Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
302160
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Комплект 1, в составе:
    II. Комплект 2, в составе:
    III. Комплект 3, в составе:
    IV. Комплект 4, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934613
Дата государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека "РОТА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022
варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). III. Комплект 3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). IV. Комплект 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Имбиан", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 302160: Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20808 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека ’РОТА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022 Комплект 4) Товарный знак: IMBIAN
Количество выполняемых тестов : 25 Штука
Количество исследуемого образца твердого кала : 100 Миллиграмм
Отсутствие интерференции : эндогенные (мочевина, альбумин, билирубин, гемоглобин) и экзогенные интерференты (аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин)
Отсутствие перекрёстной реактивности : Аденовирус белок гексон тип 5, клостридиум диффициле токсин А, клостридиум диффициле токсин В, норовирус GI.1, норовирус GII.4, астровирус и слизь.
Аналитическая чувствительность для ротавируса (нг/мл) : 3.12
В состав набора входит: 1.Тест-кассета или тест-полоска : 25 Штука
Время достижения устойчивых результатов : 10 Минута
Чувствительность набора : 100 Процент
Условия хранения: : 2°С - 30°С
В состав набора входит: 2.Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором ≤ 2,0 мл : 25 Штука
Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
Воспроизводимость : 100 Процент
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
Количество исследуемого образца жидкого кала (мкг) : 100
Специфичность набора : 100 Процент
Остаточный срок годности : 14 Месяц
Диагностическая чувствительность : 100 Процент
Применение : Экспресс-тест предназначен для качественного определения антигенов ротавируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
В состав набора входит: 3.Пипетка для переноса жидкостей : 25 Штука
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроамтографический анализа (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории.
Диагностическая специфичность : 100 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20808 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 25 Штука
  • Количество исследуемого образца твердого кала : 100 Миллиграмм
  • Отсутствие интерференции : эндогенные (мочевина, альбумин, билирубин, гемоглобин) и экзогенные интерференты (аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин)
  • Отсутствие перекрёстной реактивности : Аденовирус белок гексон тип 5, клостридиум диффициле токсин А, клостридиум диффициле токсин В, норовирус GI.1, норовирус GII.4, астровирус и слизь.
  • Аналитическая чувствительность для ротавируса (нг/мл) : 3.12
  • В состав набора входит: 1.Тест-кассета или тест-полоска : 25 Штука
  • Время достижения устойчивых результатов : 10 Минута
  • Чувствительность набора : 100 Процент
  • Условия хранения: : 2°С - 30°С
  • В состав набора входит: 2.Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором ≤ 2,0 мл : 25 Штука
  • Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
  • Воспроизводимость : 100 Процент
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
  • Количество исследуемого образца жидкого кала (мкг) : 100
  • Специфичность набора : 100 Процент
  • Остаточный срок годности : 14 Месяц
  • Диагностическая чувствительность : 100 Процент
  • Применение : Экспресс-тест предназначен для качественного определения антигенов ротавируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
  • В состав набора входит: 3.Пипетка для переноса жидкостей : 25 Штука
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроамтографический анализа (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории.
  • Диагностическая специфичность : 100 Процент

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека "РОТА-ИМБИ… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.