Моя корзина
Ваша корзина пуста
Анализатор гематологический XN, с принадлежностямиАнализатор гематологический XN, варианты исполнен…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
Модели медицинского изделия
- Анализатор гематологический XN: XN-1000 [DIFF] SA-10
Анализатор гематологический XN: XN-1000 [PLT-F] SA-10
Анализатор гематологический XN: XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10
Анализатор гематологический XN: XN-1000 [RET] SA-10
Анализатор гематологический XN: XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10
Анализатор гематологический XN: XN-1000 [WPC] SA-10
Анализатор гематологический XN: XN-2000 [DIFF]
Анализатор гематологический XN: XN-2000 [RET/PLT-F]
Анализатор гематологический XN: XN-2000 [RET]
Анализатор гематологический XN: XN-2000 [WPC/PLT-F]
Анализатор гематологический XN: XN-2000 [WPC]
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2012/12754
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936077
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.05.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический XN, с принадлежностями Анализатор гематологический XN, варианты исполнения: XN-1000 [DIFF] SA-10, XN-1000 [PLT-F] SA-10, XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10, XN-1000 [RET] SA-10, XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10, XN-1000 [WPC] SA-10, XN-2000 [DIFF], XN-2000 [RET/PLT-F], XN-2000 [RET], XN-2000 [WPC/PLT-F], XN-2000 [WPC]: 1. XN-10, Основной Комплект, XN-20, Основной Комплект. Принадлежности: 1. Пневматический блок (PU-17): PU-17, Основной Комплект (220 - 240 В) (Белый), Предохранитель № 19195 (250 В 3,15 А, с задержкой по времени). 2. Пробоподатчик (SA-10 ): SA-10, Основной Комплект, Стол в сборе № 23. 3. Пробоподатчик (SA-20 ): SA-10, Основной Комплект, Стол в сборе № 8. 4. Комплект XN-1000: Всасывающая трубка в сборе № 12, Всасывающая трубка в сборе № 13, Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F, Штатив пробоотборника № 5-1, CDR, комплект, № 68, Крышка № 2032, BK729323 Узел крышки №195, Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Крестообразная отвертка № 1300 № 2, Кисточка для чистки датчика, Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML, Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м, Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 1 м, Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м, Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 2 м, Стяжка для кабеля CV-100, Стяжка для кабеля CV-250, Емкость в сборе № 38, Удерживающий материал № 58 (белый), XN-1000 Руководство по эксплуатации, Серия XN Руководство администратора. 5. Комплект XN-2000: Подающая трубка в сборе № 10, Подающая трубка в сборе № 11, Соединительная трубка в сборе № 18, Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F, Провод электропроводки № 6939, Штатив пробоотборника № 5-1, CDR, комплект, № 68, Крышка № 2032, Крышка № 2036, Крышка № 2038, Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Крестообразная отвертка № 1300 №2, Кисточка для чистки датчика, Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML, Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м, Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 2 м, Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м, Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 5 м, Стяжка для кабеля CV-100, Стяжка для кабеля CV-250, BA798506 Комплект № 167, Емкость в сборе № 38, Удерживающий материал № 58 (белый), Руководство по эксплуатации, Серия XN Руководство администратора. 6. Набор для инсталляции анализатора XN INSTALLATION KIT: наклейка для цветовой идентификации, трубка для лизирующего реагента Sulfolyser 5L, программное обеспечение, крышечка. 7. Кабель для сканера штриховых кодов CableCAB. 8. Системный блок с ПО для связи компьютера с ЛИС. 9. Сенсорный мониторTouch screen for XN Touch screen monitor. 10. Держатель монитора XN Desk Mount LCD Arm desk holder for touch screen. 11. Силовой кабель POWER CABLE FOR XN 2500 MM. 12. Силовой кабель Power Cable EU-Type. 13. Лицензия для активации режима BF XN BF. 14. Лицензия для активации параметра XN PLT-F license. 15. Лицензия для активации параметра XN RET. 16. Лицензия для активации параметра. 17. Программное обеспечение Media kit extended IPU software. 18. Принтер. 19. Кабель для принтера. 20. Сканер штриховых кодов Handheld BR Gryphon handheld barcode reader. 21. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACK DCL (20 l). 22. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACK DCL (10 l). 23. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l). 24. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l). 25. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l). 26. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l). 27. Флуоресцентный краситель PLT (2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml). 28. Флуоресцентный краситель RET (2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml). 29. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml). 30. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELL WNR (2 x 82 ml). 31. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл) FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml). 32. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l). 33. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). 34. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml). 35. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml). 36. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml). 37. Контрольный уровень BF (3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml). 38. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml). 39. Калибрационный материал XN CAL (Bulk). 40. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF (3 x 3.0 ml). 41. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk). |
|
Наименование медицинского изделия Анализатор гематологический XN, с принадлежностями Анализатор гематологический XN, варианты исполнения: XN-1000 [DIFF] SA-10, XN-1000 [PLT-F] SA-10, XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10, XN-1000 [RET] SA-10, XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10, XN-1000 [WPC] SA-10, XN-2000 [DIFF], XN-2000 [RET/PLT-F], XN-2000 [RET], XN-2000 [WPC/PLT-F], XN-2000 [WPC]: 1. XN-10, Основной Комплект, XN-20, Основной Комплект. Принадлежности: 1. Пневматический блок (PU-17): PU-17, Основной Комплект (220 - 240 В) (Белый), Предохранитель № 19195 (250 В 3,15 А, с задержкой по времени). 2. Пробоподатчик (SA-10 ): SA-10, Основной Комплект, Стол в сборе № 23. 3. Пробоподатчик (SA-20 ): SA-10, Основной Комплект, Стол в сборе № 8. 4. Комплект XN-1000: Всасывающая трубка в сборе № 12, Всасывающая трубка в сборе № 13, Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F, Штатив пробоотборника № 5-1, CDR, комплект, № 68, Крышка № 2032, BK729323 Узел крышки №195, Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Крестообразная отвертка № 1300 № 2, Кисточка для чистки датчика, Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML, Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м, Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 1 м, Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м, Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 2 м, Стяжка для кабеля CV-100, Стяжка для кабеля CV-250, Емкость в сборе № 38, Удерживающий материал № 58 (белый), XN-1000 Руководство по эксплуатации, Серия XN Руководство администратора. 5. Комплект XN-2000: Подающая трубка в сборе № 10, Подающая трубка в сборе № 11, Соединительная трубка в сборе № 18, Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F, Провод электропроводки № 6939, Штатив пробоотборника № 5-1, CDR, комплект, № 68, Крышка № 2032, Крышка № 2036, Крышка № 2038, Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву), Крестообразная отвертка № 1300 №2, Кисточка для чистки датчика, Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML, Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м, Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 2 м, Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м, Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 5 м, Стяжка для кабеля CV-100, Стяжка для кабеля CV-250, BA798506 Комплект № 167, Емкость в сборе № 38, Удерживающий материал № 58 (белый), Руководство по эксплуатации, Серия XN Руководство администратора. 6. Набор для инсталляции анализатора XN INSTALLATION KIT: наклейка для цветовой идентификации, трубка для лизирующего реагента Sulfolyser 5L, программное обеспечение, крышечка. 7. Кабель для сканера штриховых кодов CableCAB. 8. Системный блок с ПО для связи компьютера с ЛИС. 9. Сенсорный мониторTouch screen for XN Touch screen monitor. 10. Держатель монитора XN Desk Mount LCD Arm desk holder for touch screen. 11. Силовой кабель POWER CABLE FOR XN 2500 MM. 12. Силовой кабель Power Cable EU-Type. 13. Лицензия для активации режима BF XN BF. 14. Лицензия для активации параметра XN PLT-F license. 15. Лицензия для активации параметра XN RET. 16. Лицензия для активации параметра. 17. Программное обеспечение Media kit extended IPU software. 18. Принтер. 19. Кабель для принтера. 20. Сканер штриховых кодов Handheld BR Gryphon handheld barcode reader. 21. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACK DCL (20 l). 22. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACK DCL (10 l). 23. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l). 24. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l). 25. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l). 26. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l). 27. Флуоресцентный краситель PLT (2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml). 28. Флуоресцентный краситель RET (2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml). 29. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml). 30. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELL WNR (2 x 82 ml). 31. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл) FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml). 32. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l). 33. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). 34. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml). 35. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml). 36. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml). 37. Контрольный уровень BF (3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml). 38. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml). 39. Калибрационный материал XN CAL (Bulk). 40. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF (3 x 3.0 ml). 41. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Сисмекс РУС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SYSMEX CORPORATION, Head Office, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan. 2. Sysmex Asia Pacific Pte Ltd, 19, Jalan Tukang SAMBO, Innovation Building, Singapore 619265, Singapore. 3. Jinan Sysmex Medical Electronics Co., Ltd., No. 7493 Airport Rd, Yaoqiang Tn, Licheng Distr., 250107 Jinan, P.R. China. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Подсчет клеток крови ИВД, набор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 101610: Подсчет клеток крови ИВД, набор, наименование в соответствии с РУ: ФСЗ 2012/12754 Анализатор гематологический XN, с принадлежностямиАнализатор гематологический XN, варианты исполнения: XN-1000 [DIFF] SA-10; XN-1000 [PLT-F] SA-10; XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10; XN-1000 [RET] SA-10; XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10; XN-1000 [WPC] SA-10; XN-2000 [DIFF]; XN-2000 [RET/PLT-F]; XN-2000 [RET]; XN-2000 [WPC/PLT-F]; XN-2000 [WPC]: 1. XN-10, Основной Комплект; XN-20, Основной Комплект. Принадлежности: 1. Пневматический блок (PU-17): PU-17, Основной Комплект (220 - 240 В) (Белый), Предохранитель № 19195 (250 В 3,15 А, с задержкой по времени). 2. Пробоподатчик (SA-10 ): SA-10, Основной Комплект; Стол в сборе № 23. 3. Пробоподатчик (SA-20 ): SA-10, Основной Комплект; Стол в сборе № 8. 4. Комплект XN-1000: Всасывающая трубка в сборе № 12; Всасывающая трубка в сборе № 13; Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F; Штатив пробоотборника № 5-1; CDR, комплект, № 68; Крышка № 2032; BK729323 Узел крышки №195; Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Крестообразная отвертка № 1300 № 2; Кисточка для чистки датчика; Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML; Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м; Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 1 м; Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м; Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 2 м; Стяжка для кабеля CV-100; Стяжка для кабеля CV-250; Емкость в сборе № 38; Удерживающий материал № 58 (белый); XN-1000 Руководство по эксплуатации; Серия XN Руководство администратора. 5. Комплект XN-2000: Подающая трубка в сборе № 10; Подающая трубка в сборе № 11; Соединительная трубка в сборе № 18; Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F; Провод электропроводки № 6939; Штатив пробоотборника № 5-1; CDR, комплект, № 68; Крышка № 2032; Крышка № 2036; Крышка № 2038; Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с з)Товарный знак: Анализатор гематологический XN, с принадлежностями |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСЗ 2012/12754 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Анализатор гематологический XN, с принадлежностямиАнализатор гематологический XN, варианты исполнения: XN-1000 [DIFF] SA-10, XN-1… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12754
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12754 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСЗ 2012/12754
- КТРУ 26.51.53.141-00000010 • НКМИ 130690
- КТРУ 26.51.53.141-00000011 • НКМИ 130690
- КТРУ 26.51.53.141-00000012 • НКМИ 130690
- КТРУ 26.51.53.141-00000013 • НКМИ 130690
Структурированные технические характеристики
- Назначение : Для анализаторов открытого типа
- Вид метки идентификации реагента : RFID метка
- Срок годности реагентов после вскрытия : ≥ 90 Сутки
- Применение : Предназначается для окрашивания ядросодержащих клеток в разбавленных и лизированных образцах крови при подсчете числа лейкоцитов, числа ядросодержащих эритроцитов и числа базофилов в сочетании с лизирующим реагентом с помощью автоматических гематологических анализаторов Sysmex.
- Остаточный срок годности на момент поставки : ≥ 6 Месяц
- Совместимость : Совместимость с анализатором Sysmex, согласно инструкции на анализатор, имеющийся у заказчика
- Коэффициент вариации (CV%) для воспроизводимости показателя PLT : ≤ 4 Процент
- Тип реагента : Окрашивающий реагент
- Количество картриджей : ≥ 2 Штука
- Коэффициент вариации (CV%) для воспроизводимости показателя RBC : ≤ 1.5 Процент
- Коэффициент вариации (CV%) для воспроизводимости показателя WBC : ≤ 3 Процент
- Объем картриджа : ≥ 82 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Состав : Полиметиновый краситель 0,005%Этиленгликоль 99,9%