Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУв составе: 1. М…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20844
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934164
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2023 |
| Маркировка товара |
Постановление №620 О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий |
|
Маркировка товара Постановление №620 О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий |
|
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ в составе: 1. Модуль управления 3705.40000000 - 1 шт. 2. Кабель питания 3162.00010000 - 1 шт. 3. Шланг О2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт. 4. Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт. 5. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2015/2620, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект дополнительного оборудования для реанимации с Т-контуром 3705.05000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 6.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7. Комплект дополнительного оборудования для nCPAP терапии Intersurgical 3705.05200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), M (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для CPAP или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), L (большой), Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочка, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных, с изогнутыми зубцами, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметра 3705.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 или Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., РУ № РЗН 2015/2683, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР или Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый взрослый/неонатальный U543-01, Unimed Medical Supplies, Inc., РУ № ФСЗ 2011/11138, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", КНР - 1 шт. 8.2. Адаптер SpO2 3705.40001000 - 1 шт. 9. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3705.03000000 - 1 шт., в составе: 9.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт. 10. Документация: 10.1. Руководство по эксплуатации 3705.00000000РЭ - 1 шт. 10.2. Паспорт 3705.00000000ПС - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ в составе: 1. Модуль управления 3705.40000000 - 1 шт. 2. Кабель питания 3162.00010000 - 1 шт. 3. Шланг О2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт. 4. Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт. 5. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2015/2620, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект дополнительного оборудования для реанимации с Т-контуром 3705.05000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 6.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7. Комплект дополнительного оборудования для nCPAP терапии Intersurgical 3705.05200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), M (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для CPAP или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), L (большой), Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочка, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных, с изогнутыми зубцами, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметра 3705.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 или Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., РУ № РЗН 2015/2683, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР или Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый взрослый/неонатальный U543-01, Unimed Medical Supplies, Inc., РУ № ФСЗ 2011/11138, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", КНР - 1 шт. 8.2. Адаптер SpO2 3705.40001000 - 1 шт. 9. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3705.03000000 - 1 шт., в составе: 9.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт. 10. Документация: 10.1. Руководство по эксплуатации 3705.00000000РЭ - 1 шт. 10.2. Паспорт 3705.00000000ПС - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.122 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 326140: Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных, наименование в соответствии с РУ: Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ) Товарный знак: УОМЗ |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУв составе: 1. Модуль управления 3705.40000000… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20844
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20844 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ПО "УОМЗ".
Структурированные технические характеристики
- Способ управления : Кнопочная панель управления с поворотной ручкой энкодера, сенсорный дисплей
- Погрешность, % : 3
- Требования к комплектности: Аппарат : 1 Штука
- USB-порт : Наличие
- Диапазон измерения потока, л/мин : 0-15
- Отображение/ измерение концентрации О2, % : 21-100
- Графическое отображение изменения давления и потока : Наличие
- Требования к комплектности: Эксплуатационная документация : 1 Штука
- Функция апгар-таймера : наличие
- Свободный О2 – режим работы аппарата для нагнетания КВС в кислородную палатку или инкубатор, при котором пациент не подключается к аппарату : наличие
- Отображаемые параметры/мониторинг : Давление, поток, конц. О2, ЧСС, SpO2
- Диапазон установки потока КВС тип 1, л/мин, : 0-2
- Функция метронома : наличие
- Требования к комплектности: Увлажнитель дыхательной смести : 1 Штука
- Электропитание от сети : Сеть переменного тока Частота 50/60 Гц, напряжение 110/230В
- Встроенная батарея : соответствие
- Автономной работа : 2 Час
- Блокировка звука , с : 120
- Диапазон установки давления PEEP, см вод. ст., : 0 – 12
- Рабочий диапазон Входного давления, бар : 1,5 - 7
- Т-контур – режим ручной инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких при реанимации : наличие
- Диапазон установки потока КВС тип 3, л/мин : 0-15
- LFNC – режим назальной респираторной поддержки для подачи КВС через кислородные канюли с поддержанием заданного значения потока на выходе аппарата, при задаваемых значения не более 2 л/мин. : наличие
- Диапазон установки максимального давления на вдохе, см вод. ст., : 0 – 60
- Диапазон измерения потока Flow,, л/мин : 0-15
- Требования к комплектности: Шланг воздушный : 1 Штука
- Установка концентрации кислорода , % : 21-100
- Габаритные размеры (В×Ш×Д), мм : 300×250×230
- Диапазон установки частоты, мин-1, : 1 – 60
- Тревоги: : Низкое/высокое входное давлениеО2/воздуха- Превышение давления PEEP- Отсутствие давления наПроксимальной линии- Превышение/ снижениеконцентрации О2 от установленного значения- Не подключен/ износ/НеОткалиброван датчик О2-утечка в дыхательном контуре- Превышение/снижение ЧСС- Превышение/снижение SPO2- Заряд/разряд/неисправностиаккумулятора-отключение от сети питания- неисправности датчиковдавления
- Требования к комплектности: Шланг кислородный : 1 Штука
- Уровень звуковой мощности аппарата, дБА : 60
- Диапазон установки времени вдоха, с : 0,1 - 3,0
- Диапазон установки потока КВС тип 4, л/мин, : 3,0 – 15,0
- Требования к комплектности: Стойка для крепления и перемещения аппаратуры : 1 Штука
- Отображаемые параметры, мониторинг : Давление, поток, конц.О2, ЧСС, SpO2
- Диапазон установки давления PEEP, см вод. ст.,, : 0 – 15
- Предохранительный клапан должен ограничивать выходное давление , см вод. ст., : 60
- Режим «nCPAP» - режим неинвазивной назальной респираторной поддержки с автоматическим поддержанием заданного значения постоянного положительного давления на выходе назальных канюль дыхательного контура пациента : наличие
- Потребляемая мощность, ВА : 239
- Аварийная сигнализация : Наличие
- biCPAP – режим неинвазивной назальной респираторной поддержки на двух уровнях давления с автоматическим поддержанием двух заданных значений давления PEEP : наличие
- Диапазон установки потока КВС тип 2, л/мин : 2,0 – 8,0
- Диапазон измерения потока Flow, л/мин : 0-15
- Отображаемые параметры/мониторинг, : ФПГ, график зависимости потока от времени, поток КВС, конц. O2, SpO2, ЧСС
- HFNC – режим назальной Респираторной поддержки для подачи КВС через кислородные канюли с поддержанием заданного значения потока на выходе аппарата, при задаваемых значения не более 8 л/мин. : наличие
- Масса : 6 Килограмм
- Время полной зарядки батареи : 7 Час
Обязательная маркировка
Маркировка Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМН… честный знак обязательна и включена в перечень маркировки честный знак согласно Постановлению №620 .
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМН… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878