Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-2354…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
287290
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) Комплект 1:
    Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) Комплект 2:
    Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) Комплект 3:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934150 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 15.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: Комплект 1, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт., - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл), - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл), - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (8,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - пленка для заклеивания планшета - 1 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. Комплект 2, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 2 шт., - отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 3,0 мл), - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл), - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (15,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 2 флакона (по 13,0 мл), - стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. Комплект 3, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 5 шт., - отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 3,0 мл), - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл), - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 2 флакона (по 15,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (100,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 3 флакона (по 20,0 мл), - стоп-реагент - 3 флакона (по 21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 5 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: Комплект 1, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт., - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл), - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл), - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (8,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - пленка для заклеивания планшета - 1 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. Комплект 2, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 2 шт., - отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 3,0 мл), - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл), - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (15,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 2 флакона (по 13,0 мл), - стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. Комплект 3, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 5 шт., - отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 3,0 мл), - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл), - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 2 флакона (по 15,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (100,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 3 флакона (по 20,0 мл), - стоп-реагент - 3 флакона (по 21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 5 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 287290: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21053 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:Комплект 1, в составе:- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт.;- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл);- слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл);- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат - 1 флакон (8,0 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл);- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;- наконечники для дозаторов - 16 шт.;- ванночки для реагентов - 2 шт.Комплект 2, в составе:- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 2 шт.;- отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 3,0 мл);- слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл);- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат - 1 флакон (15,0 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл);- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 2 флакона (по 13,0 мл);- стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл);- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;- наконечники для дозаторов - 16 шт.;- ванночки для реагентов - 2 шт.Комплект 3, в составе:- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 5 шт.;- отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 3,0 мл);- слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл);- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат - 2 флакона (по 15,0 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (100,0 мл);- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 3 флакона (по 20,0)Товарный знак: Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс)
Количество выполняемых тестов : 192 Штука
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата : наличие
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны : наличие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) : ≥ 18 и ≤ 25 Градус Цельсия
Регистрационное удостоверение выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития : РЗН 2023/21053 от 15.09.2023г.
Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата : наличие
Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл : наличие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора : наличие
Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен : соответствие
Выявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм : наличие
Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови : наличие
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл. : 100
Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина : наличие
Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора : наличие
Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ : соответствие
Объем образца,мкл. : 100
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора : наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022I. Набор реагентов, в… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21053

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21053 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21053

  • КТРУ 21.20.23.110-00001485 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001486 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001487 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001488 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001489 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001490 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001491 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001492 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001493 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001494 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001498 • НКМИ  287290
  • КТРУ 21.20.23.110-00001501 • НКМИ  287290

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 192 Штука
  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
  • Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата : наличие
  • Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны : наличие
  • Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) : ≥ 18 и ≤ 25 Градус Цельсия
  • Регистрационное удостоверение выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития : РЗН 2023/21053 от 15.09.2023г.
  • Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата : наличие
  • Выявление в наборе двух чувствительностей при разных режимах инкубации: 0,01 и 0,05 МЕ/мл : наличие
  • Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора : наличие
  • Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен : соответствие
  • Выявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм : наличие
  • Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови : наличие
  • Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл. : 100
  • Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина : наличие
  • Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора : наличие
  • Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ : соответствие
  • Объем образца,мкл. : 100
  • Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора : наличие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022I. Набор реагентов, в… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.