Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов человека методом ПЦР АмплиСенс® Human enterovirus-F…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
382590
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Форма 4: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
    Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L-t
    Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F
    Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934619
Дата государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов человека методом ПЦР АмплиСенс® Human enterovirus-FL Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 Состав: ПЦР-смесь-FL Enterovirus – 0,01 мл х 55 шт.; ПЦР-буфер-К – 1,1 мл х 1 шт.; К+ Enterovirus – 0,2 мл х 1 шт.; К- – 0,2 мл х 1 шт.; ВКО-FL – 0,6 мл х 1 шт.; ОКО – 1,2 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – AmpliSens® Human enterovirus Soft Liq версия 2.0.0 – 1 шт.; – Руководство оператора – 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – Инструкция по применению – 1 шт.; – Паспорт качества – 1 шт.; – Вкладыш – 2 шт.; – Краткое руководство – 1 шт. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F Состоит из 2 частей. Часть 1. Состав: К+ Enterovirus – 0,2 мл х 1 шт.; К- – 0,2 мл х 1 шт.; ВКО-FL – 0,6 мл х 1 шт.; ОКО – 1,2 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – AmpliSens® Human enterovirus Soft Liq версия 2.0.0 – 1 шт.; – Руководство оператора – 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – Инструкция по применению – 1 шт.; – Паспорт качества – 1 шт.; – Вкладыш – 2 шт.; – Краткое руководство – 1 шт. Часть 2. Состав: ПЦР-смесь-FL Enterovirus – 0,6 мл х 1 шт.; ПЦР-буфер-C – 0,3 мл х 1 шт.; Полимераза (TaqF) – 0,03 мл х 1 шт.; ТМ-Ревертаза (MMlv) – 0,015 мл х 1 шт.; RT-G-mix-2 – 0,015 мл х 1 шт. Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L-t Состав: ПЦР-смесь Enterovirus-Lyo – 96 шт.; К+ Enterovirus – 0,5 мл х 1 шт.; К- – 0,5 мл х 1 шт.; ВКО-FL – 1,0 мл х 1 шт.; ОКО – 1,2 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – AmpliSens® Human enterovirus Soft Lyo версия 2.0.0 – 1 шт.; – Руководство оператора – 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – Инструкция по применению – 1 шт.; – Паспорт качества – 1 шт.; – Вкладыш – 2 шт.; – Краткое руководство – 1 шт. Форма 4: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L Состав: ПЦР-смесь Enterovirus-Lyo – 96 шт. (стрипованные); К+ Enterovirus – 0,5 мл х 1 шт.; К- – 0,5 мл х 1 шт.; ВКО-FL – 1,0 мл х 1 шт.; ОКО – 1,2 мл х 1 шт.; Оптически-прозрачные крышки для стрипованных пробирок – 96 шт. (стрипованные). Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – AmpliSens® Human enterovirus Soft Lyo версия 2.0.0 – 1 шт.; – Руководство оператора – 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – Инструкция по применению – 1 шт.; – Паспорт качества – 1 шт.; – Вкладыш – 2 шт.; – Краткое руководство – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 325680: Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL по ТУ 21.20.23-277-01897593-2017. Формы комплектации: 2. Форма 2 )Товарный знак: АмплиСенс
Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Количество выполняемых тестов : 55 Штука
ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : Наличие
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов микроорганизмов, связанных с менингитом (meningitis-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus) : В соответствии с КТРУ
Полимераза для организации горячего старта : Наличие
Возможность выявления энтеровируса человека (Human enterovirus) кластеров А, В, С, D (Human coxsackievirus A, Human coxsackievirus В, Human echovirus, Human poliovirus, Human enterovirus 68-71, 73-78, 89-91), без дифференцировки : Наличие
Регистрационное удостоверение : Наличие
Внутренний контрольный образец, отрицательный контрольный образец, положительный контрольный образец (К+) : Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13712 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА.

Структурированные технические характеристики

  • Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Количество выполняемых тестов : 55 Штука
  • ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : Наличие
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов микроорганизмов, связанных с менингитом (meningitis-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus) : В соответствии с КТРУ
  • Полимераза для организации горячего старта : Наличие
  • Возможность выявления энтеровируса человека (Human enterovirus) кластеров А, В, С, D (Human coxsackievirus A, Human coxsackievirus В, Human echovirus, Human poliovirus, Human enterovirus 68-71, 73-78, 89-91), без дифференцировки : Наличие
  • Регистрационное удостоверение : Наличие
  • Внутренний контрольный образец, отрицательный контрольный образец, положительный контрольный образец (К+) : Наличие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов человека методом ПЦР … входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов человека методом ПЦР АмплиСенс® Human enterovirus-FL Форма 1: «ПЦР-комплект» вари… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.