Моя корзина
Ваша корзина пуста
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе: 1. Монитор отобр…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2015/2595
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02941584
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 в составе: 1. Монитор отображения информации и управления, ТЭСМ.626000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ТЭСМ.943129.007 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., в составе: 2.1. Электронный блок, ТЕСН.626001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. или электронный блок, TECH.626002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2.2. Клипса в упаковке, ТЭСМ.626104, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2.3. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU3236-100 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2010/07536, «ФИАБ СпА» Италия (FIAB SpA), от 1 до 500 шт. 2.4. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), White Sensor 40713 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2008/02776, «Амбу А/С», Дания (Ambu A/S), от 1 до 500 шт., 2.5. Электроды медицинские с принадлежностями. Вариант исполнения: для ЭКГ, 31.1245.21, 24 мм. (при необходимости), РУ № ФСЗ 2012/12612, «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llс), от 1 до 500 шт., 2.6. Датчик ЭЭГ одноразовый, ТЕСН.943112.002 (при необходимости), ТЕСН.943112.002 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, от 1 до 100 шт., 2.7. Этикетка, ТЭСМ.943129.007 ЭТ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., 3. Адаптер питания, ТЕСН.624007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. Эксплуатационная документация: 4. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.620000 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., 5. Паспорт, ТЭСМ.620000 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 в составе: 1. Монитор отображения информации и управления, ТЭСМ.626000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ТЭСМ.943129.007 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., в составе: 2.1. Электронный блок, ТЕСН.626001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. или электронный блок, TECH.626002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2.2. Клипса в упаковке, ТЭСМ.626104, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2.3. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU3236-100 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2010/07536, «ФИАБ СпА» Италия (FIAB SpA), от 1 до 500 шт. 2.4. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), White Sensor 40713 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2008/02776, «Амбу А/С», Дания (Ambu A/S), от 1 до 500 шт., 2.5. Электроды медицинские с принадлежностями. Вариант исполнения: для ЭКГ, 31.1245.21, 24 мм. (при необходимости), РУ № ФСЗ 2012/12612, «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llс), от 1 до 500 шт., 2.6. Датчик ЭЭГ одноразовый, ТЕСН.943112.002 (при необходимости), ТЕСН.943112.002 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, от 1 до 100 шт., 2.7. Этикетка, ТЭСМ.943129.007 ЭТ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., 3. Адаптер питания, ТЕСН.624007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. Эксплуатационная документация: 4. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.620000 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., 5. Паспорт, ТЭСМ.620000 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33 |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Монитор глубины анестезии (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 275630 Монитор глубины анестезии) |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе: 1. Монитор отображения информации и управления… — регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2595
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2595 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2015/2595
- КТРУ 26.60.12.129-00000098 • НКМИ 275630
Структурированные технические характеристики
- Время работы от полностью заряженного аккумулятора ≥ 45 Минута
- Комплектация на единицу товара: Монитор отображения информации и управлени ≥ 1 Штука
- Масса прибора (со встроенным аккумулятором) ≥ 1.6 Килограмм
- Комплектация на единицу товара: Электроды для модуля оценки глубины анестезии ≥ 100 Штука
- Канал мониторинга глубины седации. Метод измерения Анализ электроэнцефалограммы или BIS-метод
- Канал мониторинга глубины седации. Отображение кривой электроэнцефалограммы в реальном времени Наличие
- Время одного цикла регистрации и хранения в памяти информации ≥ 24 Час
- Работа от сети переменного тока, напряжение 100-240, В
- Размер дисплея ≥ 5 Дюйм (25,4 мм)
- Комплектация на единицу товара: Сетевой шнур ≥ 1 Штука
- Канал мониторинга глубины седации. Отображение измерения импеданса электродов в реальном времени Наличие
- Визуальная и звуковая сигнализация тревог, состояния питание и заряда батарей Наличие
- Работа от сети переменного тока, частота 50 Герц
- Комплектация на единицу товара: Модуль оценки глубины анестезии ≥ 1 Штука
- Интерфейс русскоязычный Наличие
- Канал мониторинга глубины седации. Отображение на экране монитора и сопровождение звуковым сигналом: - при отсоединении электродов от пациента - сообщения системы об ошибках оборудования, ошибках соединений, угрожающих состояниях пациента Наличие
- Габаритные размера корпуса прибора (ШхВхГ) не более 190 × 203 × 127, мм не более 190 × 203 × 127, мм
- Возрастные группы пациентов: Взрослые, дети старше 10 лет
- Дисплей цветной с сенсорным управлением Наличие
- Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для определения, обработки и отображения регистрируемых сигналов, поступающих от находящегося в бессознательном состоянии (под наркозом) пациента, демонстрирующих степень отключения сознания. Изделие использует метод анализа биспектрального индекса волноформы электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и других ее свойств, что позволяет определить, например, уровни седации, потерю сознания и пробуждение от наркоза во время проведения операции. Используется в анестезиологии и травматологии. Соответствие
- Базовый объем памяти для регистрации графических трендов, ≥ 72 Час
- Канал мониторинга глубины седации. Отображение в виде тренда Наличие
- Канал мониторинга глубины седации. Измеряемые параметры: в диапазоне Индекс активности головного мозга или биспектральный индекс, % не уже 0-100
- Канал мониторинга глубины седации. Тренд уровня ЭМГ составляющей Наличие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878