Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека мето…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- «Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2012
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2013
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2014
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2015
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2016
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2017
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2018
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2019
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2020
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2021
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2022
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2023
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2024
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)» по ТУ 9398-360-23548172-2025
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2012/14099
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933085
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012 - концентрирующий раствор - 4 флакона (по 14 мл), - лизирующий раствор №1 - 4 флакона (по 4 мл), - лизирующий раствор №2 - 4 флакона (по 7 мл), - осадитель НК - 4 флакона (по 12 мл), - раствор для отмывки №1 - 4 флакона (по 8 мл), - раствор для отмывки №2 - 4 флакона (по 5 мл), - элюирующий раствор - 4 флакона (по 3 мл), - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл), - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 12 мл), - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона, - калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 флакону, - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона, - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл), - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов, - инструкция, - паспорт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012 - концентрирующий раствор - 4 флакона (по 14 мл), - лизирующий раствор №1 - 4 флакона (по 4 мл), - лизирующий раствор №2 - 4 флакона (по 7 мл), - осадитель НК - 4 флакона (по 12 мл), - раствор для отмывки №1 - 4 флакона (по 8 мл), - раствор для отмывки №2 - 4 флакона (по 5 мл), - элюирующий раствор - 4 флакона (по 3 мл), - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл), - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 12 мл), - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона, - калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 флакону, - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона, - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл), - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов, - инструкция, - паспорт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 106370: ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБЕСТ РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012)Товарный знак: Вектор Бест |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального … — регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14099
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14099 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСР 2012/14099
- КТРУ 21.20.23.110-00005370 • НКМИ 109960
- КТРУ 21.20.23.110-00005371 • НКМИ 109960
- КТРУ 21.20.23.110-00005372 • НКМИ 109960
Структурированные технические характеристики
- Назначение : Для анализаторов открытого типа
- Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Количество выполняемых тестов : 48 Штука
- Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению : 10 Сутки
- Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ОТ-ПЦР (ГРС) в планшете : 48 Штука
- Количество независимых процедур выделения по 12 образцов в каждой (включая 4 контроля) : 4
- Область применения : для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени
- Объем используемых пробирок для готовой реакционной смеси : 0.2 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Форма положительного контрольного образца ПЦР-анализа : лиофилизированный реагент
- Тип готовой реакционной смеси для ОТ-ПЦР (ГРС) : лиофилизат
- Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови) : 20 Международная единица биологической активности на миллилитр
- Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке : Соответствие
- Форма внутреннего контрольного образца ПЦР-анализа : лиофилизированный реагент
- Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики : Соответствие
- Условия хранения : температура +2 - +8°С, без заморозки
- Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь : 0.05 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
- Возможность концентрирования из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови : Наличие
- Комплект реагентов для выделения РНК входит в состав набора : Соответствие
- Контрольные образцы входят в состав набора : Соответствие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вирус… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878