Шкафы для хранения стерильных эндоскопов и стерильных изделий медицинского назначения "СПДС" по ТУ 9451-003-75620370-2012варианты… — регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1020

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1020 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "СПДС".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2013/1020

• КТРУ 32.50.50.190-00001070 • НКМИ  271740

Структурированные технические характеристики

• Наличие технического отсека воздухоподготовки для последующей подачи стерильного воздуха в отсек хранения эндоскопов и в систему сушки каналов : Обеспечивает более качественную подготовку воздуха для качественной стерилизации эндоскопов и каналов
• Сигнализация о несанкционированном отключении электропитания : Контроль работоспособности, обеспечения безопасной и качественной сушки и хранения гибких эндоскопов, оперативной работы персонала и сервисного обслуживания
• Система контроля за работоспособностью ламп и вентиляторов с выводом показаний на дисплей : Контроль работоспособности обеспечения безопасности и качественной сушки и хранения эндоскопов оперативной работы персонала и сервисного обслуживания
• Потребляемая мощность не более 217 ВА : В целях экономии электроэнергии при сохранении оптимальной работы оборудования
• Встроенный принтер, : Пзволяющий получить распечатку с данными о хранении, как всех эндоскопов, хранящихся в шкафу, так и каждого эндоскопа отдельно при снятии его с хранения
• Оповещение об открытой двери отсека хранения : Обеспечивает контроль за состоянием хранения эндоскопов
• Возможность крепления к стене : Дает возможности в случае необходимости обеспечить фиксацию шкафа к стене, во избежание опрокидывания устройства
• Система вентиляторов обеспечивает циркуляцию стерильного воздуха и поддерживает избыточное давление внутри отсека хранения эндоскопов, что препятствует попаданию загрязненного воздуха извне : Для обеспечения и сохранения стерильности и предотвращения загрязнений из вне
• Цветной сенсорный 7-дюймовый дисплей : Позволяет быстро и более точно выставлять режимы сушки
• Двери технического отсека и отсека хранения снабжены замками, запирающимися на ключ : Для ограничения доступа медицинского персонала к несанкционированной
• Отображение на дисплее времени, прошедшего после обработки шкафа : Контроль времени позволяет избежать неточностей во времени в процессе сушки, что обеспечивает качественное хранение и сушку эндоскопов в оптимальных режимах
• Система подачи стерильного сжатого воздуха от встроенного компрессора обеспечивает автономную продувку и сушку каналов : Обеспечивает возможность использования шкафа автономно. Обеспечивает сушку и хранение эндоскопов в условиях исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. Согласно требованию п. 3699 (пп. 8,10,11) СанПин 3.3686-21
• Отображение на дисплее времени хранения каждого эндоскопа : Для отображения точного времени сохранения стерильности каждого эндоскопа
• Возможность отключения принтера, если в распечатке информации нет необходимости : Для удобства использования медперсоналом
• Подготовка воздуха осуществляется с помощью фильтрации и облучения бактерицидными лампами : Для дополнительно обеззараживания воздуха который находится в отдельном техническом отсеке
• Электронный блок управления с цветным сенсорным монитором : Обеспечивает безопасность хранения эндоскопов и постоянство среды хранения, что влияет на долговечность рубашки эндоскопа
• Дверь отсека хранения с прозрачным окном из тонированного поликарбоната : Для возможности видеть стерильные изделия без открывания двери
• Материал корпуса: нержавеющая сталь марки AISI 304 : Для увеличения срока службы и прочности конструкции
• Возможность одновременного хранения не менее 2 эндоскопов : Исходя из кол-ва имеющихся у заказчика эндоскопов
• Лампы УФ-бактерицидные общей мощностью 46 ВА : Данная мощность ламп является оптимальной для данного обьема оборудования и кол-ва размещенных в нем эндоскопов
• Габаритные размеры не более 700х500х2200 мм : Параметры габаритов и массы выбираются исходя из параметром помещения, отведенного у заказчика под хранение эндоскопов, для обеспечения мобильности аппарата , для соблюдения общих правил санитарной обработки, проведение профилактической дезинфекции поверхностей п.2.1, 2.2.2.3 ГОСТ 20790-93
• Вес не более 77 кг ±5% : Параметры габаритов и массы выбираются исходя из параметром помещения, отведенного у заказчика под хранение эндоскопов, для обеспечения мобильности аппарата , для соблюдения общих правил санитарной обработки, проведение профилактической дезинфекции поверхностей п.2.1, 2.2.2.3 ГОСТ 20790-93
• Дверь в технический отсек для удобства обслуживания расположена фронтально (на передней поверхности шкафа : Для удобства обслуживания
• Способ размещения эндоскопов - вертикально : Обеспечивает возможность стекания остатков жидкости для повышения эффективности процесса сушки эндоскопов
• Возможность установки ресурса бактерицидной лампы соответственно предписаниям изготовителя : Обеспечивает визуальный контроль состояния основных систем оборудования
• Повторная обработка шкафа и его перезагрузка - один раз в 7 суток : Обеспечивает долгосрочное хранение эндоскопов не нарушая норм в соответствии с нормативными документами п.3699 ( пп 8,10) СанПин 3.36.86-21
• Внутреннее освещение с отдельным выключателем : Для визуального контроля процесса работы, для сохранения параметров стерильности
• Индикация времени наработки УФ-бактерицидных ламп и времени хранения каждого эндоскопа : Обеспечивает визуальный контроль состояния основных систем оборудования. Необходимо для контроля работоспособности и обеспечения назначения аппарата. В соответствии с п.7.5 МУ 3.1.3420-17
• Отображение на дисплее ресурса уф-лампы : Обеспечивает визуальный контроль состояния основных систем оборудования. Необходимо для соблюдения условий сушки и хранения оборудования исключающих вторичную контаминацию
• Продувка и сушка каналов осуществляется стерильным воздухом под давлением, подающимся отдельно к каждому эндоскопу : Позволяет индивидуально изолировать и продувать воздухов все каналы каждого эндоскопа, обеспечивая антисептическое хранение эндоскопа в соответствии с п. 7.5 МУ 3.1.3420-17, обеспечивает сушку и хранение эндоскопов в условиях, исключающих вторичную контаминация
• Держатели эндоскопов выдвижные, регулируемые по ширине с ёмкостями для хранения клапанов в количестве не менее 2 штук : Защита поверхности эндоскопа от случайного повреждения во время сушки и хранения
• Индикатор работы системы сушки каналов (надпись «сушка каналов» появляется во время работы компрессора) : Для безопасности и исключения случайного открытия двери во время процесса сушки
• Электропитание 220 В / 50 Гц : п.2.1, 2.2.2.3 ГОСТ 20790-93. Параметр электросети заказчика
• Сигнализация о превышении ресурса бактерицидной лампы : Обеспечивает контроль состояния основных систем оборудования
• Сигнализация о превышении допустимого времени хранения эндоскопов : Контроль работоспособности, обеспечения безопасной и качественной сушки и хранения гибких эндоскопов, оперативной работы персонала
• Возможность установки автоблокировки экрана для ограничения доступа к управлению : Предотвращает несанкционированный доступ параметрам процессов сушки и хранения

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Шкафы для хранения стерильных эндоскопов и стерильных изделий медицин… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы