Моя корзина

Ваша корзина пуста

Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
118930
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ
    Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937279 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ
1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 - 1 флакон. 2. Комплект для введения (при необходимости): - шприц трёхкомпонентный 20 мл, «Луер-Лок», без иглы, стерильный (производитель: ООО "ВЕБ-МЕДИКАЛ", Россия, РУ №ФСР 2009/06214, или В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, или Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850) - 1 шт., - кpaн 3-х ходовой - 3 шт., - коннектор с возвратным клапаном (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00002) - 1 шт., - «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008) - 3 шт., - игла 21G, 0,8x40 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) - 1 шт., - игла 21G, 0,8x50 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) - 1 шт., - трубка поливинилхлоридная №1 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт., - трубка поливинилхлоридная №2 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 3 шт., - трубка поливинилхлоридная №3 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт., - трубка поливинилхлоридная №4 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт., - флакон 10 мл - 1 шт., - направляющая для игл малая - 1 шт., - направляющая для игл большая - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: - паспорт, - инструкция по применению, - инструкция по эксплуатации УКТ. Принадлежности: 1. Бокс защитный с паспортом - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ
1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 - 1 флакон. 2. Комплект для введения (при необходимости): - шприц трёхкомпонентный 20 мл, «Луер-Лок», без иглы, стерильный (производитель: ООО "ВЕБ-МЕДИКАЛ", Россия, РУ №ФСР 2009/06214, или В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, или Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850) - 1 шт., - кpaн 3-х ходовой - 3 шт., - коннектор с возвратным клапаном (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00002) - 1 шт., - «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008) - 3 шт., - игла 21G, 0,8x40 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) - 1 шт., - игла 21G, 0,8x50 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) - 1 шт., - трубка поливинилхлоридная №1 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт., - трубка поливинилхлоридная №2 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 3 шт., - трубка поливинилхлоридная №3 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт., - трубка поливинилхлоридная №4 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт., - флакон 10 мл - 1 шт., - направляющая для игл малая - 1 шт., - направляющая для игл большая - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: - паспорт, - инструкция по применению, - инструкция по эксплуатации УКТ. Принадлежности: 1. Бокс защитный с паспортом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "БЕБИГ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. ФГАОУ ВО НИ ТПУ, Россия, 634058, Томская область, г. Томск, ул. Кузовлевский тракт, д. 48, стр. 2. 2. ООО "БЕБИГ", Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. 1, ком. 22.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, постоянный имплантат (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 118930: Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, постоянный имплантат, наименование в соответствии с РУ: Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere) на основе радионуклида иттрия -90 по РКШЕ.942516.001ТУ)
Флакон в транспортной упаковке. : Соответствие
Микросферы, изготовленные из иттрийалюмосиликатного YAS стекла, содержащие радионуклид 90Y, имеют удельную радиоактивность не более 200 ГБк/г. /в диапазоне от 10 до 200 ГБк/г с шагом в 10 ГБк : Соответствие
Комплект для введения: : - шприц трёхкомпонентный 20 мл, без иглы, - не менее 1 шт.
- кран 3-х ходовой, – не менее 3 шт.
- коннектор с возвратным клапаном, не менее - 1 шт.
- адаптер с наружной резьбой, не менее - 3 шт.
- игла 21G, 0,8x40 мм, не менее - 1 шт.
- игла 21G, 0,8x50 мм, не менее - 1 шт.
- трубка поливинилхлоридная №1, не менее - 1 шт.
- трубка поливинилхлоридная №2, не менее - 3 шт.
- трубка поливинилхлоридная №3, не менее - 1 шт.
- трубка поливинилхлоридная №4, не менее - 1 шт.
- флакон 10 мл – не менее 1 шт.
- направляющая для игл малая – не менее 1 шт.
- направляющая для игл большая – не менее 1 шт
Микроисточники поставляются с суммарной активностью фасовки на дату калибровки в диапазоне от 1 до 20 ГБк с шагом в 1 ГБк (в соответствии с заявкой) : Соответствие
Примеси основных сопутствующих изотопов в облученных микросферах : - 89Sr, 88Y, %, не более 0,1 от активности 90Y
Флакон с микросферами помещен в защитный свинцовый контейнер с вклеенной акриловой вставкой : Соответствие
Масса фасовки микросфер: : 0.1 Грамм
Микросферы находятся внутри стеклянного флакона с коническим дном объемом 1,2 мл, заполненного стерильной апирогенной водой : Соответсвие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ1. Микроис… — регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11568

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11568 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "БЕБИГ".

Коды КТРУ и НКМИ у ФСР 2011/11568

  • КТРУ 26.60.11.130-00000021 • НКМИ  118930

Структурированные технические характеристики

  • Флакон в транспортной упаковке. : Соответствие
  • Микросферы, изготовленные из иттрийалюмосиликатного YAS стекла, содержащие радионуклид 90Y, имеют удельную радиоактивность не более 200 ГБк/г. /в диапазоне от 10 до 200 ГБк/г с шагом в 10 ГБк : Соответствие
  • Комплект для введения: : - шприц трёхкомпонентный 20 мл, без иглы, - не менее 1 шт.
  • - кран 3-х ходовой, – не менее 3 шт.
  • - коннектор с возвратным клапаном, не менее - 1 шт.
  • - адаптер с наружной резьбой, не менее - 3 шт.
  • - игла 21G, 0,8x40 мм, не менее - 1 шт.
  • - игла 21G, 0,8x50 мм, не менее - 1 шт.
  • - трубка поливинилхлоридная №1, не менее - 1 шт.
  • - трубка поливинилхлоридная №2, не менее - 3 шт.
  • - трубка поливинилхлоридная №3, не менее - 1 шт.
  • - трубка поливинилхлоридная №4, не менее - 1 шт.
  • - флакон 10 мл – не менее 1 шт.
  • - направляющая для игл малая – не менее 1 шт.
  • - направляющая для игл большая – не менее 1 шт
  • Микроисточники поставляются с суммарной активностью фасовки на дату калибровки в диапазоне от 1 до 20 ГБк с шагом в 1 ГБк (в соответствии с заявкой) : Соответствие
  • Примеси основных сопутствующих изотопов в облученных микросферах : - 89Sr, 88Y, %, не более 0,1 от активности 90Y
  • Флакон с микросферами помещен в защитный свинцовый контейнер с вклеенной акриловой вставкой : Соответствие
  • Масса фасовки микросфер: : 0.1 Грамм
  • Микросферы находятся внутри стеклянного флакона с коническим дном объемом 1,2 мл, заполненного стерильной апирогенной водой : Соответсвие

Частые вопросы

Где купить Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ1. Микроис… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.