Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и п…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

21.20.23.110-00002845
укрупненная

158850

Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 15-3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 15-3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2022/17674
Дата государственной регистрации медицинского изделия	26.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15‑,3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA15‑,3 II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA15‑,3 II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 5. Этикетки для флаконов - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15‑,3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA15‑,3 II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA15‑,3 II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 5. Этикетки для флаконов - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.

Пример описания технических характеристик

Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 158850: Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15‑3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA15‑3 II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA15‑3 II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 5. Этикетки для флаконов - 12 шт. 6. Инструкция по применению.)Товарный знак: 03045846122, Roche

Объем калибратора : 4 Кубический сантиметр

^миллилитр

Назначение : Для анализаторов серии Elecsys/cobas e

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15‑3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA15‑3 II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA15‑3 II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 5. Этикетки для флаконов - 12 шт. 6. Инструкция по применению.

Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр

^миллилитр

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 37

Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении : Соответствие

Стабильность калибратора после вскрытия: при 2 - 8°C : 12 Неделя

Указать REF "Номер по каталогу" : 03045846122

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней : Соответствие

Стабильность калибратора на борту анализатора : 5 Час

Количество флаконов : 4 Штука

Лиофилизованный калибратор должен быть стабилен до истечения указанного срока годности. : Соответствие

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17674 от 26.10.2023

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/17674 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесц… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17674

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17674 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 21.20.23.110-00002845 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00002846 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00002847 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00002848 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00002849 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00002850 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00002851 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00002852 • НКМИ 158850
КТРУ 21.20.23.110-00010730 • НКМИ 158850

Структурированные технические характеристики

Объем калибратора : 4 Кубический сантиметр
^миллилитр
Назначение : Для анализаторов серии Elecsys/cobas e
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15‑3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA15‑3 II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA15‑3 II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 5. Этикетки для флаконов - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 37
Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении : Соответствие
Стабильность калибратора после вскрытия: при 2 - 8°C : 12 Неделя
Указать REF "Номер по каталогу" : 03045846122
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней : Соответствие
Стабильность калибратора на борту анализатора : 5 Час
Количество флаконов : 4 Штука
Лиофилизованный калибратор должен быть стабилен до истечения указанного срока годности. : Соответствие
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17674 от 26.10.2023

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2022/17674?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесц… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина