Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа т…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
375010
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941392
Дата государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02
Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт, - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт, - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт, - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 2 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 2 шт, - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 2 шт, - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 2 шт, - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 рассчитан на исследование 5 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт, - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 5 шт, - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт, - Инструкция по применению 1 шт. Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт, - Флакон-капельница с буферным раствором, 5 мл - 2 шт, - Пластиковая пробирка-2 5 шт, - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл, производства ООО «МиниМед», Россия (РУ № РЗН 2019/8912)-2 5 шт, - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт, - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт, - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт, - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт, - Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Контрольный тест", Россия, 454016, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 375010: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B»)
Буфер для анализа во флаконе-капельнице 0,25 мл. : 20 Штука
Описание 2 : "Аденовирус Респираторно-синцитиальный вирус Метапнемовирус человека Candida albicans Staphylococcus aureus Бокавирус" Для минимизации получения ложноположительных результатов Неиспользованные тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия упаковки допускается хранить при температуре от -20 до +37 °С и относительной влажности не более 80 %, избегая попадания прямых солнечных лучей семь часов Для возможности работы с набором в течение необходимого времени в случае случайного вскрытия или повреждения упаковки (при большом потоке пациентов могут быть вскрыто количество упаковок незначительно превышающее количество пациентов).
Количество определений: : 20 Штука
Описание : Назначение:Выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В Для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 (в том числе штамма В.1.1.529) и антигенов гриппа типов А и В.Биологический материал: мазки из носоглотки, ротоглотки и образцы слюныОсновной тип биологического материала, используемого при исследовании инфекций COVID-19 и гриппа типа А/В.Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А:0,3нг/млДля минимизации выявления ложноотрицательных результатов при наличия малого количества аналита в исследуемой пробеАналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В:0,3нг/млДля минимизации выявления ложноотрицательных результатов при наличия малого количества аналита в исследуемой пробе Хроматографическая скорость потока:1мм/сОбеспечивает быстрое достижение устойчивых результатов. Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала с пациентами. Диагностическая чувствительность гриппа А: 100%Для минимизации выявления ложноотрицательных результатов Диагностическая чувствительность гриппа В:100%Для минимизации выявления ложноотрицательных результатовВремя достижения устойчивых результатов: семь минут Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами. Перекрестная реактивность:"Аденовирус Респираторно-синцитиальный вирус Метапнемовирус человека Candida albicans Staphylococcus aureus Бокавирус"Для минимизации получения ложноположительных результатов
Транспортирование и хранение экспресс-тестов : при температуре от -30 до +30 °С
Тест-кассета содержит одну тестовую полоску на выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В . Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами. : 20 Штука
Зонд-тампон стерильный Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами. : 20 Штука
Похожие изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022<br>, варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт., - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 20 шт., - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавиру…

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/20953

Производитель

ООО "РАПИД БИО"

Подробнее
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографич… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19886

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19886 недействительно с 31.12.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ".

Структурированные технические характеристики

  • Буфер для анализа во флаконе-капельнице 0,25 мл. : 20 Штука
  • Описание 2 : "Аденовирус Респираторно-синцитиальный вирус Метапнемовирус человека Candida albicans Staphylococcus aureus Бокавирус" Для минимизации получения ложноположительных результатов Неиспользованные тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия упаковки допускается хранить при температуре от -20 до +37 °С и относительной влажности не более 80 %, избегая попадания прямых солнечных лучей семь часов Для возможности работы с набором в течение необходимого времени в случае случайного вскрытия или повреждения упаковки (при большом потоке пациентов могут быть вскрыто количество упаковок незначительно превышающее количество пациентов).
  • Количество определений: : 20 Штука
  • Описание : Назначение:Выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В Для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 (в том числе штамма В.1.1.529) и антигенов гриппа типов А и В.Биологический материал: мазки из носоглотки, ротоглотки и образцы слюныОсновной тип биологического материала, используемого при исследовании инфекций COVID-19 и гриппа типа А/В.Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А:0,3нг/млДля минимизации выявления ложноотрицательных результатов при наличия малого количества аналита в исследуемой пробеАналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В:0,3нг/млДля минимизации выявления ложноотрицательных результатов при наличия малого количества аналита в исследуемой пробе Хроматографическая скорость потока:1мм/сОбеспечивает быстрое достижение устойчивых результатов. Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала с пациентами. Диагностическая чувствительность гриппа А: 100%Для минимизации выявления ложноотрицательных результатов Диагностическая чувствительность гриппа В:100%Для минимизации выявления ложноотрицательных результатовВремя достижения устойчивых результатов: семь минут Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами. Перекрестная реактивность:"Аденовирус Респираторно-синцитиальный вирус Метапнемовирус человека Candida albicans Staphylococcus aureus Бокавирус"Для минимизации получения ложноположительных результатов
  • Транспортирование и хранение экспресс-тестов : при температуре от -30 до +30 °С
  • Тест-кассета содержит одну тестовую полоску на выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В . Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами. : 20 Штука
  • Зонд-тампон стерильный Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами. : 20 Штука

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографич… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.