Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат искусственной вентиляции легких V3I. Серийные номера: с RK300001 по RK302000. II. Состав: 1…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
- 668н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения
- 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
- 919н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"
232870
-
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21051
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02942906
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2023 |
Маркировка товара  |
Постановление №620 О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий |
|
Маркировка товара Постановление №620 О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий |
|
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.01.2028 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких V3 I. Серийные номера: с RK300001 по RK302000. II. Состав: 1. Блок основной V3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Батарея аккумуляторная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Тележка (при необходимости) - 1 шт. в составе: - основание тележки - 1 шт. - набор винтов - 1 шт. - держатель дыхательных контуров - 1 шт. - корзина - 1 шт. - стойка - 1 шт. 7. Шланг для кислорода, модель 34I-OXY-NS, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. 8. Шланг для воздуха, модель 341-OXY-DH-3, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. 9. Фильтр одноразовый, модель 800-51700, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 2 шт. 10. Хомуты для шлангов с червячным приводом - 1 шт. 11. Лёгкое тестовое одноразовое, модель 800-21001, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 12. Лёгкое тестовое многоразовое, модель G-118004, VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 13. Мешок дыхательный одноразовый, модель 50430600, производитель Vincent Medical Manufacturing Со., Ltd., Гонконг - 1 шт. 14. Мешок дыхательный многоразовый, модель G-118000-0, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 15. Маска дыхательная для новорождённых, модель 5312, производитель GaleMed Corporation, Тайвань -1 шт. 16. Маска дыхательная одноразовая для детей, модель 5313, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 17. Маска дыхательная одноразовая для взрослых, модель 5315, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 18. Контур дыхательный многоразовый для новорождённых, модель G-329000H, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 19. Контур дыхательный многоразовый для детей, модель G-330000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 20. Контур дыхательный многоразовый для взрослых, модель G-328000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 21. Контур дыхательный одноразовый для новорождённых, модель G-316003-00-S, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 22. Контур дыхательный одноразовый для детей, модель G-316002-01, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 23. Контур дыхательный одноразовый для взрослых, модель G-316002, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 24. Оголовье (размеры S, L), модель DCA100, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 25. Канюля назальная (размеры S, М, L), модель RVL001S/RVL001M/RVL001L, производитель Beijing Rongrui-Century Science & Technology Со., Ltd, Китай - 1 шт. 26. Датчик кислорода (при необходимости), модель МОХ-3, производитель City Technology Limited - 1шт. 27. Небулайзер, модель M-0801-W, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1шт. 28. Увлажнитель (при необходимости), модель VH3000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 29. Датчик температуры (при необходимости), модель VH30T165, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 30. Кабель с функцией нагрева (при необходимости), модель VH30100, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 31. Камера водяная (при необходимости), модель G-341005, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 32. Модуль СО2 основного потока - 1шт. 33. Адаптер для взрослых / детей, одноразовый, модель 6063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 34. Адаптер для новорожденных/младенцев, одноразовый, модель 6312-00 производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 35. Держатель модуля, модель 8751-00, производитель Respironics California Inc, Калифорния - 5 шт. 36. Удлинитель СО2 - 1шт. 37. Модуль СО2 бокового потока - 1шт. 38. Влагосборник - 1шт. 39. Трубка для сушки - 1шт. 40. Адаптер, большой размер, модель 040-001058-00, производитель Respironics Novametnx, LLC, США - 1шт. 41. Адаптер, маленький размер, модель 040-001063-00, производитель Respironics Novametnx, LLC, США - 1шт. 42. Датчик SpО2 с кабелем для взрослых, модель A0816-SA105PV - 1шт. 43. Датчик SpО2 для взрослых, модель AS 104-068-01 - 1шт. 44. Удлинитель кабеля SpО2 - 1шт. 45. Датчик SpО2 для взрослых, детей и новорождённых - 1шт. 46. Сетка пылезащитная (при необходимости) - 1шт. 47. Узел быстроразъемный всасывающего клапана (при необходимости) - 1шт. 48. Узел быстроразъемный клапана выдоха (при необходимости) - 1 шт. 49. Разъем клеммный источника кислорода (при необходимости) - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких V3 I. Серийные номера: с RK300001 по RK302000. II. Состав: 1. Блок основной V3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Батарея аккумуляторная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Тележка (при необходимости) - 1 шт. в составе: - основание тележки - 1 шт. - набор винтов - 1 шт. - держатель дыхательных контуров - 1 шт. - корзина - 1 шт. - стойка - 1 шт. 7. Шланг для кислорода, модель 34I-OXY-NS, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. 8. Шланг для воздуха, модель 341-OXY-DH-3, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. 9. Фильтр одноразовый, модель 800-51700, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 2 шт. 10. Хомуты для шлангов с червячным приводом - 1 шт. 11. Лёгкое тестовое одноразовое, модель 800-21001, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 12. Лёгкое тестовое многоразовое, модель G-118004, VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 13. Мешок дыхательный одноразовый, модель 50430600, производитель Vincent Medical Manufacturing Со., Ltd., Гонконг - 1 шт. 14. Мешок дыхательный многоразовый, модель G-118000-0, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 15. Маска дыхательная для новорождённых, модель 5312, производитель GaleMed Corporation, Тайвань -1 шт. 16. Маска дыхательная одноразовая для детей, модель 5313, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 17. Маска дыхательная одноразовая для взрослых, модель 5315, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 18. Контур дыхательный многоразовый для новорождённых, модель G-329000H, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 19. Контур дыхательный многоразовый для детей, модель G-330000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 20. Контур дыхательный многоразовый для взрослых, модель G-328000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 21. Контур дыхательный одноразовый для новорождённых, модель G-316003-00-S, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 22. Контур дыхательный одноразовый для детей, модель G-316002-01, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 23. Контур дыхательный одноразовый для взрослых, модель G-316002, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 24. Оголовье (размеры S, L), модель DCA100, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 25. Канюля назальная (размеры S, М, L), модель RVL001S/RVL001M/RVL001L, производитель Beijing Rongrui-Century Science & Technology Со., Ltd, Китай - 1 шт. 26. Датчик кислорода (при необходимости), модель МОХ-3, производитель City Technology Limited - 1шт. 27. Небулайзер, модель M-0801-W, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1шт. 28. Увлажнитель (при необходимости), модель VH3000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 29. Датчик температуры (при необходимости), модель VH30T165, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 30. Кабель с функцией нагрева (при необходимости), модель VH30100, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 31. Камера водяная (при необходимости), модель G-341005, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 32. Модуль СО2 основного потока - 1шт. 33. Адаптер для взрослых / детей, одноразовый, модель 6063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 34. Адаптер для новорожденных/младенцев, одноразовый, модель 6312-00 производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 35. Держатель модуля, модель 8751-00, производитель Respironics California Inc, Калифорния - 5 шт. 36. Удлинитель СО2 - 1шт. 37. Модуль СО2 бокового потока - 1шт. 38. Влагосборник - 1шт. 39. Трубка для сушки - 1шт. 40. Адаптер, большой размер, модель 040-001058-00, производитель Respironics Novametnx, LLC, США - 1шт. 41. Адаптер, маленький размер, модель 040-001063-00, производитель Respironics Novametnx, LLC, США - 1шт. 42. Датчик SpО2 с кабелем для взрослых, модель A0816-SA105PV - 1шт. 43. Датчик SpО2 для взрослых, модель AS 104-068-01 - 1шт. 44. Удлинитель кабеля SpО2 - 1шт. 45. Датчик SpО2 для взрослых, детей и новорождённых - 1шт. 46. Сетка пылезащитная (при необходимости) - 1шт. 47. Узел быстроразъемный всасывающего клапана (при необходимости) - 1шт. 48. Узел быстроразъемный клапана выдоха (при необходимости) - 1 шт. 49. Разъем клеммный источника кислорода (при необходимости) - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,Guangming District,Shenzhen Guangdong,518106, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.123 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guangdong, 518106, P.R. China |
Пример описания технических характеристик
| Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21051 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат искусственной вентиляции легких V3I. Серийные номера: с RK300001 по RK302000. II. Состав: 1. Блок основной V3 - 1 шт. 2. … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21051
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21051 недействительно с 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21051
Структурированные технические характеристики
- Сенсорный экран: Да
- Дисплей: Да
- Дополнительный аккумулятор: Нет
- Тип маски: Рото-носовая
- Частота вентиляции, 1/мин: ≥ 1 ≤ 80
- Категория пациентов: Взрослые, дети
- Режимы вентиляции лёгких: Синхронизированная перемежающаяся обязательная вентиляция (SIMV), Вентиляция управляемая по давлению (PCV), Вентиляция управляемая по объему (VCV), Контролируемая обязательная вентиляция (CMV), Постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР), Вентиляция с поддержкой давления (PSV)
- Время работы от аккумулятора: ≤ 12 Час
- Минимальный дыхательный объем: ≤ 20 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
Обязательная маркировка
Маркировка Аппарат искусственной вентиляции легких V3I. Серийные номера: с RK300… честный знак обязательна и включена в перечень маркировки честный знак согласно Постановлению №620 .