Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
142260
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • «Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-199-23548172-2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934610 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 14.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-199-23548172-2022
в составе: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт., - калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб, К7) - 7 флаконов (по 1,5 мл), - контрольный образец (КО) - 1 флакон (1,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл), - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (28,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - планшеты разборные для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт., - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт., - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт., - инструкция по применению, - паспорт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-199-23548172-2022
в составе: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт., - калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб, К7) - 7 флаконов (по 1,5 мл), - контрольный образец (КО) - 1 флакон (1,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл), - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (28,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - планшеты разборные для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт., - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт., - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт., - инструкция по применению, - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 142260: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-199-23548172-2022)Товарный знак: ВЕКТОР БЕСТ
Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов. Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С : 30 Сутки
Для обеспечения возможности полного использования всего набора, в том числе при дробных постановках малыми партиями с использованием автоматических анализаторов. Объем конъюгата : 13 Кубический сантиметр
^миллилитр
Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках. Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата : 0.7 Литр; кубический дециметр
Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита BAU/мл : 1
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
Назначение: для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2. Для описания функции набора реагентов. : соответствие
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА : соответствие
Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований. Суммарное время инкубации : 85 Минута
Проведение инкубации без использования шейкера: соответствие Для обеспечения возможности работать с имеющимися термостатами без шейкирования. Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: соответствие Для обеспечения возможности проведения инкубации без использования специального оборудования в широком диапазоне температур : соответствие
Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца. Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования : 5 Сутки
Регистрационное удостоверение: : Наличие
Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл : 100
Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках. Объем каждого калибратора : 1.5 Кубический сантиметр
^миллилитр
Для достоверного определения диапазона клинически значимых концентраций аналита. Максимальная концентрация калибровочного образца BAU/мл : 5000
Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: Соответствие. С целью сокращения трудозатрат сотрудников лаборатории за счет унификации рабочего процесса (так как исчезает необходимость менять программу промывки на вошере) при проведении ИФА. Калибраторы готовые, не требующие разведения: Соответствие. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА : Соответствие
Для оценки количества наборов необходимого для проведения требуемого количества исследований. Количество определений : 96 Штука
Для обеспечения возможности полного использования всего набора, в том числе при дробных постановках малыми партиями с использованием автоматических анализаторов. Объем стоп-реагента : 12 Кубический сантиметр
^миллилитр
Чем больше значений калибраторов используется для построения калибровочного графика, тем лучше можно определить зависимость между ОП и концентрацией аналита. Количество калибраторов : 7 Штука
Для обеспечения возможности полного использования всего набора, в том числе при дробных постановках малыми партиями с использованием автоматических анализаторов. Объем ТМБ : 13 Кубический сантиметр
^миллилитр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количест… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20053

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20053 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".

Структурированные технические характеристики

  • Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов. Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С : 30 Сутки
  • Для обеспечения возможности полного использования всего набора, в том числе при дробных постановках малыми партиями с использованием автоматических анализаторов. Объем конъюгата : 13 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках. Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата : 0.7 Литр; кубический дециметр
  • Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита BAU/мл : 1
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
  • Назначение: для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2. Для описания функции набора реагентов. : соответствие
  • Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА : соответствие
  • Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований. Суммарное время инкубации : 85 Минута
  • Проведение инкубации без использования шейкера: соответствие Для обеспечения возможности работать с имеющимися термостатами без шейкирования. Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: соответствие Для обеспечения возможности проведения инкубации без использования специального оборудования в широком диапазоне температур : соответствие
  • Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца. Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования : 5 Сутки
  • Регистрационное удостоверение: : Наличие
  • Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл : 100
  • Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках. Объем каждого калибратора : 1.5 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Для достоверного определения диапазона клинически значимых концентраций аналита. Максимальная концентрация калибровочного образца BAU/мл : 5000
  • Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: Соответствие. С целью сокращения трудозатрат сотрудников лаборатории за счет унификации рабочего процесса (так как исчезает необходимость менять программу промывки на вошере) при проведении ИФА. Калибраторы готовые, не требующие разведения: Соответствие. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА : Соответствие
  • Для оценки количества наборов необходимого для проведения требуемого количества исследований. Количество определений : 96 Штука
  • Для обеспечения возможности полного использования всего набора, в том числе при дробных постановках малыми партиями с использованием автоматических анализаторов. Объем стоп-реагента : 12 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Чем больше значений калибраторов используется для построения калибровочного графика, тем лучше можно определить зависимость между ОП и концентрацией аналита. Количество калибраторов : 7 Штука
  • Для обеспечения возможности полного использования всего набора, в том числе при дробных постановках малыми партиями с использованием автоматических анализаторов. Объем ТМБ : 13 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количест… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.