Моя корзина

Ваша корзина пуста

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» п…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
202810
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Эвери R 440D (10 RIC)
    Эвери R 860D (10 RIC)
    Эвери R 1640D (10 RIC)
    Эвери R 440D (312 RIC)
    Эвери R 860D (312 RIC)
    Эвери R 1660D (312 RIC)
    Эвери R 440D (13 RIC)
    Эвери R 860D (13 RIC)
    Эвери R 1660D (13 RIC)
    Эвери R 440D (675 RIC)
    Эвери R 860D (675 RIC)
    Эвери R 1660D (675 RIC)
КТРУ
НКМИ
204370
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Эвери 1660 (10 CIC)
    Эвери 1660P (10 CIC)
    Эвери 1660P (13/312 ITC)
    Эвери 1660DP (13/312 ITC)
КТРУ
НКМИ
228560
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Эвери А13 (13 BTE)
    Эвери А675 (675 BTE)
    Эвери А13 Pro (13 BTE)
    Эвери А675 Pro (675 BTE)
    Эвери 360+ (675 BTE)
    Эвери 12S (13 BTE)
    Эвери 12 HP (13 BTE)
    Эвери SIIISP (13 BTE)
    Эвери SIIIUP (675 BTE)
    Эвери SVSP (13 BTE)
    Эвери SVUP (675 BTE)
    Эвери SIXSP (13 BTE)
    Эвери SIXUP (675 BTE)
    Эвери IN3N (312 BTE)
    Эвери IN3СP (13 BTE)
    Эвери IN3СPx (13 BTE)
    Эвери CN9M (312 BTE)
    Эвери CN9N (312 BTE)
    Эвери CN9СP (13 BTE)
    Эвери CN9CPx (13 BTE)
    Эвери 112VC (13 BTE)
    Эвери 105VC (13 BTE)
    Эвери 121 (675 BTE)
    Эвери 120 (675 BTE)
    Эвери 44 (13 BTE)
    Эвери 68 (13 BTE)
    Эвери 8SP (675 BTE)
    Эвери G1 (675 BTE)
    Эвери 440DS (312 BTE)
    Эвери 440DM (312 BTE)
    Эвери 860DS (312 BTE)
    Эвери 860DM (312 BTE)
    Эвери 1660DS (312 BTE)
    Эвери 1660DM (312 BTE)
    Эвери 1660DS (13 BTE)
    Эвери 1660DM (13 BTE)
    Эвери 1660DP (13 BTE)
    Эвери 1660DSP (675 BTE)
    Эвери ТR 220S (13 BTE)
    Эвери ТR 220M (13 BTE)
    Эвери ТR 220P (13 BTE)
    Эвери ТR 220SP (675 BTE)
    Эвери ТR 230DS (13 BTE)
    Эвери ТR 230DM (13 BTE)
    Эвери ТR 230DP (13 BTE)
    Эвери ТR 230DSP (675 BTE)
    Эвери 640DS (13 BTE)
    Эвери 640DM (13 BTE)
    Эвери 640DP (13 BTE)
    Эвери 640DSP (675 BTE)

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940780 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.11.2024
Маркировка товара

Постановление №894

Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
Маркировка товара

Постановление №894

Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
варианты исполнения: Эвери А13 (13 BTE), Эвери А675 (675 BTE), Эвери А13 Pro (13 BTE), Эвери А675 Pro (675 BTE), Эвери 360+ (675 BTE), Эвери 12S (13 BTE), Эвери 12 HP (13 BTE), Эвери SIIISP (13 BTE), Эвери SIIIUP (675 BTE), Эвери SVSP (13 BTE), Эвери SVUP (675 BTE), Эвери SIXSP (13 BTE), Эвери SIXUP (675 BTE), Эвери IN3N (312 BTE), Эвери IN3СP (13 BTE), Эвери IN3СPx (13 BTE), Эвери CN9M (312 BTE), Эвери CN9N (312 BTE), Эвери CN9СP (13 BTE), Эвери CN9CPx (13 BTE), Эвери 112VC (13 BTE), Эвери 105VC (13 BTE), Эвери 121 (675 BTE), Эвери 120 (675 BTE), Эвери 44 (13 BTE), Эвери 68 (13 BTE), Эвери 8SP (675 BTE), Эвери G1 (675 BTE), Эвери 440DS (312 BTE), Эвери 440DM (312 BTE), Эвери 860DS (312 BTE), Эвери 860DM (312 BTE), Эвери 1660DS (312 BTE), Эвери 1660DM (312 BTE), Эвери 1660DS (13 BTE), Эвери 1660DM (13 BTE), Эвери 1660DP (13 BTE), Эвери 1660DSP (675 BTE), Эвери 1660 (10 CIC), Эвери 1660P (10 CIC), Эвери 1660P (13/312 ITC), Эвери 1660DP (13/312 ITC), Эвери R 440D (10 RIC), Эвери R 860D (10 RIC), Эвери R 1640D (10 RIC), Эвери R 440D (312 RIC), Эвери R 860D (312 RIC), Эвери R 1660D (312 RIC), Эвери R 440D (13 RIC), Эвери R 860D (13 RIC), Эвери R 1660D (13 RIC), Эвери R 440D (675 RIC), Эвери R 860D (675 RIC), Эвери R 1660D (675 RIC), Эвери ТR 220S (13 BTE), Эвери ТR 220M (13 BTE), Эвери ТR 220P (13 BTE), Эвери ТR 220SP (675 BTE), Эвери ТR 230DS (13 BTE), Эвери ТR 230DM (13 BTE), Эвери ТR 230DP (13 BTE), Эвери ТR 230DSP (675 BTE), Эвери 640DS (13 BTE),Эвери 640DM (13 BTE),Эвери 640DP (13 BTE), Эвери 640DSP (675 BTE).
Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
варианты исполнения: Эвери А13 (13 BTE), Эвери А675 (675 BTE), Эвери А13 Pro (13 BTE), Эвери А675 Pro (675 BTE), Эвери 360+ (675 BTE), Эвери 12S (13 BTE), Эвери 12 HP (13 BTE), Эвери SIIISP (13 BTE), Эвери SIIIUP (675 BTE), Эвери SVSP (13 BTE), Эвери SVUP (675 BTE), Эвери SIXSP (13 BTE), Эвери SIXUP (675 BTE), Эвери IN3N (312 BTE), Эвери IN3СP (13 BTE), Эвери IN3СPx (13 BTE), Эвери CN9M (312 BTE), Эвери CN9N (312 BTE), Эвери CN9СP (13 BTE), Эвери CN9CPx (13 BTE), Эвери 112VC (13 BTE), Эвери 105VC (13 BTE), Эвери 121 (675 BTE), Эвери 120 (675 BTE), Эвери 44 (13 BTE), Эвери 68 (13 BTE), Эвери 8SP (675 BTE), Эвери G1 (675 BTE), Эвери 440DS (312 BTE), Эвери 440DM (312 BTE), Эвери 860DS (312 BTE), Эвери 860DM (312 BTE), Эвери 1660DS (312 BTE), Эвери 1660DM (312 BTE), Эвери 1660DS (13 BTE), Эвери 1660DM (13 BTE), Эвери 1660DP (13 BTE), Эвери 1660DSP (675 BTE), Эвери 1660 (10 CIC), Эвери 1660P (10 CIC), Эвери 1660P (13/312 ITC), Эвери 1660DP (13/312 ITC), Эвери R 440D (10 RIC), Эвери R 860D (10 RIC), Эвери R 1640D (10 RIC), Эвери R 440D (312 RIC), Эвери R 860D (312 RIC), Эвери R 1660D (312 RIC), Эвери R 440D (13 RIC), Эвери R 860D (13 RIC), Эвери R 1660D (13 RIC), Эвери R 440D (675 RIC), Эвери R 860D (675 RIC), Эвери R 1660D (675 RIC), Эвери ТR 220S (13 BTE), Эвери ТR 220M (13 BTE), Эвери ТR 220P (13 BTE), Эвери ТR 220SP (675 BTE), Эвери ТR 230DS (13 BTE), Эвери ТR 230DM (13 BTE), Эвери ТR 230DP (13 BTE), Эвери ТR 230DSP (675 BTE), Эвери 640DS (13 BTE),Эвери 640DM (13 BTE),Эвери 640DP (13 BTE), Эвери 640DSP (675 BTE).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Аурика"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. ООО "Аурика", Россия, 301138, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319. 2. ООО "ХЕЛИКСОН", Россия, 117393, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1, помещ. 2Н/9, эт. 4, помещ. V, ком. 12, 13, 14, 15, 51.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Аппарат слуховой внутриушной воздушной проводимости(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 173110: Аппарат слуховой внутриушной воздушной проводимости, наименование в соответствии с РУ: Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые Эвери 1660P)Аурика
Требование 8: Материалы, применяемые для изготовления слухового аппарата, разрешены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали изделия при его нормальной эксплуатации
Требование 9: Слуховой аппарат в упаковке, защищающей от повреждений, порчи (изнашивания), загрязнения, воздействия внешней среды во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению. Слуховой аппарат и все его комплектующие новые, свободные от прав третьих лиц.
Требование 4: Слуховой аппарат – электроакустическое устройство, носимое человеком и предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности
Гарантийные обязательства (требования к гарантии качества товара, а также требования к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара): Гарантийный срок слухового аппарата 24 месяца со дня выдачи товара Получателю. В течение гарантийного срока в случае обнаружения Получателем недостатка в слуховом аппарате Исполнителем будут обеспечены замена изделия на изделие той же модели надлежащего качества либо безвозмездное устранение недостатков изделия (гарантийный ремонт). Гарантийный ремонт осуществляется в период гарантийного срока слуховых аппаратов в пунктах, указанных в гарантийном талоне. Срок выполнения гарантийного ремонта со дня обращения получателя не превысит 15 рабочих дней. Наличие гарантийных талонов, дающих право на бесплатный ремонт товара во время гарантийного срока. Наличие паспорта на изделие. Гарантийный срок на результат гарантийного ремонта 3 месяца.
Требование 5: Слуховые аппараты соответствуют требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности и ГОСТов: - ГОСТ Р 51024-2012 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний»
- ГОСТ Р 50444-2020 Национальный стандарт РФ «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности»
Слуховой аппарат цифровой внутриушной мощный: Да
Требование 1: Слуховой аппарат цифровой внутриушной мощный имеет следующие параметры: - максимальный ВУЗД 90 121 дБ
- максимальное акустическое усиление 51 дБ
- диапазон частот 0,1-7,2 кГц
- количество каналов цифровой обработки звука – многоканальный 16 каналов цифровой обработки
Требование 3: Комплект поставки: - слуховой аппарат
- элементы питания
- футляр
- паспорт слухового аппарата
- инструкция по его эксплуатации
- гарантийный талон
Требование 11: Оказание услуг осуществляется при наличии действующих регистрационных удостоверений
Требование 7: При использовании слуховых аппаратов по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья Получателей, окружающей среды, а также использование слуховых аппаратов по назначению не должно причинять вред имуществу Получателей при его эксплуатации
Требование 6: Услуги по обеспечению Получателей с нарушением слуха слуховыми аппаратами включает в себя проведение осмотра Получателя врачом-сурдологом, осуществление подбора слухового аппарата для Получателя согласно медицинских рекомендаций, снятие слепка ушного прохода Получателя, изготовление корпуса слухового аппарата по слепку, настройку слухового аппарата и выдачу его Получателю, осуществление гарантийного ремонта, а также создание условий для оказания услуг, включая предоставление бесплатной, доступной и достоверной информации об услуге. Услуги Получателям оказываются по месту осуществления Соисполнителем лицензируемой деятельности в Тверской области. Для оказания Получателям данных услуг Исполнитель организует пункт приема Получателей в городе Тверь. Выдача слуховых аппаратов производится пять дней в неделю, 40 часов в неделю. Пункт будет организован на следующий рабочий день после заключения Контракта, адрес и график работы пункта будет указан Исполнителем в письменной форме. Слуховые аппараты Получателям выдаются предварительно индивидуально подобранные и настроенные врачом-сурдологом или сурдоакустиком, включая все его принадлежности: футляр, комплект элементов питания, паспорт , гарантийный талон с указанием адресов и режима работы пунктов приема Получателей по вопросам гарантийного ремонта слухового аппарата.
Требование 10: Срок пользования изделиями в соответствии с Приказом Минтруда России от 05.03.2021 №107н «Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» должен быть для слухового аппарата не менее 4 лет.
Требование 2: имеет следующие функции: - адаптивное подавление обратной акустической связи
- система подавления внезапных шумов
- регистрация данных о пользовательских режимах эксплуатации слухового аппарата
- обнаружение и ослабление импульсных звуков без снижения разборчивости речи
- динамическая компрессия в широком частотном диапазоне
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014вар… — регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3130

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3130 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Аурика".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2015/3130

  • КТРУ 26.60.14.120-00000009 • НКМИ  202810
  • КТРУ 26.60.14.120-00000010 • НКМИ  204370
  • КТРУ 26.60.14.120-00000004 • НКМИ  228560

Структурированные технические характеристики

  • Требование 8: Материалы, применяемые для изготовления слухового аппарата, разрешены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали изделия при его нормальной эксплуатации
  • Требование 9: Слуховой аппарат в упаковке, защищающей от повреждений, порчи (изнашивания), загрязнения, воздействия внешней среды во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению. Слуховой аппарат и все его комплектующие новые, свободные от прав третьих лиц.
  • Требование 4: Слуховой аппарат – электроакустическое устройство, носимое человеком и предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности
  • Гарантийные обязательства (требования к гарантии качества товара, а также требования к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара): Гарантийный срок слухового аппарата 24 месяца со дня выдачи товара Получателю. В течение гарантийного срока в случае обнаружения Получателем недостатка в слуховом аппарате Исполнителем будут обеспечены замена изделия на изделие той же модели надлежащего качества либо безвозмездное устранение недостатков изделия (гарантийный ремонт). Гарантийный ремонт осуществляется в период гарантийного срока слуховых аппаратов в пунктах, указанных в гарантийном талоне. Срок выполнения гарантийного ремонта со дня обращения получателя не превысит 15 рабочих дней. Наличие гарантийных талонов, дающих право на бесплатный ремонт товара во время гарантийного срока. Наличие паспорта на изделие. Гарантийный срок на результат гарантийного ремонта 3 месяца.
  • Требование 5: Слуховые аппараты соответствуют требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности и ГОСТов: - ГОСТ Р 51024-2012 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний»
  • - ГОСТ Р 50444-2020 Национальный стандарт РФ «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»
  • - ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»
  • - ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»
  • - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности»
  • Слуховой аппарат цифровой внутриушной мощный: Да
  • Требование 1: Слуховой аппарат цифровой внутриушной мощный имеет следующие параметры: - максимальный ВУЗД 90 121 дБ
  • - максимальное акустическое усиление 51 дБ
  • - диапазон частот 0,1-7,2 кГц
  • - количество каналов цифровой обработки звука – многоканальный 16 каналов цифровой обработки
  • Требование 3: Комплект поставки: - слуховой аппарат
  • - элементы питания
  • - футляр
  • - паспорт слухового аппарата
  • - инструкция по его эксплуатации
  • - гарантийный талон
  • Требование 11: Оказание услуг осуществляется при наличии действующих регистрационных удостоверений
  • Требование 7: При использовании слуховых аппаратов по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья Получателей, окружающей среды, а также использование слуховых аппаратов по назначению не должно причинять вред имуществу Получателей при его эксплуатации
  • Требование 6: Услуги по обеспечению Получателей с нарушением слуха слуховыми аппаратами включает в себя проведение осмотра Получателя врачом-сурдологом, осуществление подбора слухового аппарата для Получателя согласно медицинских рекомендаций, снятие слепка ушного прохода Получателя, изготовление корпуса слухового аппарата по слепку, настройку слухового аппарата и выдачу его Получателю, осуществление гарантийного ремонта, а также создание условий для оказания услуг, включая предоставление бесплатной, доступной и достоверной информации об услуге. Услуги Получателям оказываются по месту осуществления Соисполнителем лицензируемой деятельности в Тверской области. Для оказания Получателям данных услуг Исполнитель организует пункт приема Получателей в городе Тверь. Выдача слуховых аппаратов производится пять дней в неделю, 40 часов в неделю. Пункт будет организован на следующий рабочий день после заключения Контракта, адрес и график работы пункта будет указан Исполнителем в письменной форме. Слуховые аппараты Получателям выдаются предварительно индивидуально подобранные и настроенные врачом-сурдологом или сурдоакустиком, включая все его принадлежности: футляр, комплект элементов питания, паспорт , гарантийный талон с указанием адресов и режима работы пунктов приема Получателей по вопросам гарантийного ремонта слухового аппарата.
  • Требование 10: Срок пользования изделиями в соответствии с Приказом Минтруда России от 05.03.2021 №107н «Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» должен быть для слухового аппарата не менее 4 лет.
  • Требование 2: имеет следующие функции: - адаптивное подавление обратной акустической связи
  • - система подавления внезапных шумов
  • - регистрация данных о пользовательских режимах эксплуатации слухового аппарата
  • - обнаружение и ослабление импульсных звуков без снижения разборчивости речи
  • - динамическая компрессия в широком частотном диапазоне

Обязательная маркировка

Маркировка Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопровед… честный знак обязательна и включена в перечень маркировки честный знак согласно Постановлению №894 .

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопровед… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014вар… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.