Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе ген…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
108840
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Tecт-BRAF-ткань-мульти” по ТУ 21.20.23-034-97638376-2020, в составе:
    «Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-BRAF-ткань-мульти»

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933072 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 21.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-034-97638376-2020
в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 450 мкл. 2. Праймер-микс 600E/Ec: 1 пробирка, 280 мкл. 3. Праймер-микс 600K: 1 пробирка, 280 мкл. 4. Праймер-микс 600R/D/Dc: 1 пробирка, 280 мкл. 5. Праймер-микс 600M: 1 пробирка, 280 мкл. 6. ПКО: 1 пробирка, 220 мкл. 7. ОКО: 1 пробирка, 220 мкл. В комплект поставки набора реагентов «Тест-BRAF-ткань-мульти» входит: - Набор реагентов «Тест-BRAF-ткань-мульти», - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-034-97638376-2020
в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 450 мкл. 2. Праймер-микс 600E/Ec: 1 пробирка, 280 мкл. 3. Праймер-микс 600K: 1 пробирка, 280 мкл. 4. Праймер-микс 600R/D/Dc: 1 пробирка, 280 мкл. 5. Праймер-микс 600M: 1 пробирка, 280 мкл. 6. ПКО: 1 пробирка, 220 мкл. 7. ОКО: 1 пробирка, 220 мкл. В комплект поставки набора реагентов «Тест-BRAF-ткань-мульти» входит: - Набор реагентов «Тест-BRAF-ткань-мульти», - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ТестГен"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот/Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF; методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "TecT-BRAF-ткань-мульти" (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 108840 Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот)
ОКО ≥ 0.22 Кубический сантиметр
^миллилитр, Предназначен для качественного определения статуса мутаций в гене BRAF - V600E, V600E complex, V600K, V600R, V600D, V600Dc, V600M Да, Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности Да, Набор реагентов для определения статуса 7 мутаций гена BRAF при обследовании пациентов с опухолевыми заболеваниями (меланома, папиллярный рак щитовидной железы, рак яичников, колоректальный рак, рак предстательной железы) с целью определения эффективной стратегии таргетной терапии ингибиторами киназной активности BRAF и MEK и прогнозирования эффективности лечения Да, Условия хранения: при температуре ≥ 2 и ≤ 8 Градус Цельсия, Набор реагентов для определения статуса 7 мутаций гена BRAF при обследовании пациентов с опухолевыми заболеваниями (меланома, папиллярный рак щитовидной железы, рак яичников, колоректальный рак, рак предстательной железы) с целью определения эффективной стратегии таргетной терапии ингибиторами киназной активности BRAF и MEK и прогнозирования эффективности лечения Да, Праймер-микс 600R/D/Dc ≥ 0.28 Кубический сантиметр
^миллилитр, ПЦР-буфер ≥ 0.45 Кубический сантиметр
^миллилитр, Метод: мультиплексная полимеразная цепная реакция в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Да, В состав комплекта должны входить: готовые Праймер-миксы (прямые праймеры, обратные праймеры, флуоресцентно-меченые зонды, соответствующие мутациям и КВМ (FAM-BHQ1 и VIC-BHQ2)), ПЦР-буфер, положительный (ПКО) и отрицательный (ОКО) контроли Да, ПКО ≥ 0.22 Кубический сантиметр
^миллилитр, Набор рассчитан на проведение клинических образцов ДНК пациентов с учетом отрицательных и положительных контролей. ≥ 24 Штука, Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами, Диагностическая чувствительность ≥ 100 Процент, Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами Да, Праймер-микс 600К ≥ 0.28 Кубический сантиметр
^миллилитр, Назначение набора: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот. , Праймер-микс 600М ≥ 0.28 Кубический сантиметр
^миллилитр, Праймер-микс 600Е/Ес ≥ 0.28 Кубический сантиметр
^миллилитр, Анализу подвергаются образцы геномной ДНК человека, выделенные из тканей, фиксированных в 10% растворе формалина и заключённых в парафиновые блоки (FFPE-блоки) Да, Набор должен быть совместим с детектирующим амплификатором Rotor-Gene, имеющимся у Заказчика. Да, Специфичность ≥ 100 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17464

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17464 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ТестГен".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2022/17464

  • КТРУ 20.59.52.195-00707 • НКМИ  108840
  • КТРУ 20.59.52.195-00000706 • НКМИ  108840
  • КТРУ 20.59.52.195-00000705 • НКМИ  108840
  • КТРУ 20.59.52.195-00000704 • НКМИ  108840
  • КТРУ 20.59.52.195-00000703 • НКМИ  108840
  • КТРУ 20.59.52.195-00000702 • НКМИ  108840

Структурированные технические характеристики

  • ОКО ≥ 0.22 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр, Предназначен для качественного определения статуса мутаций в гене BRAF - V600E, V600E complex, V600K, V600R, V600D, V600Dc, V600M Да, Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности Да, Набор реагентов для определения статуса 7 мутаций гена BRAF при обследовании пациентов с опухолевыми заболеваниями (меланома, папиллярный рак щитовидной железы, рак яичников, колоректальный рак, рак предстательной железы) с целью определения эффективной стратегии таргетной терапии ингибиторами киназной активности BRAF и MEK и прогнозирования эффективности лечения Да, Условия хранения: при температуре ≥ 2 и ≤ 8 Градус Цельсия, Набор реагентов для определения статуса 7 мутаций гена BRAF при обследовании пациентов с опухолевыми заболеваниями (меланома, папиллярный рак щитовидной железы, рак яичников, колоректальный рак, рак предстательной железы) с целью определения эффективной стратегии таргетной терапии ингибиторами киназной активности BRAF и MEK и прогнозирования эффективности лечения Да, Праймер-микс 600R/D/Dc ≥ 0.28 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр, ПЦР-буфер ≥ 0.45 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр, Метод: мультиплексная полимеразная цепная реакция в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Да, В состав комплекта должны входить: готовые Праймер-миксы (прямые праймеры, обратные праймеры, флуоресцентно-меченые зонды, соответствующие мутациям и КВМ (FAM-BHQ1 и VIC-BHQ2)), ПЦР-буфер, положительный (ПКО) и отрицательный (ОКО) контроли Да, ПКО ≥ 0.22 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр, Набор рассчитан на проведение клинических образцов ДНК пациентов с учетом отрицательных и положительных контролей. ≥ 24 Штука, Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами, Диагностическая чувствительность ≥ 100 Процент, Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами Да, Праймер-микс 600К ≥ 0.28 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр, Назначение набора: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот. , Праймер-микс 600М ≥ 0.28 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр, Праймер-микс 600Е/Ес ≥ 0.28 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр, Анализу подвергаются образцы геномной ДНК человека, выделенные из тканей, фиксированных в 10% растворе формалина и заключённых в парафиновые блоки (FFPE-блоки) Да, Набор должен быть совместим с детектирующим амплификатором Rotor-Gene, имеющимся у Заказчика. Да, Специфичность ≥ 100 Процент

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мул… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.