Моя корзина
Ваша корзина пуста
Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудовв вариантах исполнения: I. Система AZ…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
323510
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Разделяемая спираль AZUR Detachable Coil
Толкаемая спираль AZUR Pushable Coil
Разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2011/09533
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936282
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудов в вариантах исполнения: I. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Pushable или вариант исполнения AZUR 35 Pushable Helical, в составе: 1. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 18 Pushable Helical, в составе: 1.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 2 мм ×, 2 см, 3 мм ×, 2 см, 3 мм ×, 4 см, 4 мм ×, 2 см, 4 мм ×, 4 см, 4 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 4 см, 5 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 6 см, 6 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 14 см, 8 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 14 см, 10 мм ×, 14 см, 5 мм ×, 14 см, 6 мм ×, 20 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 20 см. 1.2 Интродьюсер. 1.3 Стилет. 2. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 35 Pushable Helical, в составе: 2.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 4 мм ×, 4 см, 4 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 14 см, 10 мм ×, 14 см, 15 мм ×, 14 см, 6 мм ×, 14 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 20 см, 16 мм ×, 20 см. 2.2 Интродьюсер. 2.3 Стилет. 3. Эксплуатационная документация. II. Система AZUR Detachable Framing (отсоединяемая каркасная) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Framing, в составе: 1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 4 мм ×, 10 см, 5 мм ×, 12 см, 6 мм ×, 15 см, 7 мм ×, 17 см, 8 мм ×, 20 см, 9 мм ×, 23 см, 10 мм ×, 26 см, 11мм ×, 28 см, 12 мм ×, 31 см, 13 мм ×, 32 см, 14 мм ×, 34 см, 16 мм ×, 39 см, 18 мм ×, 44 см, 20 мм ×, 50 см. 2. Толкатель доставки. 3. Контроллер отсоединения AZUR, не более 50 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация. III. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Helical или вариант исполнения AZUR 35 Detachable Helical, в составе: 1. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Helical, в составе: 1.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 2 мм ×, 2 см, 2 мм ×, 4 см, 3 мм ×, 2 см, 3 мм ×, 5 см, 3 мм ×, 10 см, 4 мм ×, 5 см, 4 мм ×, 10 см, 4 мм ×, 15 см, 4 мм ×, 20 см, 5 мм ×, 5 см, 5 мм ×, 10 см, 5 мм ×, 15 см, 5 мм ×, 20 см, 6 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 15 см, 6 мм ×, 20 см, 8 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 15 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 10 см, 10 мм ×, 15 см, 10 мм ×, 20 см, 12 мм ×, 15 см, 12 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 15 см, 15 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 30 см, 20 мм ×, 20 см, 20 мм ×, 30 см. 1.2 Толкатель доставки. 2. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 35 Detachable Helical, в составе: 2.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 3 мм ×, 5 см, 4 мм ×, 5 см, 4 мм ×, 10 см, 4 мм ×, 15 см, 5 мм ×, 5 см, 5 мм ×, 10 см, 5 мм ×, 15 см, 6 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 15 см, 6 мм ×, 20 см, 8 мм ×, 15 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 15 см, 10 мм ×, 20 см, 12 мм ×, 15 см, 12 мм ×, 20 см, 12 мм ×, 30 см, 15 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 30 см, 20 мм ×, 20 см, 20 мм ×, 30 см. 2.2 Толкатель доставки. 3. Контроллер отсоединения AZUR, не более 50 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация. |
|
Наименование медицинского изделия Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудов в вариантах исполнения: I. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Pushable или вариант исполнения AZUR 35 Pushable Helical, в составе: 1. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 18 Pushable Helical, в составе: 1.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 2 мм ×, 2 см, 3 мм ×, 2 см, 3 мм ×, 4 см, 4 мм ×, 2 см, 4 мм ×, 4 см, 4 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 4 см, 5 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 6 см, 6 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 14 см, 8 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 14 см, 10 мм ×, 14 см, 5 мм ×, 14 см, 6 мм ×, 20 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 20 см. 1.2 Интродьюсер. 1.3 Стилет. 2. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 35 Pushable Helical, в составе: 2.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 4 мм ×, 4 см, 4 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 6 см, 5 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 14 см, 10 мм ×, 14 см, 15 мм ×, 14 см, 6 мм ×, 14 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 20 см, 16 мм ×, 20 см. 2.2 Интродьюсер. 2.3 Стилет. 3. Эксплуатационная документация. II. Система AZUR Detachable Framing (отсоединяемая каркасная) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Framing, в составе: 1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 4 мм ×, 10 см, 5 мм ×, 12 см, 6 мм ×, 15 см, 7 мм ×, 17 см, 8 мм ×, 20 см, 9 мм ×, 23 см, 10 мм ×, 26 см, 11мм ×, 28 см, 12 мм ×, 31 см, 13 мм ×, 32 см, 14 мм ×, 34 см, 16 мм ×, 39 см, 18 мм ×, 44 см, 20 мм ×, 50 см. 2. Толкатель доставки. 3. Контроллер отсоединения AZUR, не более 50 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация. III. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Helical или вариант исполнения AZUR 35 Detachable Helical, в составе: 1. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Helical, в составе: 1.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 2 мм ×, 2 см, 2 мм ×, 4 см, 3 мм ×, 2 см, 3 мм ×, 5 см, 3 мм ×, 10 см, 4 мм ×, 5 см, 4 мм ×, 10 см, 4 мм ×, 15 см, 4 мм ×, 20 см, 5 мм ×, 5 см, 5 мм ×, 10 см, 5 мм ×, 15 см, 5 мм ×, 20 см, 6 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 15 см, 6 мм ×, 20 см, 8 мм ×, 10 см, 8 мм ×, 15 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 10 см, 10 мм ×, 15 см, 10 мм ×, 20 см, 12 мм ×, 15 см, 12 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 15 см, 15 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 30 см, 20 мм ×, 20 см, 20 мм ×, 30 см. 1.2 Толкатель доставки. 2. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 35 Detachable Helical, в составе: 2.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр ×, длина): 3 мм ×, 5 см, 4 мм ×, 5 см, 4 мм ×, 10 см, 4 мм ×, 15 см, 5 мм ×, 5 см, 5 мм ×, 10 см, 5 мм ×, 15 см, 6 мм ×, 10 см, 6 мм ×, 15 см, 6 мм ×, 20 см, 8 мм ×, 15 см, 8 мм ×, 20 см, 10 мм ×, 15 см, 10 мм ×, 20 см, 12 мм ×, 15 см, 12 мм ×, 20 см, 12 мм ×, 30 см, 15 мм ×, 20 см, 15 мм ×, 30 см, 20 мм ×, 20 см, 20 мм ×, 30 см. 2.2 Толкатель доставки. 3. Контроллер отсоединения AZUR, не более 50 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Терумо Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "МайкроВеншн, Инк." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA, 92656, USA. 2. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA, 92780, USA. 3. MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Спираль для эмболизации сосудов вне головного мозга (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 323510: Спираль для эмболизации сосудов вне головного мозга, наименование в соответствии с РУ: Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Pushable Helical) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСЗ 2011/09533 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудовв вариантах исполнения: I. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09533
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09533 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "МайкроВеншн, Инк.".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСЗ 2011/09533
- КТРУ 32.50.50.190-00001555 • НКМИ 323510
Структурированные технические характеристики
- Тип спирали : Толкаемые
- Диаметр спирали в развернутом состоянии, мм : (диаметр × длина): 2 мм × 2 см
- 3 мм × 2 см
- 3 мм × 4 см
- 4 мм × 2 см
- 4 мм × 4 см
- 4 мм × 6 см
- 5 мм × 4 см
- 5 мм × 6 см
- 5 мм × 10 см
- 6 мм × 6 см
- 6 мм × 10 см
- 6 мм × 14 см
- 8 мм × 10 см
- 8 мм × 14 см
- 10 мм × 14 см
- 5 мм × 14 см
- 6 мм × 20 см
- 8 мм × 20 см
- 10 мм × 20 см
- Материал : Платина
- Внутренний диаметр совместимого катетера, Дюйм : 0.021-0.022
- Длина спирали в системе доставки, см : (диаметр × длина): 2 мм × 2 см
- 3 мм × 2 см
- 3 мм × 4 см
- 4 мм × 2 см
- 4 мм × 4 см
- 4 мм × 6 см
- 5 мм × 4 см
- 5 мм × 6 см
- 5 мм × 10 см
- 6 мм × 6 см
- 6 мм × 10 см
- 6 мм × 14 см
- 8 мм × 10 см
- 8 мм × 14 см
- 10 мм × 14 см
- 5 мм × 14 см
- 6 мм × 20 см
- 8 мм × 20 см
- 10 мм × 20 см