Моя корзина
Ваша корзина пуста
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
205650
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «р-ХГЧ-ИМБИАН_x0002_ИХА» по ТУ 21.20.23-007-39271034- 2022
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20746
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934574
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β,-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-007-39271034-2022 , в составе: 1. Экспресс-тест для определения предполагаемого срока беременности - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β,-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-007-39271034-2022 , в составе: 1. Экспресс-тест для определения предполагаемого срока беременности - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ИМБИАН" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 244790: Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-007-39271034-2022) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20746 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20746
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20746 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20746
- КТРУ 21.20.23.110-00001145 • НКМИ 205650
- КТРУ 21.20.23.110-00001146 • НКМИ 205650
- КТРУ 21.20.23.110-00001147 • НКМИ 205650
- КТРУ 21.20.23.110-00001148 • НКМИ 205650
- КТРУ 21.20.23.110-00001149 • НКМИ 205650
- КТРУ 21.20.23.110-00001150 • НКМИ 205650
- КТРУ 21.20.23.110-00001151 • НКМИ 205650
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : 20 Штука
- Назначение : Для ручной постановки анализа
- Количество исследуемого образца сыворотка (плазма) , мкл : 25
- Биологический материал: : Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка, плазма
- Количество исследуемого образца цельно (венозной и капиллярной) крови, мкл. : 50
- Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
- Аналитическая чувствительность, нг/мл : 0.5
- Время достижения устойчивых результатов : 5 Минута