повреждения упаковки : 4 Час
Внутрисерийная и межсерийная повторяемость Для минимизации получения ложноположительных результатов : 100 Процент
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного выявления фермента панкреатической эластазы за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента
Применение : Одноэтапное качественное выявление фермента панкреатической эластазы в образце кала
Время достижения устойчивых результатов, диапазон: минут : 5-10
Пипетка Пастера объемом не более 0,25 мл. : соответствует количеству тестов в наборе
Биологический материал: Основные типы биологического материала, используемые при диагностике мальабсорбции : Кал
Аналитическая чувствительность мкг/г Для минимизации получения ложноположительных результатов : 200,00
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией: Для минимизации получения ложноположительных результатов : 100 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20747

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20747 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Условия хранения:°С Для возможности хранения товара без использования дополнительного оборудования : Не менее 2 , не более 30
  • Пробирка -капельница с буферным раствором не менее 1 мл. : соответствует количеству тестов в наборе
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : Наличие
  • Диагностическая чувствительность: Для минимизации получения ложноотрицательных результатов : 100 Процент
  • Количество тестов : 25 Штука
  • Воспроизводимость Для минимизации получения ложноположительных результатов : 100 Процент
  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: от 2 до 30°С. Для возможности работы с набором в течение необходимого времени, в том числе в случае случайного вскрытия или повреждения упаковки : 4 Час
  • Внутрисерийная и межсерийная повторяемость Для минимизации получения ложноположительных результатов : 100 Процент
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного выявления фермента панкреатической эластазы за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента
  • Применение : Одноэтапное качественное выявление фермента панкреатической эластазы в образце кала
  • Время достижения устойчивых результатов, диапазон: минут : 5-10
  • Пипетка Пастера объемом не более 0,25 мл. : соответствует количеству тестов в наборе
  • Биологический материал: Основные типы биологического материала, используемые при диагностике мальабсорбции : Кал
  • Аналитическая чувствительность мкг/г Для минимизации получения ложноположительных результатов : 200,00
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией: Для минимизации получения ложноположительных результатов : 100 Процент

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала "Эластаза … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.