Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
290600
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 в составе: Комплект 6 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В:
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 в составе: Комплект 5 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B:
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 в составе: Комплект 4 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В:
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 в составе: Комплект 3 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В:
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 в составе: Комплект 2 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B:
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 в составе: Комплект 1 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20797
Номер ЕРУЛ
отсутствует в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 25.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале "Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022
в составе: Комплект 1 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 1 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл'(РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 20 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 1 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 4 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 20 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 5 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 10 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 6 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 10 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 10 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале "Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022
в составе: Комплект 1 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 1 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл'(РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 20 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 1 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 4 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 20 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 5 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 10 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 6 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 10 шт. - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 10 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 290600: Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале "Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022. II. Комплект 2 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B. ООО "ИМБИАН", Россия. РЗН 2023/20797)
Количество исследуемого образца твердого кала : 100 Миллиграмм
Инструкция с подтверждением вышеуказанных характеристик : наличие
Условия хранения тест-полоски/тест-кассеты после вскрытия: : 4 Час
Хук-эффект при концентрации Для антигена Toxin B – 780, нг/мл : отсутствует
Условия хранения, в диапазоне, градус Цельсия : (2-30)
Аналитическая чувствительность: Для антигена Toxin A, нг/мл : 0.5
Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл : 100
Время достижения устойчивых результатов : 20 Минута
Хук-эффект при концентрации Для антигена GDA – 390, нг/мл : отсутствует
Применение: Для одноэтапного качественного определения антигенов Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen (GDA) и/или Toxin A и/или Toxin B в кале человека методом иммунохроматографического анализа : наличие
Аналитическая чувствительность: Для антигена GDA, нг/мл : 0.39
Количество : 20 Штука
Отсутствие перекрёстной реактивности с: Campylobacter sрр, E. Coli O157:H7, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Shigella spp, Salmonella spp, Yersinia spp, Yersinia enterocolitica : наличие
Состав набора: Пипетка : 20 Штука
Хук-эффект при концентрации Для антигена Toxin A – 500 : отсутствует
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 98 Процент
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 98 Процент
Состав набора: Тест-полоска/тест-кассета : 20 Штука
Отсутствие интерференции метронидазол, ампициллин, ибупрофен, парацетамол, омепразол, лоперамид, левофлоксацин, ципрофлоксацин, амоксициллин, гемоглобин, кальпротектин, слизь. : соответствие
Аналитическая чувствительность: Для антигена Toxin B, нг/мл : 0.78
Описание набора: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile [например, антигена глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen, GDA), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. : наличие
Состав набора: Пробирка-капельница с буферным раствором 1 мл : 20 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале "Clostridium difficile-ИМБИАН-… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20797

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20797 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Количество исследуемого образца твердого кала : 100 Миллиграмм
  • Инструкция с подтверждением вышеуказанных характеристик : наличие
  • Условия хранения тест-полоски/тест-кассеты после вскрытия: : 4 Час
  • Хук-эффект при концентрации Для антигена Toxin B – 780, нг/мл : отсутствует
  • Условия хранения, в диапазоне, градус Цельсия : (2-30)
  • Аналитическая чувствительность: Для антигена Toxin A, нг/мл : 0.5
  • Количество исследуемого образца жидкого кала, мкл : 100
  • Время достижения устойчивых результатов : 20 Минута
  • Хук-эффект при концентрации Для антигена GDA – 390, нг/мл : отсутствует
  • Применение: Для одноэтапного качественного определения антигенов Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen (GDA) и/или Toxin A и/или Toxin B в кале человека методом иммунохроматографического анализа : наличие
  • Аналитическая чувствительность: Для антигена GDA, нг/мл : 0.39
  • Количество : 20 Штука
  • Отсутствие перекрёстной реактивности с: Campylobacter sрр, E. Coli O157:H7, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Shigella spp, Salmonella spp, Yersinia spp, Yersinia enterocolitica : наличие
  • Состав набора: Пипетка : 20 Штука
  • Хук-эффект при концентрации Для антигена Toxin A – 500 : отсутствует
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 98 Процент
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 98 Процент
  • Состав набора: Тест-полоска/тест-кассета : 20 Штука
  • Отсутствие интерференции метронидазол, ампициллин, ибупрофен, парацетамол, омепразол, лоперамид, левофлоксацин, ципрофлоксацин, амоксициллин, гемоглобин, кальпротектин, слизь. : соответствие
  • Аналитическая чувствительность: Для антигена Toxin B, нг/мл : 0.78
  • Описание набора: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile [например, антигена глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen, GDA), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. : наличие
  • Состав набора: Пробирка-капельница с буферным раствором 1 мл : 20 Штука

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале "Clostridium difficile-ИМБИАН-… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.