Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система электрофизиологическая EnSite X, с принадлежностями1. Рабочая станция EnSite X. 2. Магнитна…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
178000
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Система электрофизиологическая EnSite X, с принадлежностями
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943416 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Система электрофизиологическая EnSite X, с принадлежностями
1. Рабочая станция EnSite X. 2. Магнитная рамка EnSite X. 3. Блок питания усилителя EnSite X. 4. Монитор EnSite X, LCD, 24 дюйма. 5. Набор для рабочей станции EnSite X, в составе: - Кабель оптический дуплексный LC/LC (15 м) - 1 шт., - Кабель заземления (3 м) - 1 шт., - Адаптер питания IEC-320 - C14 - 1 шт., - Кабель питания - 10 шт., - Патч-корд категории 5E (8 м) - 2 шт., - Кабель USB (3 м) - 1 шт., - Кабель видеосигнала Display Port - 1 шт., - Подкладка под запястье для клавиатуры - 1 шт., - Кабель-адаптер оптический SC/LC (1 м) - 1 шт., - Зажим (2 мм) - 3 шт. 6. Усилитель внутрисердечных электрограмм EnSite X. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ рентгенпрозрачный системы EnSite X. 2. Кабель ЭКГ рентгеноконтрастный системы EnSite X. 3. Кабель магнитной рамки EnSite X (3 м). 4. Кабель магнитной рамки EnSite X (4,5 м). 5. Кронштейн магнитной рамки регулируемый EnSite X. 6. Кронштейн магнитной рамки фиксированный EnSite X. 7. Модуль SurfaceLink системы EnSite X. 8. Кабель питания EnSite - не более 15 шт. 9. Кабель соединительный Ampere системы EnSite X (4 м). 10. Кабель соединительный Ampere системы EnSite X (1,5 м). 11. Программное обеспечение Ensite X Software. 12. Лицензия на программное обеспечение Contact Force системы EnSite X. 13. Лицензия на программное обеспечение LiveView системы EnSite X. 14. Лицензия на программное обеспечение Live Export системы EnSite X. 15. Лицензия на программное обеспечение OT системы EnSite X. 16. Лицензия на программное обеспечение OT Data Export системы EnSite X. 17. Лицензия на программное обеспечение Wave Speed системы EnSite X. 18. Программное обеспечение TactiFlex SE Software Module системы EnSite X. 19. Лицензия на программное обеспечение TactiFlex SE системы EnSite X. 20. Кабель ЭКГ WorkMate Claris системы EnSite X (4 м). 21. Кабель ЭКГ WorkMate Claris системы EnSite X (1,5 м). 22. Кабель соединительный IC56 WorkMate Claris системы EnSite X (4 м). 23. Кабель соединительный IC56 WorkMate Claris системы EnSite X (1,5 м). 24. Кабель соединительный IC64 WorkMate Claris системы EnSite X (4 м). 25. Кабель соединительный IC64 WorkMate Claris системы EnSite X (1,5 м). 26. Модуль ЭКГ системы EnSite X. 27. Кабель выходной IC системы EnSite X 56-контактный. 28. Кабель выходной IC системы EnSite X 64-контактный. 29. Крепление EnSite X. 30. Зажим монтажный. 31. Тележка для усилителя системы EnSite X (с одним выдвижным ящиком). 32. Тележка для усилителя системы EnSite X (с тремя выдвижными ящиками). 33. Тележка для рабочей станции EnSite X. 34. Монитор системы EnSite X, 24 дюйма. 35. Стойка для монитора системы EnSite X. 36. Набор крепежный для монитора системы EnSite X, в составе: - Стойка крепежная - 1 шт., - Крепление монитора - 1 шт., - Набор винтов - 1 шт. 37. Набор крепежный для двух мониторов системы EnSite X, в составе: - Стойка крепежная - 1 шт., - Крепление монитора - 2 шт., - Набор винтов - 2 шт. 38. Набор крепежный для трех мониторов системы EnSite X, в составе: - Стойка крепежная - 1 шт., - Крепление монитора - 3 шт., - Набор винтов - 3 шт. 39. Стойка для удаленного монитора системы EnSite X. 40. Набор для удаленного монитора EnSite X, в составе: - Кабель питания C13-C14 (2,5 м), - Адаптер питания C13-15P, - Адаптер видеосигнала Display Port - оптический кабель, - Кабель оптический (30 м). 41. Трансформатор изоляционный для подключения удаленного монитора EnSite X. 42. Трансформатор изоляционный 220В/240В. 43. Кабель 10-контактный удлинительный EnSite X. 44. Кабель 12-контактный EnSite X ADVISOR FL SE. 45. Кабель 22-контактный EnSite X ADVISOR HD/VL SE. 46. Кабель 4-контактный EnSite X LIVEWIRE/RESPONSE. 47. Кабель 10-контактный EnSite X LIVEWIRE/RESPONSE. 48. Кабель 20-контактный EnSite LIVEWIRE/RESPONSE. 49. Кабель 4-контактный EnSite X SUPREME. 50. Кабель 6-контактный EnSite X SUPREME. 51. Кабель 10-контактный EnSite X SUPREME. 52. Кабель 20-контактный EnSite X SUPREME. 53. Кабель 4-контактный EnSite X INQUIRY. 54. Кабель 10-контактный EnSite X INQUIRY. 55. Кабель 20-контактный EnSite X INQUIRY. 56. Модуль EnSite X для подключения катетеров, 80 Pin. 57. Модуль EnSite X для подключения катетеров, 20 Pin. 58. Магнитный сенсор передний PRS-A. 59. Магнитный сенсор задний PRS-P. 60. Принтер цветной.
Наименование медицинского изделия

Система электрофизиологическая EnSite X, с принадлежностями
1. Рабочая станция EnSite X. 2. Магнитная рамка EnSite X. 3. Блок питания усилителя EnSite X. 4. Монитор EnSite X, LCD, 24 дюйма. 5. Набор для рабочей станции EnSite X, в составе: - Кабель оптический дуплексный LC/LC (15 м) - 1 шт., - Кабель заземления (3 м) - 1 шт., - Адаптер питания IEC-320 - C14 - 1 шт., - Кабель питания - 10 шт., - Патч-корд категории 5E (8 м) - 2 шт., - Кабель USB (3 м) - 1 шт., - Кабель видеосигнала Display Port - 1 шт., - Подкладка под запястье для клавиатуры - 1 шт., - Кабель-адаптер оптический SC/LC (1 м) - 1 шт., - Зажим (2 мм) - 3 шт. 6. Усилитель внутрисердечных электрограмм EnSite X. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ рентгенпрозрачный системы EnSite X. 2. Кабель ЭКГ рентгеноконтрастный системы EnSite X. 3. Кабель магнитной рамки EnSite X (3 м). 4. Кабель магнитной рамки EnSite X (4,5 м). 5. Кронштейн магнитной рамки регулируемый EnSite X. 6. Кронштейн магнитной рамки фиксированный EnSite X. 7. Модуль SurfaceLink системы EnSite X. 8. Кабель питания EnSite - не более 15 шт. 9. Кабель соединительный Ampere системы EnSite X (4 м). 10. Кабель соединительный Ampere системы EnSite X (1,5 м). 11. Программное обеспечение Ensite X Software. 12. Лицензия на программное обеспечение Contact Force системы EnSite X. 13. Лицензия на программное обеспечение LiveView системы EnSite X. 14. Лицензия на программное обеспечение Live Export системы EnSite X. 15. Лицензия на программное обеспечение OT системы EnSite X. 16. Лицензия на программное обеспечение OT Data Export системы EnSite X. 17. Лицензия на программное обеспечение Wave Speed системы EnSite X. 18. Программное обеспечение TactiFlex SE Software Module системы EnSite X. 19. Лицензия на программное обеспечение TactiFlex SE системы EnSite X. 20. Кабель ЭКГ WorkMate Claris системы EnSite X (4 м). 21. Кабель ЭКГ WorkMate Claris системы EnSite X (1,5 м). 22. Кабель соединительный IC56 WorkMate Claris системы EnSite X (4 м). 23. Кабель соединительный IC56 WorkMate Claris системы EnSite X (1,5 м). 24. Кабель соединительный IC64 WorkMate Claris системы EnSite X (4 м). 25. Кабель соединительный IC64 WorkMate Claris системы EnSite X (1,5 м). 26. Модуль ЭКГ системы EnSite X. 27. Кабель выходной IC системы EnSite X 56-контактный. 28. Кабель выходной IC системы EnSite X 64-контактный. 29. Крепление EnSite X. 30. Зажим монтажный. 31. Тележка для усилителя системы EnSite X (с одним выдвижным ящиком). 32. Тележка для усилителя системы EnSite X (с тремя выдвижными ящиками). 33. Тележка для рабочей станции EnSite X. 34. Монитор системы EnSite X, 24 дюйма. 35. Стойка для монитора системы EnSite X. 36. Набор крепежный для монитора системы EnSite X, в составе: - Стойка крепежная - 1 шт., - Крепление монитора - 1 шт., - Набор винтов - 1 шт. 37. Набор крепежный для двух мониторов системы EnSite X, в составе: - Стойка крепежная - 1 шт., - Крепление монитора - 2 шт., - Набор винтов - 2 шт. 38. Набор крепежный для трех мониторов системы EnSite X, в составе: - Стойка крепежная - 1 шт., - Крепление монитора - 3 шт., - Набор винтов - 3 шт. 39. Стойка для удаленного монитора системы EnSite X. 40. Набор для удаленного монитора EnSite X, в составе: - Кабель питания C13-C14 (2,5 м), - Адаптер питания C13-15P, - Адаптер видеосигнала Display Port - оптический кабель, - Кабель оптический (30 м). 41. Трансформатор изоляционный для подключения удаленного монитора EnSite X. 42. Трансформатор изоляционный 220В/240В. 43. Кабель 10-контактный удлинительный EnSite X. 44. Кабель 12-контактный EnSite X ADVISOR FL SE. 45. Кабель 22-контактный EnSite X ADVISOR HD/VL SE. 46. Кабель 4-контактный EnSite X LIVEWIRE/RESPONSE. 47. Кабель 10-контактный EnSite X LIVEWIRE/RESPONSE. 48. Кабель 20-контактный EnSite LIVEWIRE/RESPONSE. 49. Кабель 4-контактный EnSite X SUPREME. 50. Кабель 6-контактный EnSite X SUPREME. 51. Кабель 10-контактный EnSite X SUPREME. 52. Кабель 20-контактный EnSite X SUPREME. 53. Кабель 4-контактный EnSite X INQUIRY. 54. Кабель 10-контактный EnSite X INQUIRY. 55. Кабель 20-контактный EnSite X INQUIRY. 56. Модуль EnSite X для подключения катетеров, 80 Pin. 57. Модуль EnSite X для подключения катетеров, 20 Pin. 58. Магнитный сенсор передний PRS-A. 59. Магнитный сенсор задний PRS-P. 60. Принтер цветной.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Эбботт Медикал"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA
ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA. 2. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA. 3. Abbott Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Система картирования биологически активных зон организма Система электрофизиологическая EnSite X, с принадлежностями (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 156630 Система картирования биологически активных зон организма)
2.7. Наличие программы построения карт местной активации, изопотенциальных карт, карт «скелетной» реконструкции, а также карт распространения импульса на анатомии сердца Наличие
2.8. Возможность редактирования списка подключаемых катетеров Наличие
2.9. Возможность с помощью изопотенциальных карт обозначить область постинфарктного и/или послеоперационного рубца Наличие
2.10. Возможность одновременной визуализации 8-и катетеров любой фирмы производителя Наличие
2.11. Возможность настройки пользователем опции визуализации катетеров (включение/выключение визуализации определенных катетеров
маркирование интересующей пары электродов
маркирование цветом интересующего электрода
нумерация электродов) Наличие
2.12. Возможность создания направленных срезов карты сердца под любым углом и в любой проекции Наличие
2.13. Наличие программно-аппаратного модуля совмещения получаемых карт с изображениями, получаемыми от систем компьютерной и магнитно-резонансной томографии Наличие
2.14. Наличие программно-аппаратного модуля сегментирования 2-х мерных изображений, полученным с помощью компьютерного томографа или МРТ в 3-D формат для последующего совмещения с построенной геометрией Наличие
2.15. Возможность построения и сохранения не менее 20 карт за одну процедуру одновременно или последовательно Наличие
2.16. Возможность сбора не ограниченного количества активационных точек в одну карту Наличие
2.17. Наличие буфера комплексов оценки сердцебиений, шт ≥ 10
2.18. Система должна корректно работать с любыми лечебными и диагностическими катетерами любых фирм-производителей Наличие
2.19. Возможность использования аблационного катетера любого производителя для нанесения воздействия с регистрацией параметров аблации и с автоматическим проставлением меток аблации Наличие
2.20. Построение геометрии и картирование сердца в автоматическом режиме с использованием любых моно- и мультиполярных катетеров, без необходимости ручного взятия точек Наличие
2.21. Наличие программы компенсации дыхательных движений Наличие
2.22. Одновременное создание геометрии и электроактивационной карты Наличие
2.23. Одновременное считывание данных со всех электродов всех катетеров при построении геометрии и/или активационной карты Наличие
2.25. Возможность копировать и переносить активационные точки из одной карты в другую Наличие
2.26. Возможность вывода параметров абляции на монитор навигационной системы Наличие
2.27. Нанесение маркеров точек аблации ручным способом Наличие
2.28. Функция измерения расстояния между любыми точками на построенной карте Наличие
2.29. Возможность перестраивать старые и строить новые электроактивационные карты после завершения процедуры Наличие
2.30. Возможность перестраивать старые и строить новые электроактивационные карты поверх анатомических карт, построенных ранее Наличие
2.31. Режекторный фильтр для ЭФИ-сигналов, Гц 50/60
2.32. Программные фильтры верхних и нижних частот для ЭФИ-сигналов Наличие
2.33. Функции для улучшения и оптимизации построенной геометрии Наличие
2.34. Модуль автоматического построения электроактивационных карт на основе установленных критериев Наличие
2.35. Модуль ускоренного перестроения электроактивационной карты (в 10 раз быстрее стандартного катрирования) без потери уже созданных карт и без нового сбора точек на основе ранее записанных сигналов Наличие
2.36. Функция отображения проекции кончика катетера на поверхность трехмерной реконструкции с указанием расстояния от кончика до построенной поверхности Наличие
2.37. Возможность маркировки основных анатомических ориентиров, таких как крупные сосуды, клапаны и т.д Наличие
2.38. Возможность одновременного отображения карты потенциалов и карты распространения импульса Наличие
2.39. Возможность настройки рабочего пространства с помощью комбинации пользовательских окон Наличие
2.40. Модуль автоматического нанесения маркеров аблации в соответствии с настройками пользователя и для любых аблационных катетеров Наличие
2.41. Возможность автоматического цветового кодирования абляционных точек в зависимости от достижения установленных параметров Наличие
2.42. Возможность скрытия или удаления аблационных точек, проставленных ручным или автоматическим способами Наличие
2.43. Возможность сохранения исследований, изображений, видео и другой информации как на диск, так и на флеш-карту Наличие
2.44. Возможность регистрации и записи внутрисердечных сигналов и сигналов поверхностного ЭКГ на всем протяжении процедуры Наличие
2.45. Возможность проведения стимулляционного картирования Наличие
2.46. Возможность выбора каналов для вывода на экран Наличие
2.47. Возможность создавать подписи и комментарии к точкам электроактивационных карт и точкам аблаций Наличие
2.48. Фильтр оценки стабильности длины цикла в каждой точке Наличие
2.49. Фильтр морфологии поверхностного ЭКГ для взятия электроанатомических точек только в том случае, если текущая морфология поверхностного ЭКГ прошла настраиваемый пользователем порог взвешенной корреляции в сравнении с шаблоном Наличие
2.50. Построение анатомической карты при достижении установленного критерия наличия контакта абляционного катетера с тканью при использовании катетера с контролем силы контакта Наличие
2.51. Построение активационной карты при достижении установленного критерия наличия контакта абляционного катетера с тканью при использовании катетера с контролем силы контакта Наличие
2.52. Возможность не отображать проксимальную часть катетера при его заведении в интродьюсер с помощью специального фильтра Наличие
2.53. Программа для отображения информации об усилии нажатия в граммах катетером на стенки эндокарда полученной в режиме реального времени с катетеров с технологией контактного усилия Наличие
2.54. Программа позволяющая использовать катетеры, регистрирующие сигналы в двух ортогональных направлениях одновременно и отображать лучший сигнал после проведения анализа Наличие
2.55. Возможность обновления ПО до последней версии Наличие
2.56. Полная совместимость с зарегистрированными на территории РФ катетерами с контактным усилием Наличие
2.57. Возможность маркировки кончика катетера несколькими цветами Наличие
2.58. Возможность отображать вектор касания кончика катетера с контактным усилием Наличие
2.59. Возможность отображать распространения фронта активации в виде векторных стрелок Наличие
2.60. Возможность построения омниполярных карт Наличие
2.61. Возможность визуализации диагностических катетеров других производителей Наличие
2.62. Возможность визуализации и построения анатомической и активационной карты аблационным катетером другого производителя Наличие
2.63. Возможность отображения расстояния в миллиметрах между кончиком катетера и любой аблационной точкой Наличие
2.64. Возможность отображения расстояния в миллиметрах двумя или несколькими аблационными точками Наличие
2.65. Возможность построения частотных карт Наличие
2.66. Возможность наложения одной активационной карты поверх другой активационной карты (например частотной карты поверх карты локальной активации) Наличие
2.67. Алгоритм аннотации сигналов ближнего поля Наличие
3. Блок сбора внутрисердечных сигналов и ЭКГ, фильтрации, обработки информации и определения местоположения катетеров Наличие
3.1. Каналов внутрисердечных, шт ≥ 200
3.2. Каналов навигации, шт ≥ 7
3.3. Каналов поверхностной ЭКГ,шт ≥ 12
3.4. Обнаружение отсоединений поверхностных электродов, катетера и ошибок по напряжению Наличие
3.5. Максимальное число каналов картирующего катетера, шт ≥ 80
4. Модуль магнитной навигации Наличие
4.1. Магнитная рамка, шт ≥ 1
4.2. Количество генерирующих катушек электромагнитного поля, шт ≥ 12
4.3. Зона картирования 35 см (ось Х) х 30 см (ось Y) х 35 см (ось Z)
4.4. Магнитные датчики, шт ≥ 2
5. Мониторы, шт ≥ 2
5.1. Плоский цветной широкоформатный ЖК дисплей Наличие
5.2. Диагональ, дюйма ≥ 24
5.3. Разрешение точек 1920 х 1080
6. Комплектация системы Рабочая станция - 1 шт.
Магнитная рамка - 1 шт.
Монитор, 24 дюйма – 2 шт.
Набор принадлежностей для рабочей станции - 1 шт.
Усилитель внутрисердечных электрограмм - 1 шт.
Кабель ЭКГ системы - 1 шт.
Кабель магнитной рамки - 1 шт.
Кронштейн магнитной рамки - 1 шт.
Модуль для подсоединения электродов ЭКГ и патчей - 1 шт.
Кабель соединительный - 1 шт.
Модуль ЭКГ системы - 1 шт.
Кабель выходной IC системы 56-контактный - 1 шт.
Кабель выходной IC системы 64-контактный - 1 шт.
Тележка для усилителя системы - 1 шт.
Набор крепежный для монитора системы - 1 шт.
Трансформатор изоляционный – 2 шт.
Модуль для подключения катетеров, 20 Pin - 1 шт.
Магнитный сенсор передний - 1 шт.
Магнитный сенсор задний - 1 шт
7. Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца Наличие
7.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
7.2. Длина трубки, см ≥ 290
7.3. Датчик давления в системе орошения Наличие
8. Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера Наличие
8.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
8.2. Состав набора поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.
- поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.
- патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт
9. Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования Наличие
9.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
9.2. Длина катетера см ≥ 105
9.3. Диаметр катетера, Fr ≤ 8
9.4. Количество электродов шт ≥ 16
9.5. Межэлектродное расстояние, мм 3
9.6. Изгиб D-F
9.7. Регистрация внутрисердечных сигналов в двух ортогональных направлениях
10. Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии наличие
10.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
10.2. Датчик давления на ткань наличие
10.3. Диаметр катетера, Fr ≤ 8
10.4. Длина дистального кончика, мм ≤ 3.5
10.5. Межэлектродное расстояние мм 2-2-2
10.6. Длина катетера, см ≤ 120
10.7. Температурный датчик наличие
10.8. Тип проводимой аблации орошаемый с открытым контуром орошения
10.9. Изгиб D-F
10.10. Совместимость с магнитной навигацией наличие
11. Комплект расходных материалов Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца - 5 шт
Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера - 5 шт
Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования - 5 шт
Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии - 5 шт
Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
1. Возможность переключения между магнитно-импендансным или импендансно-магнитным режимами работы навигационной системы Наличие
2. Рабочая станция Наличие
2.1. Мультиядерный процессор Наличие
2.2. Оперативная память, ГБ ≥ 64
2.3. Жесткий диск, ГБ ≥ 900
2.5. На базе операционной системы Linux или Microsoft
2.6. Наличие тренировочной базы данных Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Система электрофизиологическая EnSite X, с принадлежностями1. Рабочая станция EnSite X. 2. Магнитная рамка EnSite X. 3. Блок пита… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18626

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18626 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Эбботт Медикал".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2022/18626

Структурированные технические характеристики

  • 2.7. Наличие программы построения карт местной активации, изопотенциальных карт, карт «скелетной» реконструкции, а также карт распространения импульса на анатомии сердца Наличие
  • 2.8. Возможность редактирования списка подключаемых катетеров Наличие
  • 2.9. Возможность с помощью изопотенциальных карт обозначить область постинфарктного и/или послеоперационного рубца Наличие
  • 2.10. Возможность одновременной визуализации 8-и катетеров любой фирмы производителя Наличие
  • 2.11. Возможность настройки пользователем опции визуализации катетеров (включение/выключение визуализации определенных катетеров
  • маркирование интересующей пары электродов
  • маркирование цветом интересующего электрода
  • нумерация электродов) Наличие
  • 2.12. Возможность создания направленных срезов карты сердца под любым углом и в любой проекции Наличие
  • 2.13. Наличие программно-аппаратного модуля совмещения получаемых карт с изображениями, получаемыми от систем компьютерной и магнитно-резонансной томографии Наличие
  • 2.14. Наличие программно-аппаратного модуля сегментирования 2-х мерных изображений, полученным с помощью компьютерного томографа или МРТ в 3-D формат для последующего совмещения с построенной геометрией Наличие
  • 2.15. Возможность построения и сохранения не менее 20 карт за одну процедуру одновременно или последовательно Наличие
  • 2.16. Возможность сбора не ограниченного количества активационных точек в одну карту Наличие
  • 2.17. Наличие буфера комплексов оценки сердцебиений, шт ≥ 10
  • 2.18. Система должна корректно работать с любыми лечебными и диагностическими катетерами любых фирм-производителей Наличие
  • 2.19. Возможность использования аблационного катетера любого производителя для нанесения воздействия с регистрацией параметров аблации и с автоматическим проставлением меток аблации Наличие
  • 2.20. Построение геометрии и картирование сердца в автоматическом режиме с использованием любых моно- и мультиполярных катетеров, без необходимости ручного взятия точек Наличие
  • 2.21. Наличие программы компенсации дыхательных движений Наличие
  • 2.22. Одновременное создание геометрии и электроактивационной карты Наличие
  • 2.23. Одновременное считывание данных со всех электродов всех катетеров при построении геометрии и/или активационной карты Наличие
  • 2.25. Возможность копировать и переносить активационные точки из одной карты в другую Наличие
  • 2.26. Возможность вывода параметров абляции на монитор навигационной системы Наличие
  • 2.27. Нанесение маркеров точек аблации ручным способом Наличие
  • 2.28. Функция измерения расстояния между любыми точками на построенной карте Наличие
  • 2.29. Возможность перестраивать старые и строить новые электроактивационные карты после завершения процедуры Наличие
  • 2.30. Возможность перестраивать старые и строить новые электроактивационные карты поверх анатомических карт, построенных ранее Наличие
  • 2.31. Режекторный фильтр для ЭФИ-сигналов, Гц 50/60
  • 2.32. Программные фильтры верхних и нижних частот для ЭФИ-сигналов Наличие
  • 2.33. Функции для улучшения и оптимизации построенной геометрии Наличие
  • 2.34. Модуль автоматического построения электроактивационных карт на основе установленных критериев Наличие
  • 2.35. Модуль ускоренного перестроения электроактивационной карты (в 10 раз быстрее стандартного катрирования) без потери уже созданных карт и без нового сбора точек на основе ранее записанных сигналов Наличие
  • 2.36. Функция отображения проекции кончика катетера на поверхность трехмерной реконструкции с указанием расстояния от кончика до построенной поверхности Наличие
  • 2.37. Возможность маркировки основных анатомических ориентиров, таких как крупные сосуды, клапаны и т.д Наличие
  • 2.38. Возможность одновременного отображения карты потенциалов и карты распространения импульса Наличие
  • 2.39. Возможность настройки рабочего пространства с помощью комбинации пользовательских окон Наличие
  • 2.40. Модуль автоматического нанесения маркеров аблации в соответствии с настройками пользователя и для любых аблационных катетеров Наличие
  • 2.41. Возможность автоматического цветового кодирования абляционных точек в зависимости от достижения установленных параметров Наличие
  • 2.42. Возможность скрытия или удаления аблационных точек, проставленных ручным или автоматическим способами Наличие
  • 2.43. Возможность сохранения исследований, изображений, видео и другой информации как на диск, так и на флеш-карту Наличие
  • 2.44. Возможность регистрации и записи внутрисердечных сигналов и сигналов поверхностного ЭКГ на всем протяжении процедуры Наличие
  • 2.45. Возможность проведения стимулляционного картирования Наличие
  • 2.46. Возможность выбора каналов для вывода на экран Наличие
  • 2.47. Возможность создавать подписи и комментарии к точкам электроактивационных карт и точкам аблаций Наличие
  • 2.48. Фильтр оценки стабильности длины цикла в каждой точке Наличие
  • 2.49. Фильтр морфологии поверхностного ЭКГ для взятия электроанатомических точек только в том случае, если текущая морфология поверхностного ЭКГ прошла настраиваемый пользователем порог взвешенной корреляции в сравнении с шаблоном Наличие
  • 2.50. Построение анатомической карты при достижении установленного критерия наличия контакта абляционного катетера с тканью при использовании катетера с контролем силы контакта Наличие
  • 2.51. Построение активационной карты при достижении установленного критерия наличия контакта абляционного катетера с тканью при использовании катетера с контролем силы контакта Наличие
  • 2.52. Возможность не отображать проксимальную часть катетера при его заведении в интродьюсер с помощью специального фильтра Наличие
  • 2.53. Программа для отображения информации об усилии нажатия в граммах катетером на стенки эндокарда полученной в режиме реального времени с катетеров с технологией контактного усилия Наличие
  • 2.54. Программа позволяющая использовать катетеры, регистрирующие сигналы в двух ортогональных направлениях одновременно и отображать лучший сигнал после проведения анализа Наличие
  • 2.55. Возможность обновления ПО до последней версии Наличие
  • 2.56. Полная совместимость с зарегистрированными на территории РФ катетерами с контактным усилием Наличие
  • 2.57. Возможность маркировки кончика катетера несколькими цветами Наличие
  • 2.58. Возможность отображать вектор касания кончика катетера с контактным усилием Наличие
  • 2.59. Возможность отображать распространения фронта активации в виде векторных стрелок Наличие
  • 2.60. Возможность построения омниполярных карт Наличие
  • 2.61. Возможность визуализации диагностических катетеров других производителей Наличие
  • 2.62. Возможность визуализации и построения анатомической и активационной карты аблационным катетером другого производителя Наличие
  • 2.63. Возможность отображения расстояния в миллиметрах между кончиком катетера и любой аблационной точкой Наличие
  • 2.64. Возможность отображения расстояния в миллиметрах двумя или несколькими аблационными точками Наличие
  • 2.65. Возможность построения частотных карт Наличие
  • 2.66. Возможность наложения одной активационной карты поверх другой активационной карты (например частотной карты поверх карты локальной активации) Наличие
  • 2.67. Алгоритм аннотации сигналов ближнего поля Наличие
  • 3. Блок сбора внутрисердечных сигналов и ЭКГ, фильтрации, обработки информации и определения местоположения катетеров Наличие
  • 3.1. Каналов внутрисердечных, шт ≥ 200
  • 3.2. Каналов навигации, шт ≥ 7
  • 3.3. Каналов поверхностной ЭКГ,шт ≥ 12
  • 3.4. Обнаружение отсоединений поверхностных электродов, катетера и ошибок по напряжению Наличие
  • 3.5. Максимальное число каналов картирующего катетера, шт ≥ 80
  • 4. Модуль магнитной навигации Наличие
  • 4.1. Магнитная рамка, шт ≥ 1
  • 4.2. Количество генерирующих катушек электромагнитного поля, шт ≥ 12
  • 4.3. Зона картирования 35 см (ось Х) х 30 см (ось Y) х 35 см (ось Z)
  • 4.4. Магнитные датчики, шт ≥ 2
  • 5. Мониторы, шт ≥ 2
  • 5.1. Плоский цветной широкоформатный ЖК дисплей Наличие
  • 5.2. Диагональ, дюйма ≥ 24
  • 5.3. Разрешение точек 1920 х 1080
  • 6. Комплектация системы Рабочая станция - 1 шт.
  • Магнитная рамка - 1 шт.
  • Монитор, 24 дюйма – 2 шт.
  • Набор принадлежностей для рабочей станции - 1 шт.
  • Усилитель внутрисердечных электрограмм - 1 шт.
  • Кабель ЭКГ системы - 1 шт.
  • Кабель магнитной рамки - 1 шт.
  • Кронштейн магнитной рамки - 1 шт.
  • Модуль для подсоединения электродов ЭКГ и патчей - 1 шт.
  • Кабель соединительный - 1 шт.
  • Модуль ЭКГ системы - 1 шт.
  • Кабель выходной IC системы 56-контактный - 1 шт.
  • Кабель выходной IC системы 64-контактный - 1 шт.
  • Тележка для усилителя системы - 1 шт.
  • Набор крепежный для монитора системы - 1 шт.
  • Трансформатор изоляционный – 2 шт.
  • Модуль для подключения катетеров, 20 Pin - 1 шт.
  • Магнитный сенсор передний - 1 шт.
  • Магнитный сенсор задний - 1 шт
  • 7. Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца Наличие
  • 7.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
  • 7.2. Длина трубки, см ≥ 290
  • 7.3. Датчик давления в системе орошения Наличие
  • 8. Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера Наличие
  • 8.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
  • 8.2. Состав набора поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.
  • - референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.
  • - поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.
  • - патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт
  • 9. Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования Наличие
  • 9.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
  • 9.2. Длина катетера см ≥ 105
  • 9.3. Диаметр катетера, Fr ≤ 8
  • 9.4. Количество электродов шт ≥ 16
  • 9.5. Межэлектродное расстояние, мм 3
  • 9.6. Изгиб D-F
  • 9.7. Регистрация внутрисердечных сигналов в двух ортогональных направлениях
  • 10. Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии наличие
  • 10.1. Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
  • 10.2. Датчик давления на ткань наличие
  • 10.3. Диаметр катетера, Fr ≤ 8
  • 10.4. Длина дистального кончика, мм ≤ 3.5
  • 10.5. Межэлектродное расстояние мм 2-2-2
  • 10.6. Длина катетера, см ≤ 120
  • 10.7. Температурный датчик наличие
  • 10.8. Тип проводимой аблации орошаемый с открытым контуром орошения
  • 10.9. Изгиб D-F
  • 10.10. Совместимость с магнитной навигацией наличие
  • 11. Комплект расходных материалов Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца - 5 шт
  • Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера - 5 шт
  • Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования - 5 шт
  • Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии - 5 шт
  • Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением
  • 1. Возможность переключения между магнитно-импендансным или импендансно-магнитным режимами работы навигационной системы Наличие
  • 2. Рабочая станция Наличие
  • 2.1. Мультиядерный процессор Наличие
  • 2.2. Оперативная память, ГБ ≥ 64
  • 2.3. Жесткий диск, ГБ ≥ 900
  • 2.5. На базе операционной системы Linux или Microsoft
  • 2.6. Наличие тренировочной базы данных Наличие

Частые вопросы

Где купить Система электрофизиологическая EnSite X, с принадлежностями1. Рабочая станция EnSite X. 2. Магнитная рамка EnSite X. 3. Блок пита… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.