Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
302160
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Комплект 1, в составе:
    II. Комплект 2, в составе:
    III. Комплект 3, в составе:
    IV. Комплект 4, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934613 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 14.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека "РОТА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022
варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). III. Комплект 3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). IV. Комплект 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека "РОТА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022
варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). III. Комплект 3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). IV. Комплект 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Имбиан", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 302160: Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека "РОТА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022)
Количество выполняемых тестов : 25 Штука
Применение : Экспресс-тест предназначен для качественного определения антигенов ротавируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА)
Состав набора: Тест-кассета или тест-полоска : 25 Штука
Количество исследуемого образца твердого кала : 100 Миллиграмм
Диагностическая специфичность : 100
Время достижения устойчивых результатов : 10 Минута
Остаточный срок годности : 14 Месяц
Аналитическая чувствительность для ротавируса, нг/мл : 3
Чувствительность набора : 100 Процент
Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором ≤ 2,0 мл : 25 Штука
Описание набора : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроамтографический аналиаз (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории
Условия хранения: : ≥ 2 и ≤ 30 Градус Цельсия
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : наличие
Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл : 100
Воспроизводимость : 100 Процент
Пипетка для переноса жидкостей : 25 Штука
Диагностическая чувствительность : 100 Процент
Отсутствие перекрёстной реактивности : Аденовирус белок гексон тип 5, клостридиум диффициле токсин А, клостридиум диффициле токсин В, норовирус GI.1, норовирус GII.4, астровирус и слизь
Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
Специфичность набора : 100 Процент
Отсутствие интерференции : эндогенные (мочевина, альбумин, билирубин, гемоглобин) и экзогенные интерференты (аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин)
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека "РОТА-ИМБИ… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20808

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20808 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20808

  • КТРУ 21.20.23.110-00008068 • НКМИ  302160
  • КТРУ 21.20.23.110-00008069 • НКМИ  302160
  • КТРУ 21.20.23.110-00008070 • НКМИ  302160
  • КТРУ 21.20.23.110-00008071 • НКМИ  302160
  • КТРУ 21.20.23.110-00008072 • НКМИ  302160
  • КТРУ 21.20.23.110-00008073 • НКМИ  302160

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 25 Штука
  • Применение : Экспресс-тест предназначен для качественного определения антигенов ротавируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА)
  • Состав набора: Тест-кассета или тест-полоска : 25 Штука
  • Количество исследуемого образца твердого кала : 100 Миллиграмм
  • Диагностическая специфичность : 100
  • Время достижения устойчивых результатов : 10 Минута
  • Остаточный срок годности : 14 Месяц
  • Аналитическая чувствительность для ротавируса, нг/мл : 3
  • Чувствительность набора : 100 Процент
  • Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором ≤ 2,0 мл : 25 Штука
  • Описание набора : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроамтографический аналиаз (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории
  • Условия хранения: : ≥ 2 и ≤ 30 Градус Цельсия
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : наличие
  • Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл : 100
  • Воспроизводимость : 100 Процент
  • Пипетка для переноса жидкостей : 25 Штука
  • Диагностическая чувствительность : 100 Процент
  • Отсутствие перекрёстной реактивности : Аденовирус белок гексон тип 5, клостридиум диффициле токсин А, клостридиум диффициле токсин В, норовирус GI.1, норовирус GII.4, астровирус и слизь
  • Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
  • Специфичность набора : 100 Процент
  • Отсутствие интерференции : эндогенные (мочевина, альбумин, билирубин, гемоглобин) и экзогенные интерференты (аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин)

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека "РОТА-ИМБИ… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.