Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реа…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
161250
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • «Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека «Тест-EGFR-плазма» по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021» в формах комплектации: I. Форма комплектации «Tecr-EGFR-плазма-12» на 12 определений, в составе:
    «Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека «Тест-EGFR-плазма» по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021» в формах комплектации: II. Форма комплектации «Tecr-EGFR-плазма-24» на 24 определений, в составе:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936321
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека "Тест-EGFR-плазма" по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021
в формах комплектации: I. Форма комплектации «Тест-EGFR-плазма-12» на 12 определений, в составе: 1. ПЦР-смесь Норма: 1 пробирка,192 мкл 2. ПЦР-смесь del: 1 пробирка, 288 мкл 3. ПЦР-смесь L858R: 1 пробирка, 288 мкл 4. ПЦР-смесь T790M:1 пробирка, 288 мкл 5. ПКО 0,5%: 1 пробирка, 400 мкл 6. ПКО 5%: 1 пробирка, 400 мкл 7. ПКО-1к 0%: 1 пробирка, 150 мкл 8. ПКО-10к 0%: 1 пробирка, 150 мкл 9. ОКО: 1 пробирка, 2000 мкл 10. Taq-полимераза: 1 пробирка, 110 мкл II. Форма комплектации «Тест-EGFR-плазма-24» на 24 определения, в составе: 1. ПЦР-смесь Норма: 1 пробирка, 384 мкл 2. ПЦР-смесь del: 2 пробирки, по 288 мкл 3. ПЦР-смесь L858R: 2 пробирки, по 288 мкл 4. ПЦР-смесь T790M: 2 пробирки, по 288 мкл 5. ПКО 0,5%: 2 пробирки, по 400 мкл 6. ПКО 5%: 2 пробирки, по 400 мкл 7. ПКО-1к 0%: 2 пробирки, по 150 мкл 8. ПКО-10к 0%: 2 пробирки, по 150 мкл 9. ОКО: 2 пробирки, по 2000 мкл 10. Taq-полимераза: 1 пробирка, 220 мкл В комплект поставки набора реагентов «Тест-EGFR-плазма» входит: - Набор реагентов «Тест-EGFR-плазма» - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 161250: Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека "Тест-EGFR-плазма - 24")
Назначение : На амплификаторах с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени
Количество выполняемых исследований : 24 Штука
ПКО 5% : 0.8 Кубический сантиметр; миллилитр
ПКО-10к 0% : 0.3 Кубический сантиметр; миллилитр
Набор реагентов для определения статуса 29 мутаций гена EGFR при обследовании пациентов с диагнозом "метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) III- IV стадии" для определения показаний к таргетной терапии низкомолекулярными ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них : соответствие
Описание: : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот.
Набор должен быть совместим : с детектирующим амплификатором Rotor-Gene, имеющимся у Заказчика.
Taq-полимераза : 0.11 Кубический сантиметр; миллилитр
ПКО 0,5% : 0.8 Литр; кубический дециметр
Набор рассчитан на проведение клинических образцов ДНК пациентов с учетом отрицательных и положительных контролей : соответствие
Специфичность : 96 Процент
ОКО : 3.2 Кубический сантиметр; миллилитр
В состав комплекта должны входить: : готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов (FAM-BHQ), Taq-полимераза, контроли амплификации.
ПЦР-смесь Норма : 0.384 Кубический сантиметр; миллилитр
ПЦР-смесь T790M : 0.576 Кубический сантиметр; миллилитр
ПЦР-смесь L858R : 0.576 Кубический сантиметр; миллилитр
ПЦР-смесь del : 0.576 Кубический сантиметр; миллилитр
Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Анализу подвергается свободно циркулирующая ДНК человека, выделенная из плазмы крови. : соответствие
Метод: : для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов.
ПКО-1к 0% : 0.3 Кубический сантиметр; миллилитр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационн… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20821

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20821 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ТестГен".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : На амплификаторах с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени
  • Количество выполняемых исследований : 24 Штука
  • ПКО 5% : 0.8 Кубический сантиметр; миллилитр
  • ПКО-10к 0% : 0.3 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Набор реагентов для определения статуса 29 мутаций гена EGFR при обследовании пациентов с диагнозом "метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) III- IV стадии" для определения показаний к таргетной терапии низкомолекулярными ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них : соответствие
  • Описание: : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот.
  • Набор должен быть совместим : с детектирующим амплификатором Rotor-Gene, имеющимся у Заказчика.
  • Taq-полимераза : 0.11 Кубический сантиметр; миллилитр
  • ПКО 0,5% : 0.8 Литр; кубический дециметр
  • Набор рассчитан на проведение клинических образцов ДНК пациентов с учетом отрицательных и положительных контролей : соответствие
  • Специфичность : 96 Процент
  • ОКО : 3.2 Кубический сантиметр; миллилитр
  • В состав комплекта должны входить: : готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов (FAM-BHQ), Taq-полимераза, контроли амплификации.
  • ПЦР-смесь Норма : 0.384 Кубический сантиметр; миллилитр
  • ПЦР-смесь T790M : 0.576 Кубический сантиметр; миллилитр
  • ПЦР-смесь L858R : 0.576 Кубический сантиметр; миллилитр
  • ПЦР-смесь del : 0.576 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Анализу подвергается свободно циркулирующая ДНК человека, выделенная из плазмы крови. : соответствие
  • Метод: : для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов.
  • ПКО-1к 0% : 0.3 Кубический сантиметр; миллилитр

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом пол… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационн… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.