Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническ…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
-
КТРУ отсутствует
НКМИ
286800
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно- флуоресцентной детекцией «ГепаЭК B-q» ТУ 21.20.23-349-70423725-2023, Форма 1
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно- флуоресцентной детекцией «ГепаЭК B-q» ТУ 21.20.23-349-70423725-2023, Форма 2
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21014
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936404
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ГепаЭК В-q" ТУ 21.20.23-349-70423725-2023 в составе: I. Форма 1, в составе: 1. Смесь 1 B-q - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец (ПКО2) - 1 пробирка (0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь 1 B-q - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец (ПКО2) - 1 пробирка (0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 7. Планшет для ПЦР - 1 шт. 8. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт. IV. Файл Excel в электронном виде для расчета концентрации ДНК HBV в исследуемых и контрольных образцах - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ГепаЭК В-q" ТУ 21.20.23-349-70423725-2023 в составе: I. Форма 1, в составе: 1. Смесь 1 B-q - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец (ПКО2) - 1 пробирка (0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь 1 B-q - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец (ПКО2) - 1 пробирка (0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 7. Планшет для ПЦР - 1 шт. 8. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт. IV. Файл Excel в электронном виде для расчета концентрации ДНК HBV в исследуемых и контрольных образцах - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | АО "ЭКОлаб" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.195 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а |
Инструкция по применению
0/0
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гиб… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21014
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21014 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЭКОлаб".