Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохромато…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
377880
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №1:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №2:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №3:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: Комплект №4:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Зарегистрированный производитель / дистрибьютор

Высокоточная система для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2

Заказать Скачать
Артикулы и комплектации

Выберите нужную комплектацию, укажите количество и добавьте позицию в корзину.

Артикул Комплектация Цена Заказ
LSSP200 РАПИД-COVID-19-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест) По запросу
LSSP200 РАПИД-COVID-19-Антиген (Групповая упаковка 25 тестов) По запросу
LSP200 Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА (Групповая упаковка 20 тестов с флаконом) По запросу
Артикулы и комплектации

Выберите нужную комплектацию, укажите количество и добавьте позицию в корзину.

Артикул Комплектация Цена Заказ
LSSP200 РАПИД-COVID-19-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест) По запросу
LSSP200 РАПИД-COVID-19-Антиген (Групповая упаковка 25 тестов) По запросу
LSP200 Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА (Групповая упаковка 20 тестов с флаконом) По запросу
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943349
Дата государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022
в вариантах исполнения: Комплект №1: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Экспресс-тест (набор) для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа Товарный знак: RAPID BIO / Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20186 от 13.02.2025 г. / Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022 в вариантах исполнения: Комплект № 3
Качественные характеристики : Аналитическая специфичность: интерферирующие вещества оксиметазолин, будесонид, флунизолид, дексаметазон, мупироцин, занамивир, муцин не оказывают негативного влияния на результаты теста.
Пробирка с буферным раствором : 20 Штука
Стерильный зонд-тампон : 20 Штука
Тестовая кассета : 20 Штука
Специфичность : 100 Процент
Чувствительность : 100 Процент
Область применения : Для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в биологическом материале человека методом иммунохроматографического анализа
Соответствие требованиям ТЗ : Да
Количество тестов : 20 Штука
Минимальный остаточный срок годности на дату поставки : 18 Месяц
Технические характеристики : Минимальная достоверно определяемая концентрация нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале (аналитическая чувствительность) не более 6 пикограмм/миллилитр (для раннего обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2). Объем буферного раствора в пробирке не менее 0,2 мл. не более 0,6 мл. Встроенный контроль качества.
Эксплуатационные характеристики : Допустимая температура транспортировки изделия (диапазон) - 20С до + 30С. Хранение изделия при температуре (диапазон) от + 2С до + 30С. Использование в домашних условиях предусматривается (по вызову пациентом). После вскрытия тест-картриджи допускается хранить на протяжении 5 часов (не менее). Обеспечивается контроль реакции при постановке на всех этапах. Характеристики подтверждаются инструкцией производителя.
Время получения результата : 7 Минута
Функциональные характеристики : Тип образца: мазок из среднего или/и нижнего носового хода. Минимальный объем образца должен быть не более 100 мкл. При тестировании образцов, содержащих антигены возбудителей инфекционных заболеваний: вирус гриппа типов А и В, респираторно-синцитиальный вирус, вирус парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов, риновирус, аденовирус групп В, С и Е, человеческий метапневмовирус, бокавирус, MERS-CoV, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza type B, Legionella pneumophila, SARS-CoV перекрёстная реактивность отсутствует. Воспроизводимость 100%.
Отзывы
5,0
Медицинская организация:
ГУЗ "Ульяновская РБ"
Регион:

Ульяновская область

Преимущества:

Удобство для персонала с буферным раствором в количестве, соответствующем кассетам
Четко видны линии контроля и обнаружения
Результат в течение 10 мин
100% корреляция с ПЦР

5,0
Медицинская организация:
ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
Регион:

город Москва

Преимущества:

Качественное медицинское изделие
Полнота и достоверность информации

Обложка

РЗН 2023/20186

Скачать
Обложка

Фото

Скачать
Обложка

Инструкция

Скачать
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-CO… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20186

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20186 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "РАПИД БИО".

Технические характеристики

  • Качественные характеристики : Аналитическая специфичность: интерферирующие вещества оксиметазолин, будесонид, флунизолид, дексаметазон, мупироцин, занамивир, муцин не оказывают негативного влияния на результаты теста.
  • Пробирка с буферным раствором : 20 Штука
  • Стерильный зонд-тампон : 20 Штука
  • Тестовая кассета : 20 Штука
  • Специфичность : 100 Процент
  • Чувствительность : 100 Процент
  • Область применения : Для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в биологическом материале человека методом иммунохроматографического анализа
  • Соответствие требованиям ТЗ : Да
  • Количество тестов : 20 Штука
  • Минимальный остаточный срок годности на дату поставки : 18 Месяц
  • Технические характеристики : Минимальная достоверно определяемая концентрация нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале (аналитическая чувствительность) не более 6 пикограмм/миллилитр (для раннего обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2). Объем буферного раствора в пробирке не менее 0,2 мл. не более 0,6 мл. Встроенный контроль качества.
  • Эксплуатационные характеристики : Допустимая температура транспортировки изделия (диапазон) - 20С до + 30С. Хранение изделия при температуре (диапазон) от + 2С до + 30С. Использование в домашних условиях предусматривается (по вызову пациентом). После вскрытия тест-картриджи допускается хранить на протяжении 5 часов (не менее). Обеспечивается контроль реакции при постановке на всех этапах. Характеристики подтверждаются инструкцией производителя.
  • Время получения результата : 7 Минута
  • Функциональные характеристики : Тип образца: мазок из среднего или/и нижнего носового хода. Минимальный объем образца должен быть не более 100 мкл. При тестировании образцов, содержащих антигены возбудителей инфекционных заболеваний: вирус гриппа типов А и В, респираторно-синцитиальный вирус, вирус парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов, риновирус, аденовирус групп В, С и Е, человеческий метапневмовирус, бокавирус, MERS-CoV, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza type B, Legionella pneumophila, SARS-CoV перекрёстная реактивность отсутствует. Воспроизводимость 100%.

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SA… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-CO… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.