Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (Д…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
354000
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ)
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21218
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936428
Дата государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022
в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С - 1 шт. 2. Калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов (по 0,7 мл). 3. Контрольный образец (КО) - 1 флакон (0,7 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл). 5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл). 6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 8. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 9. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 10. Ванночки для реагентов - 2 шт. 11. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 12. Инструкция по применению. 13. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 354000: Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21218 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022в составе:1. Планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С - 1 шт.2. Калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов (по 0,7 мл).3. Контрольный образец (КО) - 1 флакон (0,7 мл).4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл).6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).7. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).8. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.9. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.10. Ванночки для реагентов - 2 шт.11. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.12. Инструкция по применению.13. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).) Товарный знак: Вектор-Бест
Упаковка планшета: непрозрачная зипперная : Соответствие
Чувствительность, мкг/мл : 0.02
Состав набора: планшет - разборный (12 стрипов по 8 лунок) с иммобилизованными на внутренней поверхности поликлональными антителами к ДГЭА-С, готовый к использованию 1 шт.
калибровочные образцы на основе инактивированной сыворотки крови человека,содержащие известные количества ДГЭА-С 0
0,1
1
2,5
5
10 мкг/мл. 0,7×6 мл× флакон
контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека е известным содержанием ДГЭА-С, готовый к использованию 0,7×1 мл × флакон
конъюгат ДГЭА-С с пероксидазой хрена,готовый к использованию 13×1 мл× флакон
концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т><25) 28×1 мл× флакон
раствор ТМБ плюс, готовый к использованию 13×1мл.× флакон
стоп-реагент, готовый к использованию 12×1 мл× флакон наконечниками для пипеток на 2 - 200 мкл. 16 шт.
ванночки для реагентов 2 шт.
трафарет для построения калибровочного графика 1 шт.
пленка для заклеивания планшета 1 шт : Соответствие
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Назначение: набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА), применяется при диагностике гиперплазии надпочечников и гирсутизма. Принцип метода: твёрдофазный иммуноферментный анализ «сэндвич» - вариант с применением поликлональных антител к ДГЭА-С Метод ИФА анализа, без предварительной промывки планшета: количественный : Соответствие
Регистрация ИФА реакции –спектрофотометрический метод вертикального сканирования в двухволновом режиме: при основной длине волны/ длине волны сравнения (допускается измерение при длине волны 450 нм ) 450/620-655 нм. Формат планшета: 96 луночный 12×8 стрипы × лунки Образец для определения - сыворотка (плазма) крови. Объем исследуемого образца 25 мкл. Инкубация/ с шейкированием +37/650 °С/об./мин. Общее время инкубации 60 мин. Коэффициент вариации результатов определения концентрации ДГЭА-С в контрольном образце не превышает 8 %. Диапазон измеряемых концентраций 0,1-10,0 мкг/мл. Процент « линейности» 90-110 % : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21218

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21218 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".

Структурированные технические характеристики

  • Упаковка планшета: непрозрачная зипперная : Соответствие
  • Чувствительность, мкг/мл : 0.02
  • Состав набора: планшет - разборный (12 стрипов по 8 лунок) с иммобилизованными на внутренней поверхности поликлональными антителами к ДГЭА-С, готовый к использованию 1 шт.
  • калибровочные образцы на основе инактивированной сыворотки крови человека,содержащие известные количества ДГЭА-С 0
  • 0,1
  • 1
  • 2,5
  • 5
  • 10 мкг/мл. 0,7×6 мл× флакон
  • контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека е известным содержанием ДГЭА-С, готовый к использованию 0,7×1 мл × флакон
  • конъюгат ДГЭА-С с пероксидазой хрена,готовый к использованию 13×1 мл× флакон
  • концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т><25) 28×1 мл× флакон
  • раствор ТМБ плюс, готовый к использованию 13×1мл.× флакон
  • стоп-реагент, готовый к использованию 12×1 мл× флакон наконечниками для пипеток на 2 - 200 мкл. 16 шт.
  • ванночки для реагентов 2 шт.
  • трафарет для построения калибровочного графика 1 шт.
  • пленка для заклеивания планшета 1 шт : Соответствие
  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Назначение: набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА), применяется при диагностике гиперплазии надпочечников и гирсутизма. Принцип метода: твёрдофазный иммуноферментный анализ «сэндвич» - вариант с применением поликлональных антител к ДГЭА-С Метод ИФА анализа, без предварительной промывки планшета: количественный : Соответствие
  • Регистрация ИФА реакции –спектрофотометрический метод вертикального сканирования в двухволновом режиме: при основной длине волны/ длине волны сравнения (допускается измерение при длине волны 450 нм ) 450/620-655 нм. Формат планшета: 96 луночный 12×8 стрипы × лунки Образец для определения - сыворотка (плазма) крови. Объем исследуемого образца 25 мкл. Инкубация/ с шейкированием +37/650 °С/об./мин. Общее время инкубации 60 мин. Коэффициент вариации результатов определения концентрации ДГЭА-С в контрольном образце не превышает 8 %. Диапазон измеряемых концентраций 0,1-10,0 мкг/мл. Процент « линейности» 90-110 % : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.