Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностямиварианты исполнения: EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite: I. Система… — регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2234

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2234 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Филипс Ультрасаунд, ЛЛС.".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2014/2234

• КТРУ 26.60.12.132-00000036 • НКМИ  260250
• КТРУ 26.60.12.132-00000037 • НКМИ  260250

Технические характеристики

• 7.2 конфигуратор отчетов с возможностью редактирования и экспорта
• Наличие
• 4.2.2.2 Минимальное значение диапазона рабочих частот ≤ 3 Мегагерц
• 1.10.1 Поддержка монокристальными датчиками Наличие
• 7.6 Режим автоподстройки В-изображения Наличие
• 8.11 Минимальное значение диапазона изменения контрольного объема в режиме импульсно-волнового допплера PW ≤ 1 Миллиметр
• 7.11 Запись кадров и кинопетель в формате DICOM Наличие
• 4.2.1.6 Глубина проникновения в В-режиме ≥ 160 Миллиметр
• 1.23.2 Автоматический расчет объема левого желудочка в конечно – диастолической фазе Наличие
• 8 Параметры формирования изображения Наличие
• 1.25.2 Динамическое наблюдение механики структур митрального клапана в систолическую фазу Наличие
• 8.18 Увеличение изображения в режиме реального времени (акустический зум) ≥ 8
• 4.2.4.5 Продольная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 2.2 Миллиметр
• 4.2 Набор ультразвуковых датчиков Наличие
• 6.3.20.7 частота сердечных сокращений (ЧСС) Наличие
• 7.12 Запись кадров и кинопетель в форматах, совместимых с Windows ( .jpg/.avi и пр.) Наличие
• 1.23.7 Расчет сердечного индекса Наличие
• 4.2.4 Матричный монокристальный секторный датчик (2D,3D,4D) для эхокардиографии взрослых, педиатрии, общих исследований взрослых Наличие
• 1.23.1 Автоматическое создание двумерных апикальных проекций и проекций по поперечной оси сердца в конечно-диастолической и конечно систолической фазах Наличие
• 6.2.2 регулировка усиления принимаемого сигнала с отображением значений на экране монитора Наличие
• 1.15.7 Последовательное получение данных в одно касание без перемещения датчика Наличие
• 1.13.3 автоматическое добавление комментариев к изображению Наличие
• 9.2.1 построение графиков деформаций в выбранных областях интереса, времен достижений их пиков, смещения и скорости движения миокарда, различных индексов Наличие
• 9.3 Обработка данных исследований потоков крови в камерах сердца: Наличие
• 4.2.2.1 Максимальное значение диапазона рабочих частот ≥ 8 Мегагерц
• 10.2 Устройства ввода Наличие
• 6.3.20.3 временные интервалы Наличие
• 1.14 Специализированная программа для автоматической регулировки положения и угла контрольного объема, шкалы и базовой линии и автоматической оптимизации потока во время исследований сосудов: Наличие
• 1.13.1 Автоматическая активация следующего режима и параметров визуализации Наличие
• 6.2.6 частотное компаундирование Наличие
• 7.7 Режим автоподстройки допплеровского изображения Наличие
• 7.16 Архивация изображений на CD и DVD диски Наличие
• 9.3.2 определение работы сердечной мышцы на выбрасывание крови в аорту Наличие
• 7.3 регулировка скорости просмотра кинопетли
• Наличие
• 1.10.5 Использование режима многолучевого составного сканирования во время визуализации с контрастированием Наличие
• 2 Вариант исполнения УЗ экспертного класса
• 4.2.4.2 Минимальное значение диапазона рабочих частот ≤ 1.4 Мегагерц
• 1.27.4 Расчет деформации левого предсердия в контрактильную фазу Наличие
• 8.20 Шкала серого , градаций ≥ 256
• 8.15 Минимальное значение диапазона регистрируемых скоростей для режима цветового допплеровского картирования (CFM) , м/с ≤ 0.02
• 6.3.20.9 автоматический расчет параметров допплеровского спектра в реальном времени Наличие
• 1.14.2 Автоматическая коррекция угла с учётом движения контрольного объёма Наличие
• 4.2.3.3 Линейный размер рабочей поверхности апертуры ≥ 38 Миллиметр
• 8.13 Минимальное значение диапазона частоты повторения импульсов излучения (PRF) при допплеровском сканировании в режиме CFM ≤ 0.25 Килогерц
• 6.2.14 управление гамма-коррекцией Наличие
• 1.20 Специализированный режим одновременного отображения фотореалистичного объемного изображения сердца и объемного кровотока с использованием перемещаемого искусственного источника освещения Наличие
• 1.15.5 Переименование, удаление и добавление стадий и проекций во время протокола Наличие
• 8.17 Минимальное значение диапазона измеряемых скоростей в режиме постоянно-волнового допплера CW , м/с ≤ 0.24
• 6.2.5 аподизация на излучение и прием Наличие
• 8.1 Количество положений по глубине сканирования зоны фокуса на излучение ≥ 8 Штука
• 9 Опции УЗ Наличие
• 4.2.2 Чреспищеводный матричный секторный датчик объёмного сканирования (2D,3D,4D) для кардиологических исследований взрослых и детей с массой тела более 30 кг Наличие
• 6.3.8 Объем наличие
• 6.2.8 псевдоокрашивание полутонового изображения Наличие
• 4.2.1.2 Минимальное значение диапазона рабочих частот ≤ 2.4 Мегагерц
• 10.4.1 Масса ≤ 120 Килограмм
• 10.3.1 Количество портов для подключения УЗ датчиков ≥ 4 Штука
• 1.22 Специализированная программа для автоматического количественного анализа механики сердца на основе двухмерных изображений с автоматическими расчётами и анализом ЛЖ с автоматическим определением границ сердечных, включая визуализацию общей и регионарной кинетики стенок с цветовой кодировкой и автоматический анализ смещения атриовентрикулярного кольца Наличие
• 1.19.1 Перемещение виртуального источника освещения в рамках набранного объемного изображения сердца наличие
• 4.2.3.1 Максимальное значение диапазона рабочих частот ≥ 12 Мегагерц
• 6.2.12 фильтр подчеркивания границ изображения Наличие
• 4.2.1.4 Количество элементов датчика ≥ 96 Штука
• 1.12.1 Автоматическая коррекция скорости ультразвуковых волн Наличие
• 8.10 Максимальное значение диапазона изменения контрольного объема в режиме импульсно-волнового допплера PW ≥ 16 Миллиметр
• 7.13 Архив пациентов с поиском Наличие
• 9.1.3 Получение 4D изображения с помощью объёмного датчика Наличие
• 1.14.3 Автоматическая настройка положения и угла окна цветового картирования Наличие
• 1.13.2 автоматический переход к следующему шагу исследования Наличие
• 6.3.19 время нарастания/спада Наличие
• 1.10.2 Режим многолучевого составного сканирования Наличие
• 5.1 Видеопринтер Наличие
• 6.3.17 частота сердечных сокращений Наличие
• 6.2.11 поворот и инверсия изображения Наличие
• 1.10 Специализированная программа для поддержки режима многолучевого сканирования: Наличие
• 6.1 Режимы сканирования: Наличие
• 6.2.3 динамическая фокусировка на прием Наличие
• 6.1.2 М-режим М-режим
• 1.24.2 Расчет конечно-систолического объема правого желудочка Наличие
• 1.14.1 Автоматическое отслеживание потока Наличие
• 1.23.6 Расчет ударного объема Наличие
• 8.3 Динамический диапазон ≥ 320 Децибел
• 6.1.9 цветной допплер CFM Наличие
• 10.5.2 Потребляемая мощность ≤ 0.7 Киловатт
• 9.1.4 Максимальная частота объемных кадров , кадров/сек ≥ 100
• 1.23.5 Автоматический расчет фракции выброса левого желудочка Наличие
• 1.16 Специализированная программа для двухмерной визуализации и поворота изображения без перемещения датчика с одновременным отображением в режиме реального времени двух ортогональных или параллельных в том числе, в режиме ЦДК с произвольной регулировкой взаимного расположения плоскостей Наличие
• 6.1.7 постоянно-волновой допплер CW Наличие
• 1.24.1 Расчет конечно-диастолического объема правого желудочка Наличие
• 7.8 Функция программирования пользовательских протоколов Наличие
• 4.2.4.3 Количество элементов датчика ≥ 3040 Штука
• 1.8 Специализированная программа для транскраниальной допплерография Наличие
• 1.26.3 Формирование подробных отчётов с указанием площади, объёма и дополнительных параметров ЛЖ Наличие
• 6.3.20 Измерения в режиме регистрации спектрального допплера: Наличие
• 7.4 Печать изображений на черно-белый и/или цветной видеопринтер
• 6 Основные технические характеристики Наличие
• 4.2.4.6 Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 4.5 Миллиметр
• 1.13.4 автоматический запуск измерений и направление их в отчет Наличие
• 9.1.5 Синхронизация по сигналу ЭКГ Наличие
• 1.5 Специализированная программа для трёхмерная эхокардиографии в реальном времени (4D) Наличие
• 6.3.4 из сохраненных файлов Наличие
• 7 Сервисные функции: Наличие
• 1.25 Специализированный программа для расчёта количественных показателей морфологии митрального клапана на основе объёмных данных транспищеводного эхокардиографического исследования и интеллектуального алгоритма анализа данных, включающего формирование объёмного изображения митрального клапана Наличие
• 1.15 Специализированная программа для Стресс-ЭхоКГ Наличие
• 9.2.3 Проведение количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка по изображениям, зарегистрированным без синхронизации с сигналом ЭКГ Наличие
• 1.23 Специализированная программа для автоматического анализа данных объемного сканирования сердца Наличие
• 1.24.3 Расчет фракции выброса правого желудочка Наличие
• 8.5 Функция наклонного ультразвукового сканирования при исследовании линейным датчиком в допплеровских режимах . градусы ≥ 20
• 10.3 Порты Наличие
• 1.4 Специализированная программа для эхокардиографии плода Наличие
• 6.1.3 псевдоконвексное сканирование в В-режиме для линейных датчиков Наличие
• 1.18 Специализированная программа объемного сканирования в режиме реального времени, в том числе, в режиме ЦДК с использованием специализированных матричных электронных 4D–датчиков: Наличие
• 4.2.2.3 Количество элементов датчика ≥ 2500 Штука
• 4 Состав Наличие
• 1.27.2 Расчет деформации левого предсердия в резервуарную фазу Наличие
• 6.3.6 Расстояние Наличие
• 1. Области применения Наличие
• 6.2.1 регулировка мощности акустического излучения с отображением значений на экране монитора Наличие
• 6.1.11 направленный энергетический допплер Наличие
• 6.3.1 варианты проведения измерений: Наличие
• 1.27.1 Автоматическое распознавание границ миокарда Наличие
• 1.21 Поддержка программно-аппаратного комплекса для синхронизации в режиме реального времени рентгеноскопического изображения и изображения, полученного при помощи чреспищеводной эхокардиографии Наличие
• 4.2.3.5 Глубина проникновения в В-режиме ≥ 80 Миллиметр
• 7.10 дистанционная диагностика аппарата с безопасным доступом через интернет, регулируемым заказчиком Наличие
• 1.23.3 Автоматический расчет объема левого желудочка в конечно-систолической фазе Наличие
• 4.2.3.4 Количество элементов датчика ≥ 160 Штука
• 4.2.2.6 Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 4.3 Миллиметр
• 6.3.13 Измерения в М-режиме Наличие
• 1.23.8 Расчет массы левого желудочка Наличие
• 6.3.20.4 индекс резистентности Наличие
• 1.17 Специализированная программа для одновременного отображение в режиме реального времени двух ортогональных плоскостей, с произвольной регулировкой взаимного расположения плоскостей Наличие
• 4.2.1.5 Угол сканирования , градус ≥ 115
• 6.3.20.2 средняя скорость Наличие
• 9.2.2 представление данных в виде полярной диаграммы "бычий глаз" с цветовой кодировкой результатов измерений для оценки физиологии сокращения и расслабления миокарда Наличие
• 6.3.12 степень Наличие
• 10.2.2 Сенсорная панель управления системой диагональю ≥ 12 Дюйм (25,4 мм)
• 1.26.2 Автоматическое распознавание границ миокарда по трем апикальным проекциям Наличие
• 4.2.3.2 Минимальное значение диапазона рабочих частот ≤ 4 Мегагерц
• 1.24.4 Расчет ударного объема правого желудочка Наличие
• 4.2.4.4 Глубина проникновения в В-режиме ≥ 300 Миллиметр
• 8.14 Максимальное значение диапазона регистрируемых скоростей для режима цветового допплеровского картирования (CFM) , м/с ≥ 1.87
• 3 Конструктивное исполнение Передвижной
• 7.5 индикация параметров акустического выхода по (TIC, TIB, TIS, MI) ГОСТ IEC 61157, ГОСТ Р МЭК 62359 Наличие
• 9.3.1 определение объема крови заменяемого в ЛЖ сердца за кардиоцикл Наличие
• 4.1 Электронный блок с панелью управления и монитором Наличие
• 4.2.1.8 Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 2.6 Миллиметр
• 4.2.1 Секторный фазированный датчик для эхокардиографии для взрослых, в педиатрии и неонатологии Наличие
• 6.3.7 Площадь (метод элипса и метод оконтуривания) Наличие
• 8.6 Максимальное значение диапазона частоты повторения импульсов излучения (PRF) в режиме импульсно-волнового допплера PW ≥ 15.5 Килогерц
• 1.25.1 Автоматическое определение положения митрального клапана, фиброзного кольца и створок клапана Наличие
• 1.27 Специализированная программа для недопплеровской автоматической качественной и количественной оценки сократительной функции левого предсердия, степени деформации Наличие
• 1.15.6 Протокол для исследований с произвольным вращением плоскости сканирования без перемещения датчика Наличие
• 6.3.20.6 градиент давления Наличие
• 1.1 Абдоминальные исследования, эхокардиография взрослых, эхокардиография детей, эхокардиография плода, исследования сосудов, транскраниальная допплерография Наличие
• 1.19 Специализированный режим фотореалистичного отображения объемного изображения сердца Наличие
• 7.9 Предустановленные протоколы исследований Наличие
• 1.23.4 Автоматический расчет объема левого предсердия в конечно-систолической фазе Наличие
• 10.5.1 Напряжение 220 Вольт
• 1.24 Специализированная программа для автоматического анализа данных объемного сканирования правого желудочка Наличие
• 1.7 Специализированная программа для исследования сосудов Наличие
• 1.26 Специализированная программа для недопплеровской автоматической качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда Наличие
• 9.1.2 Тканевой допплер TVI Наличие
• 6.3.18 Ускорение Наличие
• 1.2 Специализированная программа для эхокардиографии взрослых Наличие
• 1.15.8 Формирование составных изображений Наличие
• 9.1 Режимы сканирования Наличие
• 4.2.2.4 Глубина проникновения в В-режиме ≥ 200 Миллиметр
• 8.2 Количество приемо-передающих каналов ≥ 7071744 Штука
• 4.2.3.7 Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 2.1 Миллиметр
• 1.28 Специализированная программа для недопплеровской автоматической качественной и количественной оценки сократительной функции правого желудочка, степени деформации Наличие
• 1.13 Специализированная программа, обеспечивающая автоматизированный пошаговый сценарий выполнения исследования. Наличие
• 6.1.8 режим высокой частоты повторения импульсов излучения (HPRF) Наличие
• 8.4 Максимальная частота кадров , кадров/сек ≥ 2800
• 9.3.3 оценка физиологичности направления потока Наличие
• 10.1 Цветной жидкокристаллический монитор высокого разрешения с антибликовым покрытием Наличие
• 10.1.3 Разрешение, количество точек на дюйм по вертикали ≥ 1080 Штука
• 10.4 Масса-габаритные характеристики Наличие
• 8.21 Кинопетля, количество кадров ≥ 2200 Штука
• 1.15.1 Стандартный протокол для физической нагрузки Наличие
• 10.1.2 Разрешение, количество точек на дюйм по горизонтали ≥ 1920 Штука
• 6.3.11 отношение площадей Наличие
• 10 Конструктивные характеристики и параметры Наличие
• 6.3.2 во время исследования Наличие
• 8.16 Максимальное значение диапазона измеряемых скоростей в режиме постоянно-волнового допплера CW, м/с ≥ 12.9
• 1.10.3 Линий обзора, получаемых с помощью изменяющегося угла отклонения ультразвукового луча при использовании линейных, конвексных, микроконвексных ≥ 5 Штука
• 6.3.20.8 автоматическая трассировка допплеровского спектра в реальном времени Наличие
• 4.2.1.3 Линейный размер рабочей поверхности апертуры ≥ 24 Миллиметр
• 6.1.13 многолучевой прием Наличие
• 6.2.10 автоматическая трассировка допплеровского спектра и автоматического измерения параметров кровотока Наличие
• 1.18.2 Чреспищеводных Наличие
• 6.2.7 динамическая фильтрация по глубине сканирования Наличие
• 8.12 Максимальное значение диапазона частоты повторения импульсов излучения (PRF) при допплеровском сканировании в режиме CFM ≥ 12 Килогерц
• 7.17 Архивация изображений на внешние носители, через порт USB Наличие
• 6.2.4 динамическая апертура на излучение и прием Наличие
• 8.19 Увеличение изображения в режиме стоп-кадра (PAN-зум) ≥ 8
• 6.1.6 импульсно-волновой допплер PW Наличие
• 10.2.1 Функциональная клавиатура Наличие
• 1.3 Специализированная программа для эхокардиографии детей Наличие
• 1.12 Специализированная программа для оптимизации изображений с учётом параметров пациента Наличие
• 10.5 Электропитание Наличие
• 9.3.4 полуавтоматическое определение степени атеросклероза Наличие
• 9.3.5 исследование потоков крови в сосудах, направлений вихрей, омывания стенок сосудов и бляшек Наличие
• 1.26.1 Автоматическое распознавание проекции и границ миокарда Наличие
• 1.10.4 Дополнительное расширение поля обзора при визуализации в режиме многолучевого составного сканирования Наличие
• 5.2 Источник бесперебойного питания Наличие
• 6.3.9 угол Наличие
• 4.2.1.7 Продольная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 1.2 Миллиметр
• 9.1.1 Анатомический М-режим Наличие
• 1.18.1 Трансторакальных Наличие
• 6.1.10 энергетический допплер PD Наличие
• 4.2.3 Линейный датчик для сосудистых исследований Наличие
• 6.3.20.1 линейная скорость Наличие
• 6.1.5 режим второй (тканевой) гармоники THI Наличие
• 7.14 Составление отчетов на русском языке с функцией добавления изображений и комментариев Наличие
• 6.3.14 Расстояние Наличие
• 6.3.5 Измерения в В-режиме Наличие
• 6.3.3 из памяти кинопетли Наличие
• 10.1.1 Диагональ ≥ 21.5 Дюйм (25,4 мм)
• 4.2.1.1 Максимальное значение диапазона рабочих частот ≥ 8 Мегагерц
• 5 Дополнительные средства Наличие
• 4.3 Комплект кабелей электропитания Наличие
• 6.2.9 изменение параметров визуализации (постпроцессинг) на «замороженном» изображении Наличие
• 1.11 Специализированная программа для динамической автоматической оптимизации изображения на основе анализа типов тканей в поле изображения. Наличие
• 7.15 Архивация изображений на встроенный жесткий диск Наличие
• 6.3 Измерения Наличие
• 1.15.3 Стандартный протокол для физической нагрузки с велосипедом Наличие
• 9.2 Обработка данных исследований сердца: Наличие
• 4.2.3.6 Продольная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 1 Миллиметр
• 7.1 предварительные установки, в том числе задаваемые пользователем
• Наличие
• 6.1.4 пространственное компаундирование Наличие
• 1.26.4 Построение 18-ти сегментной диаграммы «бычий глаз» продольной деформации миокарда Наличие
• 8.9 Минимальное значение диапазона измеряемых скоростей в режиме импульсно-волнового допплера PW , см/с ≤ 8
• 6.1.1 В-режим Наличие
• 6.3.10 отношение линейных размеров Наличие
• 6.2.13 сглаживание изображения Наличие
• 6.2 Формирование изображений Наличие
• 6.1.12 триплексный режим в реальном времени Наличие
• 1.27.3 Расчет деформации левого предсердия в кондуитную фазу Наличие
• 6.3.20.5 пульсационный индекс Наличие
• 4.2.2.5 Продольная разрешающая способность в В-режиме в рабочем диапазоне глубин сканирования ≤ 1.5 Миллиметр
• 6.3.15 Скорость Наличие
• 1.15.2 Стандартный протокол для фармакологической нагрузки Наличие
• 8.7 Минимальное значение диапазона частоты повторения импульсов излучения (PRF) в режиме импульсно-волнового допплера PW ≤ 1 Килогерц
• 1.9 Специализированная программа для поддержки монокристальных датчиков Наличие
• 1.23.9 Построение динамической модели левого желудочка и левого предсердия Наличие
• 4.2.4.1 Максимальное значение диапазона рабочих частот ≥ 5 Мегагерц
• 6.3.16 временной интервал Наличие
• 1.15.4 Остановка (продолжение) протоколов Наличие
• 8.8 Максимальное значение диапазона измеряемых скоростей в режиме импульсно-волнового допплера PW , см/с ≥ 650
• 1.6 Специализированная программа для стресс-эхокардиографии Наличие

Частые вопросы