Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PCв составе: 1. Стент к…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
155760
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC, в составе:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940743 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 13.12.2024
Маркировка товара

Постановление №894

Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
Маркировка товара

Постановление №894

Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC
в составе: 1. Стент коронарный, варианты исполнения: 2.00 ×, 8 мм, 2.00 ×, 12 мм, 2.00 ×, 16 мм, 2.00 ×, 18 мм, 2.00 ×, 21 мм, 2.00 ×, 24 мм, 2.00 ×, 28 мм, 2.00 ×, 32 мм, 2.25 ×, 8 мм, 2.25 ×, 12 мм, 2.25 ×, 16 мм, 2.25 ×, 18 мм, 2.25 ×, 21 мм, 2.25 ×, 24 мм, 2.25 ×, 28 мм, 2.25 ×, 32 мм, 2.50 ×, 8 мм, 2.50 ×, 12 мм, 2.50 ×, 16 мм, 2.50 ×, 18 мм, 2.50 ×, 21 мм, 2.50 ×, 24 мм, 2.50 ×, 28 мм, 2.50 ×, 32 мм, 2.75 ×, 8 мм, 2.75 ×, 12 мм, 2.75 ×, 16 мм, 2.75 ×, 18 мм, 2.75 ×, 21 мм, 2.75 ×, 24 мм, 2.75 ×, 28 мм, 2.75 ×, 32 мм, 2.75 ×, 40 мм, 3.00 ×, 8 мм, 3.00 ×, 12 мм, 3.00 ×, 16 мм, 3.00 ×, 18 мм, 3.00 ×, 21 мм, 3.00 ×, 24 мм, 3.00 ×, 28 мм, 3.00 ×, 32 мм, 3.00 ×, 40 мм, 3.50 ×, 8 мм, 3.50 ×, 12 мм, 3.50 ×, 16 мм, 3.50 ×, 18 мм, 3.50 ×, 21 мм, 3.50 ×, 24 мм, 3.50 ×, 28 мм, 3.50 ×, 32 мм, 3.50 ×, 40 мм, 4.00 ×, 8 мм, 4.00 ×, 12 мм, 4.00 ×, 16 мм, 4.00 ×, 18 мм, 4.00 ×, 21 мм, 4.00 ×, 24 мм, 4.00 ×, 28 мм, 4.00 ×, 32 мм, 4.00 ×, 40 мм. 2. Система доставки стента, варианты исполнения: 2.1. G11NP: длина 143 см, номинальное давление (NP) 11 атм, 2.2. R09NP: длина 143 см, номинальное давление (NP) 9 атм. 3. Инструкция по применению: 3.1. Инструкция по применению для варианта исполнения системы доставки стента G11NP, 3.2. Инструкция по применению для варианта исполнения системы доставки стента R09NP.
Наименование медицинского изделия

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC
в составе: 1. Стент коронарный, варианты исполнения: 2.00 ×, 8 мм, 2.00 ×, 12 мм, 2.00 ×, 16 мм, 2.00 ×, 18 мм, 2.00 ×, 21 мм, 2.00 ×, 24 мм, 2.00 ×, 28 мм, 2.00 ×, 32 мм, 2.25 ×, 8 мм, 2.25 ×, 12 мм, 2.25 ×, 16 мм, 2.25 ×, 18 мм, 2.25 ×, 21 мм, 2.25 ×, 24 мм, 2.25 ×, 28 мм, 2.25 ×, 32 мм, 2.50 ×, 8 мм, 2.50 ×, 12 мм, 2.50 ×, 16 мм, 2.50 ×, 18 мм, 2.50 ×, 21 мм, 2.50 ×, 24 мм, 2.50 ×, 28 мм, 2.50 ×, 32 мм, 2.75 ×, 8 мм, 2.75 ×, 12 мм, 2.75 ×, 16 мм, 2.75 ×, 18 мм, 2.75 ×, 21 мм, 2.75 ×, 24 мм, 2.75 ×, 28 мм, 2.75 ×, 32 мм, 2.75 ×, 40 мм, 3.00 ×, 8 мм, 3.00 ×, 12 мм, 3.00 ×, 16 мм, 3.00 ×, 18 мм, 3.00 ×, 21 мм, 3.00 ×, 24 мм, 3.00 ×, 28 мм, 3.00 ×, 32 мм, 3.00 ×, 40 мм, 3.50 ×, 8 мм, 3.50 ×, 12 мм, 3.50 ×, 16 мм, 3.50 ×, 18 мм, 3.50 ×, 21 мм, 3.50 ×, 24 мм, 3.50 ×, 28 мм, 3.50 ×, 32 мм, 3.50 ×, 40 мм, 4.00 ×, 8 мм, 4.00 ×, 12 мм, 4.00 ×, 16 мм, 4.00 ×, 18 мм, 4.00 ×, 21 мм, 4.00 ×, 24 мм, 4.00 ×, 28 мм, 4.00 ×, 32 мм, 4.00 ×, 40 мм. 2. Система доставки стента, варианты исполнения: 2.1. G11NP: длина 143 см, номинальное давление (NP) 11 атм, 2.2. R09NP: длина 143 см, номинальное давление (NP) 9 атм. 3. Инструкция по применению: 3.1. Инструкция по применению для варианта исполнения системы доставки стента G11NP, 3.2. Инструкция по применению для варианта исполнения системы доставки стента R09NP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Стентекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Транслумина ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. ООО "Стентекс", Россия, 121205, г. Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 2. ООО "ФАРК", Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2а.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средствоТоварный знак: Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC
28.8 Длина стента : 21 Миллиметр
28.3 Тип полимера : Биорезорбируемый
28.16 Номинальный диаметр стента : 2.25 Миллиметр
28.1 Описание : Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации
28.2 Материал стента : Кобальт-хром
28.13 Варианты длин стента : 9 Штука
28.23 Входной профиль : 0.019 Дюйм (25,4 мм)
28.14 Лекарственное покрытие : Сиролимус
28.7 Длина стента : 18 Миллиметр
28.19 Номинальный диаметр стента : 3 Миллиметр
28.21 Номинальный диаметр стента : 4 Миллиметр
28.30 Давление разрыва (RBP), атм : 16
28.18 Номинальный диаметр стента : 2.75 Миллиметр
28.6 Длина стента : 16 Миллиметр
28.17 Номинальный диаметр стента : 2.5 Миллиметр
28.12 Длина стента : 40 Миллиметр
28.27 Внутренний диаметр проводникового катетера, Fr : 5
28.24 Номинальное укорочение стента : Отсутствует
28.22 Варианты диаметра стента : 7 Штука
28.26 Эффективная длина системы : 143 Сантиметр
28.28 Диаметр проводника : 0.014 Дюйм (25,4 мм)
28.29 Номинальное давление раскрытия (для стента диаметром 3 мм), атм : 11
28.9 Длина стента : 24 Миллиметр
28.20 Номинальный диаметр стента : 3.5 Миллиметр
28.11 Длина стента : 32 Миллиметр
28.15 Номинальный диаметр стента : 2 Миллиметр
28.10 Длина стента : 28 Миллиметр
28.25 Поверхность балок : Микропористая
28.4 Длина стента : 8 Миллиметр
28.5 Длина стента : 12 Миллиметр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PCв составе: 1. Стент коронарный, варианты исполнения… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14899

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14899 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Транслумина ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2021/14899

  • КТРУ 32.50.13.190-02615 • НКМИ  155760
  • КТРУ 32.50.13.190-02616 • НКМИ  155760

Структурированные технические характеристики

  • 28.8 Длина стента : 21 Миллиметр
  • 28.3 Тип полимера : Биорезорбируемый
  • 28.16 Номинальный диаметр стента : 2.25 Миллиметр
  • 28.1 Описание : Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации
  • 28.2 Материал стента : Кобальт-хром
  • 28.13 Варианты длин стента : 9 Штука
  • 28.23 Входной профиль : 0.019 Дюйм (25,4 мм)
  • 28.14 Лекарственное покрытие : Сиролимус
  • 28.7 Длина стента : 18 Миллиметр
  • 28.19 Номинальный диаметр стента : 3 Миллиметр
  • 28.21 Номинальный диаметр стента : 4 Миллиметр
  • 28.30 Давление разрыва (RBP), атм : 16
  • 28.18 Номинальный диаметр стента : 2.75 Миллиметр
  • 28.6 Длина стента : 16 Миллиметр
  • 28.17 Номинальный диаметр стента : 2.5 Миллиметр
  • 28.12 Длина стента : 40 Миллиметр
  • 28.27 Внутренний диаметр проводникового катетера, Fr : 5
  • 28.24 Номинальное укорочение стента : Отсутствует
  • 28.22 Варианты диаметра стента : 7 Штука
  • 28.26 Эффективная длина системы : 143 Сантиметр
  • 28.28 Диаметр проводника : 0.014 Дюйм (25,4 мм)
  • 28.29 Номинальное давление раскрытия (для стента диаметром 3 мм), атм : 11
  • 28.9 Длина стента : 24 Миллиметр
  • 28.20 Номинальный диаметр стента : 3.5 Миллиметр
  • 28.11 Длина стента : 32 Миллиметр
  • 28.15 Номинальный диаметр стента : 2 Миллиметр
  • 28.10 Длина стента : 28 Миллиметр
  • 28.25 Поверхность балок : Микропористая
  • 28.4 Длина стента : 8 Миллиметр
  • 28.5 Длина стента : 12 Миллиметр

Обязательная маркировка

Маркировка Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon … честный знак обязательна и включена в перечень маркировки честный знак согласно Постановлению №894 .

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon … входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PCв составе: 1. Стент коронарный, варианты исполнения… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.