Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохромато…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
377880
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №1:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №2:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №3:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №4:

Высокоточная система для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2

Зарегистрирован производитель или дистрибьютор продукции Заказать Скачать
5,0
ГУЗ "Ульяновская РБ"

Удобство для персонала с буферным раствором в кол…

Читать целиком
РАПИД-COVID-19-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест)

Артикул: LSSP200

РАПИД-COVID-19-Антиген (Групповая упаковка 25 тестов)

Артикул: LSSP200

Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА (Групповая упаковка 20 тестов с флаконом)

Артикул: LSP200

LSSP200 РАПИД-COVID-19-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест)
LSSP200 РАПИД-COVID-19-Антиген (Групповая упаковка 25 тестов)
LSP200 Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА (Групповая упаковка 20 тестов с флаконом)
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943349 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 13.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022
в вариантах исполнения: Комплект №1: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022
в вариантах исполнения: Комплект №1: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Экспресс-тест (набор) для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022) Товарный знак: Rapid Bio
Время получения результата : 7 Минута
Функциональные характеристики : Возможность проведения диагностики в домашних условиях (при вызове врача на дом).
Количество тестов : 20 Штука
Минимальный остаточный срок годности на дату поставки : 12 Месяц
Соответствие требованиям ТЗ : Да
Технические характеристики : Нижний предел температурного диапазона: Не более – 20 градус ЦельсияВерхний предел температурного диапазона: Не менее +30 градус ЦельсияСхема проведения анализа: >= 1 шт.
Качественные характеристики : Аналитическая чувствительность: >= 4 <= 8 пг/мл
Аналитическая специфичность: интерферирующие вещества оксиметазолин, будесонид, флунизолид, дексаметазон, мупироцин, занамивир
Воспроизводимость и повторяемость: 100 %
Основные штамы: SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер))
Отсутствие перекрестной реактивности: вирусы гриппа типа А и В, респираторно- синцитиальный вирус (РСВ), вирусы парагриппа, риновирусы, аденовирусы, человеческие метапневмовирусы, MERS-CoV, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza type B, Legionella pneumophila, а также иные возбудители бактериальных респираторных инфекций нижних дыхательных путей
Маркировка: Наименование и адрес изготовителя и официального дистрибьютера
срок годности
дату производства, ТУ№ и/или ГОСТ№, описание содержимого, требования к хранению и транспортировки, специальный логистический штрих-код
Эксплуатационные характеристики : Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: не менее 5 часДата производства: Не ранее 2025 год
Стерильный зонд-тампон : 20 Штука
Область применения : Для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в биологическом материале человека методом иммунохроматографического анализа
Тестовая кассета : 20 Штука
Чувствительность : 100 Процент
Специфичность : 98 Процент
Пробирка с буферным раствором : 20 Штука
Тип образца : Мазок из ротоглотки, Мазок из носоглотки
Отзывы
5,0
Медицинская организация:
ГУЗ "Ульяновская РБ"
Регион:

Ульяновская область

Преимущества:

Удобство для персонала с буферным раствором в количестве, соответствующем кассетам
Четко видны линии контроля и обнаружения
Результат в течение 10 мин
100% корреляция с ПЦР

5,0
Медицинская организация:
ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
Регион:

город Москва

Преимущества:

Качественное медицинское изделие
Полнота и достоверность информации

Обложка

РЗН 2023/20186

Скачать
Обложка

Фото

Скачать
Обложка

Инструкция

Скачать
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-CO… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20186

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20186 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "РАПИД БИО".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20186

Технические характеристики

  • Время получения результата : 7 Минута
  • Функциональные характеристики : Возможность проведения диагностики в домашних условиях (при вызове врача на дом).
  • Количество тестов : 20 Штука
  • Минимальный остаточный срок годности на дату поставки : 12 Месяц
  • Соответствие требованиям ТЗ : Да
  • Технические характеристики : Нижний предел температурного диапазона: Не более – 20 градус ЦельсияВерхний предел температурного диапазона: Не менее +30 градус ЦельсияСхема проведения анализа: >= 1 шт.
  • Качественные характеристики : Аналитическая чувствительность: >= 4 <= 8 пг/мл
  • Аналитическая специфичность: интерферирующие вещества оксиметазолин, будесонид, флунизолид, дексаметазон, мупироцин, занамивир
  • Воспроизводимость и повторяемость: 100 %
  • Основные штамы: SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер))
  • Отсутствие перекрестной реактивности: вирусы гриппа типа А и В, респираторно- синцитиальный вирус (РСВ), вирусы парагриппа, риновирусы, аденовирусы, человеческие метапневмовирусы, MERS-CoV, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza type B, Legionella pneumophila, а также иные возбудители бактериальных респираторных инфекций нижних дыхательных путей
  • Маркировка: Наименование и адрес изготовителя и официального дистрибьютера
  • срок годности
  • дату производства, ТУ№ и/или ГОСТ№, описание содержимого, требования к хранению и транспортировки, специальный логистический штрих-код
  • Эксплуатационные характеристики : Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: не менее 5 часДата производства: Не ранее 2025 год
  • Стерильный зонд-тампон : 20 Штука
  • Область применения : Для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в биологическом материале человека методом иммунохроматографического анализа
  • Тестовая кассета : 20 Штука
  • Чувствительность : 100 Процент
  • Специфичность : 98 Процент
  • Пробирка с буферным раствором : 20 Штука
  • Тип образца : Мазок из ротоглотки, Мазок из носоглотки

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-CO… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.