Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

223540

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl НЕ4 Elecsys and cobas e analyzers)
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl НЕ4 Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2022/17370
Дата государственной регистрации медицинского изделия	23.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers) в составе 1. Сыворотка контрольная 1 (PС НЕ4 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PС НЕ4 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 5. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений 8. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers) в составе 1. Сыворотка контрольная 1 (PС НЕ4 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PС НЕ4 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 5. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.

Пример описания технических характеристик

Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 223540: Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал, наименование в соответствии с РУ: Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)в составе 1. Сыворотка контрольная 1 (PС НЕ4 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PС НЕ4 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 5. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений 8. Инструкция по применению.)Товарный знак: 05950953190, Roche

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 45

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие

Указать REF "Номер по каталогу" : 05950953190

Стабильность растворенных контрольных сывороток при 2-8°C : 2 Неделя

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17370 от 23.10.2023

Лиофилизированные сыворотки должны быть стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. : Соответствие

Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр

^миллилитр

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)в составе 1. Сыворотка контрольная 1 (PС НЕ4 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PС НЕ4 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 5. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений 8. Инструкция по применению.

Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие

Количество флаконов : 4 Штука

Стабильность растворенных контрольных сывороток при -20°C (однократное размораживание) : 4 Неделя

Стабильность растворенных контрольных сывороток на анализаторе : 5 Час

Стабильность растворенных контрольных сывороток при 20 - 25°C : 24 Час

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней : Соответствие

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/17370 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммун… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17370

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17370 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 20.59.52.195-00000252 • НКМИ 223540
КТРУ 20.59.52.195-00000251 • НКМИ 223540
КТРУ 20.59.52.195-00000250 • НКМИ 223540
КТРУ 20.59.52.195-00000249 • НКМИ 223540

Структурированные технические характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 45
Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
Указать REF "Номер по каталогу" : 05950953190
Стабильность растворенных контрольных сывороток при 2-8°C : 2 Неделя
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17370 от 23.10.2023
Лиофилизированные сыворотки должны быть стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. : Соответствие
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)в составе 1. Сыворотка контрольная 1 (PС НЕ4 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PС НЕ4 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 5. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений 8. Инструкция по применению.
Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
Количество флаконов : 4 Штука
Стабильность растворенных контрольных сывороток при -20°C (однократное размораживание) : 4 Неделя
Стабильность растворенных контрольных сывороток на анализаторе : 5 Час
Стабильность растворенных контрольных сывороток при 20 - 25°C : 24 Час
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней : Соответствие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2022/17370?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммун… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина