Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавиру…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
НКМИ
375010
Приказы по оснащению
данные отсутствуют

Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 1:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 2:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 3:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 4:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 5:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 6:

Высокоточная тест система для определения антигена коронавируса и гриппа А и В

Зарегистрирован производитель или дистрибьютор продукции Заказать Скачать
РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест)

Артикул: LSFP200

РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген (Групповая упаковка 20 тестов с флаконом и 25 индивидуальными буферами)

Артикул: LSFP200

LSFP200 РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест)
LSFP200 РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген (Групповая упаковка 20 тестов с флаконом и 25 индивидуальными буферами)
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20953
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934692 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022
, варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт., - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 20 шт., - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022
, варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт., - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт., - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 20 шт., - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт., - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 375010: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20953 Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022, варианты исполнения:I. Комплект № 1, в составе:- Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.;- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.;- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 1 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.II. Комплект № 2, в составе:- Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;- Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт.;- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.;- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.III. Комплект № 3, в составе:- Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.;- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт.;- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 25 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.IV. Комплект № 4, в составе:- Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 1 шт.;- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.;- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 1 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.V. Комплект № 5, в составе:- Тест-картридж для опр)Товарный знак: ООО "РАПИД БИО"
Диапазон температур транспортировки, от - 20 до +30 градусов цельсия : соответствие
Назначение: для одновременного одноэтапного определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 : соответствие
Диагностическая специфичность (мазки из носоглотки/ротоглотки), процент : 100
Зонд медицинский одноразовый стерильный : 25 Штука
Срок годности : 20 Месяц
Аналитическая чувствительность, грипп А В, нг/мл : 10
Диапазон температур хранения, от + 2 до +30 градусов цельсия : соответствие
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) : 25 Штука
Аналитическая чувствительность SARS-CoV-2, нг/мл : 0.02
Встроенный контроль качества : наличие
Диагностическая чувствительность (мазки из носоглотки/ротоглотки), процент : 100
Биоматериал: мазки из среднего/нижнего носовых ходов человека : соответствие
Перекрестная реактивность: должна отсутствовать при тестировании образцов, содержащих антигены респираторно-синцитиального вируса, вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов, риновируса, аденовирусов групп В, С и Е, человеческого метапневмовируса, бокавируса, MERS-CoV, SARS-CoV : соответствие
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем : 25 Штука
Аналитическая специфичность (интерференция): интерферирующие вещества оксиметазолин, будесонид, флунизолид, дексаметазон, мупироцин, занамивир, муцин не должны оказывать негативного влияния на выполнение теста : наличие
Параметр анализа: антиген вируса гриппа типов А/В и антиген коронавируса SARS-CoV-2 : соответствие
Диапазон достижения устойчивых визуальных результатов: от 6 до 8 минут : соответствие
Описание: набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования. : соответствие
Инструкция по применению на русском языке : наличие
Количество наносимого образца, мкл : 200
Внешний вид тест-картриджа: должен быть один пластиковый контейнер с одной тестовой полоской, с возможностью одноэтапного определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 : наличие
Хранение после вскрытия, не более : 3 Час
Обложка

РЗН 2023/20953

Скачать
Обложка

Инструкция

Скачать
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Анализ, Аналоги, КТРУ по РЗН 2023/20953


Ищете анализ и аналоги медицинских изделий по регистрационному удостоверению РЗН 2023/20953? Наш сайт предлагает уникальную возможность:

 

    • подобрать аналогичные медицинские изделия;
    • проанализировать Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена; по различным производителям;
    • найти соответствующие КТРУ и характеристики для описания объекта закупки в рамках 44 ФЗ и 223 ФЗ.

 

Наши подробные аналитические материалы помогут вам сравнить характеристики разных медицинских изделий и выбрать оптимальный вариант для вашей закупки или тендера. Мы обеспечиваем точную и актуальную информацию, которая необходима для обоснованного выбора медицинского изделия, соответствующего всем стандартам и требованиям.
Воспользуйтесь нашим ресурсом для облегчения процесса выбора и закупки медицинских изделий, соответствующих регистрационному номеру РЗН 2023/20953, и убедитесь в преимуществах качественного анализа и полного соответствия требованиям законодательства.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.