Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе:
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20041
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932669
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® VZV" по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022 в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь VZV - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь VZV - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® VZV" по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022 в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь VZV - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь VZV - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Вирус ветряной оспы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 137960: Вирус ветряной оспы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022, в вариантах исполнения: Форма выпуска 2) Товарный знак: АмплиПрайм |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реальног… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20041
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20041 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20041
- КТРУ 21.20.23.110-00006387 • НКМИ 137960
- КТРУ 21.20.23.110-00006388 • НКМИ 137960
- КТРУ 21.20.23.110-00006389 • НКМИ 137960
- КТРУ 21.20.23.110-00006390 • НКМИ 137960
- КТРУ 21.20.23.110-00006391 • НКМИ 137960
- КТРУ 21.20.23.110-00006392 • НКМИ 137960
- КТРУ 21.20.23.110-00006393 • НКМИ 137960
Структурированные технические характеристики
- Комплектация : Для полного ПЦР-исследования с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
- Количество выполняемых тестов : 100 Штука
- Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением : указывается участником
- Для качественного определения нуклеиновых кислот : наличие
- Хранение всех компонентов набора при температуре 2-8°С без замораживания : наличие
- Адаптирован для работы с использованием программы автоматического анализа результатов FRT manager, имеющимся в наличии у заказчика : наличие
- Возможность выявления ДНК Varicella-zoster virus в плазме крови, слюне, ликворе, отделяемом пузырьковых высыпаний и эрозивно-язвенных пораженях кожи и слизистых оболочек, отделяемом слизистой оболочки влагалища : наличие
- ПЦР-смесь, раскапанная под парафин, в стрипованные пробирки объемом 0,2 мл для обеспечения «горячего старта» : наличие
- Остаточный срок годности : ≥ 9 Месяц
- Положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) : наличие
- Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления : наличие
- Возможность использования совместно с автоматическими станциями для выделения нуклеиновых кислот : наличие
- Система защиты от контаминации ампликонами : наличие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методо… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878