Моя корзина
Ваша корзина пуста
Анализатор гематологический Elite с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Анализатор гематолог…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
Модели медицинского изделия
- Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе:
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н360, в составе:
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н560, в составе:
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе:
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н360, в составе:
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н560, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2021/15480
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935457
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический Elite с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе: 1. Основной блок Elite 580. 2. Кабель питания. 3. Кабель для передачи данных. 4. Провод заземления. 5. Трубка для лизирующего раствора 1. 6. Трубка для лизирующего раствора 2. 7. Трубка для лизирующего раствора 3. 8. Трубка для разбавителя. 9. Трубка для отходов. 10. Воздушный фильтр. 11. Контейнер для отходов. 12. Программное обеспечение. 13. Штатив для пробирок с образцами. 14. Экран управления анализатора. 15. Крепление экрана управления. 16. Блок управления. 17. Устройство ввода. 18. Манипулятор. 19. Сканер штрих-кодов. 20. Пользовательская инструкция. 21. Краткая инструкция. 22. Инструкция по замене реагентов. 23. Лист комплектации. II. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H360, в составе: 1. Основной блок H360. 2. Кабель питания. 3. Провод заземления. 4. Трубка для разбавителя. 5. Трубка для отходов. 6. Контейнер для отходов. 7. Сканер штрих-кодов. 8. Пользовательская инструкция. 9. Лист комплектации. III. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H560, в составе: 1. Основной блок H560. 2. Кабель питания. 3. Провод заземления. 4. Трубка для разбавителя. 5. Трубка для отходов. 6. Контейнер для отходов. 7. Сканер штрих-кодов. 8. Пользовательская инструкция. 9. Лист комплектации. Принадлежности: 1. Трубки для реагентов - 5 шт. 2. Трубка для разбавителя. 3. Трубка для лизирующего раствора. 4. Трубка для очищающего раствора. 5. Трубка для отходов. 6. Набор трубок для очистки - 4 шт. 7. Крышки для контейнеров с реагентами - 4 шт. 8. Контейнер отходов (20 л) - 1 шт. 9. Сетевой кабель (для 230 В). 10. Трубка насоса. 11. Рулон термобумаги. 12. Автозагрузчик проб. 13. Штативы - 10 шт. 14. Трубка для раствора на эозинофилы. 15. Трубка для раствора на базофилы. |
|
Наименование медицинского изделия Анализатор гематологический Elite с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе: 1. Основной блок Elite 580. 2. Кабель питания. 3. Кабель для передачи данных. 4. Провод заземления. 5. Трубка для лизирующего раствора 1. 6. Трубка для лизирующего раствора 2. 7. Трубка для лизирующего раствора 3. 8. Трубка для разбавителя. 9. Трубка для отходов. 10. Воздушный фильтр. 11. Контейнер для отходов. 12. Программное обеспечение. 13. Штатив для пробирок с образцами. 14. Экран управления анализатора. 15. Крепление экрана управления. 16. Блок управления. 17. Устройство ввода. 18. Манипулятор. 19. Сканер штрих-кодов. 20. Пользовательская инструкция. 21. Краткая инструкция. 22. Инструкция по замене реагентов. 23. Лист комплектации. II. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H360, в составе: 1. Основной блок H360. 2. Кабель питания. 3. Провод заземления. 4. Трубка для разбавителя. 5. Трубка для отходов. 6. Контейнер для отходов. 7. Сканер штрих-кодов. 8. Пользовательская инструкция. 9. Лист комплектации. III. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H560, в составе: 1. Основной блок H560. 2. Кабель питания. 3. Провод заземления. 4. Трубка для разбавителя. 5. Трубка для отходов. 6. Контейнер для отходов. 7. Сканер штрих-кодов. 8. Пользовательская инструкция. 9. Лист комплектации. Принадлежности: 1. Трубки для реагентов - 5 шт. 2. Трубка для разбавителя. 3. Трубка для лизирующего раствора. 4. Трубка для очищающего раствора. 5. Трубка для отходов. 6. Набор трубок для очистки - 4 шт. 7. Крышки для контейнеров с реагентами - 4 шт. 8. Контейнер отходов (20 л) - 1 шт. 9. Сетевой кабель (для 230 В). 10. Трубка насоса. 11. Рулон термобумаги. 12. Автозагрузчик проб. 13. Штативы - 10 шт. 14. Трубка для раствора на эозинофилы. 15. Трубка для раствора на базофилы. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "Эрба Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, этаж 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, этаж 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Эрба Лахема с.р.о." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Kará,sek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Erba Lachema s.r.o., Kará,sek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic. 2. ООО "БМП", Россия, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Анализатор гематологический ИВД(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 130690: Анализатор гематологический ИВД, наименование в соответствии с РУ: Анализатор гематологический Elite с принадлежностями, в вариантах исполнения: H560)Erba Lachema |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2021/15480 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Анализатор гематологический Elite с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический Elite, вариант исполне… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15480
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15480 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Эрба Лахема с.р.о.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2021/15480
- КТРУ 26.51.53.141-00000010 • НКМИ 130690
- КТРУ 26.51.53.141-00000011 • НКМИ 130690
- КТРУ 26.51.53.141-00000012 • НКМИ 130690
- КТРУ 26.51.53.141-00000013 • НКМИ 130690
Структурированные технические характеристики
- Гистограмма распределения лейкоцитов WBC: Да
- Производительность в час, проб: ≥ 55 и ≤ 70
- Скатерограмма (диаграмма рассеяния): Нет
- Методы измерения: Кондуктометрия
- Функция калибровки: Да
- Распределение клеток по размерам: WBC, PLT, RBC
- Определяемые параметры: МСН - среднее значение гемоглобина в клетке, МСНС - средняя концентрация клеточного гемоглобина, MCV - средний объем эритроцитов, Количество и процент нейтрофилов, NEU и NEU%, RDW_SD - ширина распределения эритроцитов, Количество и процент моноцитов, MON и MON%, HGB - гемоглобин, P_LCR - процент больших тромбоцитов, RDW_CV - точность ширины распределения эритроцитов, RBC - количество эритроцитов, НСТ - гематокрит, Количество и процент эозинофилов, EOS и EOS%, Количество и процент базофилов, BASO и BASO%, MPV - средний объем тромбоцитов, Количество и процент лимфоцитов, LYM и LYM%, PLT - количество тромбоцитов
- Гистограмма распределения эритроцитов RBC: Да
- Объем образца в режиме взятия цельной крови, мкл: ≤ 20
- Гистограмма распределения тромбоцитов PLT: Да
- Определяемые параметры в том числе:: PDW-CV - коэффициент вариации ширины распределения тромбоцитов, PDW-SD - стандартное отклонение ширины распределения тромбоцитов
- Гарантийный срок:: не менее 12 месяцев на момент поставки. Гарантийный срок начинает исчисляться со дня подписания соответствующего Акта ввода Товара в эксплуатацию, по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов В течение гарантийного срока на Товар Поставщик осуществляет безвозмездную замену Товара ненадлежащего качества на товар, соответствующий требованиям Контракта
- Требования к безопасности товара:: Поставляемый товар должен соответствовать требованиям государственных стандартов, подтверждающих качество товара, обеспечивающие его безопасность для жизни и здоровья пользователей. Поставляемый Товар должен быть новым (не бывшим в употреблении), не являться предметом иных контрактных обязательств и быть свободным от прав и притязаний третьих лиц
- Требования: Руководство по эксплуатации на русском языке
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – наличие. Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, надлежащим образом осуществить доставку, разгрузку, сборку, установку, монтаж, ввод в эксплуатацию товара, обучение правилам эксплуатации и инструктаж специалистов Заказчика, эксплуатирующих товар, и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание товара, правилам эксплуатации и технического обслуживания товара в соответствии с требованиями технической и(или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Дополнительно к анализатору необходим стартовый набор реагентов для обеспечения стартовой работы
- Требования к упаковке товара:: Товар должен быть расфасован и упакован с учётом его специфических свойств и особенностей для обеспечения сохранности его качества и безопасности при хранении и перевозке от повреждений при транспортировке всеми видами транспорта с учетом нескольких перегрузок в пути. Маркировка и оформление товара должны соответствовать требованиям действующего законодательства РФ