Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL по ТУ 21.20.23-277-01897593-2017Формы комплектации:…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
268850
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50-0,2
Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F
Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL, форма комплектации 2 «ПЦР-комплект» вариант FEP/ FRT -50 F:
Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL, форма комплектации 1 «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50-0,2:
Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL, форма комплектации 3 «ПЦР-комплект» вариант FRT-L:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2021/13712
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934619
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL по ТУ 21.20.23-277-01897593-2017 Формы комплектации: 1. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50-0,2 - включает: - ПЦР-смесь-FL Enterovirus - 55 пробирок (0,01 мл), - ПЦР-буфер-К - 1 пробирка (1,1 мл), - ПЦР-буфер-А-Фон - 1 пробирка (0,6 мл), - К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,2 мл), - К−, - 1 пробирка (0,2 мл), - ВКО-FL - 1 пробирка (0,5 мл), - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F - включает: - ПЦР-смесь-FL Enterovirus - 1 пробирка (0,6 мл), - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл), - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл), - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл), - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл), - К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,2 мл), - К−, - 1 пробирка (0,2 мл), - Минеральное масло для ПЦР - 1 пробирка (2,0 мл), - ВКО-FL - 1 пробирка (0,5 мл), - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). 3. Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L - включает: - ПЦР-смесь Enterovirus-Lyo - 96 пробирок или стрипованных пробирок, - К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,5 мл), - К−, - 1 пробирка (0,5 мл), - ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл), - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл), - Буфер для элюции A - 4 пробирки (1,2 мл). Эксплуатационная документация, в составе набора реагентов: - инструкция по применению - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт., - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект, - краткое руководство - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL по ТУ 21.20.23-277-01897593-2017 Формы комплектации: 1. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50-0,2 - включает: - ПЦР-смесь-FL Enterovirus - 55 пробирок (0,01 мл), - ПЦР-буфер-К - 1 пробирка (1,1 мл), - ПЦР-буфер-А-Фон - 1 пробирка (0,6 мл), - К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,2 мл), - К−, - 1 пробирка (0,2 мл), - ВКО-FL - 1 пробирка (0,5 мл), - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F - включает: - ПЦР-смесь-FL Enterovirus - 1 пробирка (0,6 мл), - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл), - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл), - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл), - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл), - К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,2 мл), - К−, - 1 пробирка (0,2 мл), - Минеральное масло для ПЦР - 1 пробирка (2,0 мл), - ВКО-FL - 1 пробирка (0,5 мл), - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). 3. Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L - включает: - ПЦР-смесь Enterovirus-Lyo - 96 пробирок или стрипованных пробирок, - К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,5 мл), - К−, - 1 пробирка (0,5 мл), - ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл), - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл), - Буфер для элюции A - 4 пробирки (1,2 мл). Эксплуатационная документация, в составе набора реагентов: - инструкция по применению - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт., - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект, - краткое руководство - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 325680: Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL по ТУ 21.20.23-277-01897593-2017. Формы комплектации: 2. Форма 2 )Товарный знак: АмплиСенс |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2021/13712 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL по ТУ 21.20.23-277-01897593-2017Формы комплектации: 1. Форма 1: «ПЦР-комплект» ва… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13712
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13712 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Структурированные технические характеристики
- Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Количество выполняемых тестов : 55 Штука
- ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : Наличие
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов микроорганизмов, связанных с менингитом (meningitis-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus) : В соответствии с КТРУ
- Полимераза для организации горячего старта : Наличие
- Возможность выявления энтеровируса человека (Human enterovirus) кластеров А, В, С, D (Human coxsackievirus A, Human coxsackievirus В, Human echovirus, Human poliovirus, Human enterovirus 68-71, 73-78, 89-91), без дифференцировки : Наличие
- Регистрационное удостоверение : Наличие
- Внутренний контрольный образец, отрицательный контрольный образец, положительный контрольный образец (К+) : Наличие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL по ТУ 21.20.23-277-01… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878