Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pn…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
198420
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Форма выпуска 1, в составе:
II. Форма выпуска 2, в составе:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20853
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933026
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influenzae" по ТУ 21.20.23-178-09286667-2022 варианты исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influenzae" по ТУ 21.20.23-178-09286667-2022 варианты исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО M.pne/C.pne/S.pne/H.inf - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Множественные бактерии респираторных заболеваний нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 198420: Множественные бактерии респираторных заболеваний нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выяв-ления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме "реаль-ного времени" "Ам-плиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influenzae" по ТУ 21.20.23-178-09286667-2022: I. Форма выпуска 1 (РУ № РЗН 2023/20853 от 16.08.2023))Товарный знак: АмплиПрайм® |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20853 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influen… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20853
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20853 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".
Структурированные технические характеристики
- Комплектация : Для проведения амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие : соответствие
- Возможность выявления ДНК микроорганизмов в биологическом материале, бронхо-альвеолярный лаваж, мазки со слизистой носо- и ротоглотки, мокрота : соответствие
- Возможность использования совместно с автоматическими станциями для выделения нуклеиновых кислот : соответствие
- Адаптирован для работы с использованием программы автоматического анализа результатов FRT manager, имеющимся в наличии у заказчика : соответствие
- ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : соответствие
- Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления: соответствие. Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) : наличие
- Остаточный срок годности на момент поставки : 9.00000000000 Месяц
- Количество тестов : 100.00000000000
- Система защиты от контаминации ампликонами : наличие
- Срок годности реагентов после вскрытия равен заявленному сроку годности набора реагентов : соответствие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophil… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878