Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- В комплект поставки входит:
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Bordetella» по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022, Форма выпуска 1
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Bordetella» по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022, Форма выпуска 2
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20975
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934152
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Bordetella" по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022 , варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь Bordetella - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bordetella - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь Bordetella - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bordetella - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Bordetella" по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022 , варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь Bordetella - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bordetella - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь Bordetella - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bordetella - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Множественные виды Bordetella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 196350: Множественные виды Bordetella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цеп-ной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "Ам-плиПрайм® Bordetella" по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022 I. Фор-ма выпуска 1)Товарный знак: АмплиПрайм® |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bo… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20975
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20975 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20975
- КТРУ 21.20.23.110-00007211 • НКМИ 196350
- КТРУ 21.20.23.110-00007212 • НКМИ 196350
- КТРУ 21.20.23.110-00007213 • НКМИ 196350
Структурированные технические характеристики
- Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Количество тестов : 100
- Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления : соответствие
- Адаптирован для работы с использованием программы автоматического анализа результатов FRT manager, имеющимся в наличии у заказчика : соответствие
- Назначение : набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis. Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordotolla hoimesii
- Система защиты от контаминации ампликонами : наличие
- ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : соответствие
- Выявление возбудителей в мазках со слизистой носо-и ротоглогки, использования совместно с автоматическими станциями для выделения нуклеиновых кислот : наличие
- Остаточный срок годности на момент поставки : 9 Месяц
- Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) : наличие
- Срок годности реагентов после вскрытия равен заявленному сроку годности набора реагентов : соответствие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertuss… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878