Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест В…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
110110
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022, Комплект 1:
    Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022, Комплект 2:
    Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022, Комплект 3:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935586 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 09.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022
Комплект 1: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 2 шт., - положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл), - положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат № 1 - 1 флакон, - конъюгат № 2 - 2 или 3 флакона, - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 2 флакона (по 13,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 2 флакона (по 15,0 мл), - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (1,5 мл), - субстратный буферный раствор (СБР) - 2 флакона (по 13,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 4 шт., - ванночки для реагентов - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 32 шт. - инструкция по применению, - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). Комплект 2: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 1 шт., - положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл), - положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат № 1 - 1 флакон, - конъюгат № 2 - 1 или 2 флакона, - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 флакон (15,0 мл), - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (1,5 мл), - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон (13,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - ванночки для реагентов - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 32 шт. - инструкция по применению, - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). Комплект 3: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 5 шт., - положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл), - положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат № 1 - 2 или 3 флакона, - конъюгат № 2 - 5 или 6 флаконов, - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 3 флакона (по 20,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 4 флакона (по 19,0 мл), - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (3,5 мл), - субстратный буферный раствор (СБР) - 3 флакона (по 20,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 100,0 мл), - стоп-реагент - 3 флакона (по 21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 10 шт., - ванночки для реагентов - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 32 шт. - инструкция по применению, - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022
Комплект 1: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 2 шт., - положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл), - положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат № 1 - 1 флакон, - конъюгат № 2 - 2 или 3 флакона, - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 2 флакона (по 13,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 2 флакона (по 15,0 мл), - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (1,5 мл), - субстратный буферный раствор (СБР) - 2 флакона (по 13,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 4 шт., - ванночки для реагентов - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 32 шт. - инструкция по применению, - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). Комплект 2: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 1 шт., - положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл), - положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат № 1 - 1 флакон, - конъюгат № 2 - 1 или 2 флакона, - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 флакон (15,0 мл), - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (1,5 мл), - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон (13,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - ванночки для реагентов - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 32 шт. - инструкция по применению, - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). Комплект 3: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 5 шт., - положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл), - положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат № 1 - 2 или 3 флакона, - конъюгат № 2 - 5 или 6 флаконов, - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 3 флакона (по 20,0 мл), - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 4 флакона (по 19,0 мл), - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (3,5 мл), - субстратный буферный раствор (СБР) - 3 флакона (по 20,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 100,0 мл), - стоп-реагент - 3 флакона (по 21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 10 шт., - ванночки для реагентов - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 32 шт. - инструкция по применению, - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 110110: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21306 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022Комплект 1:- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 2 шт.;- положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл);- положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл);- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат № 1 - 1 флакон;- конъюгат № 2 - 2 или 3 флакона;- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл);- раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 2 флакона (по 13,0 мл);- раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 2 флакона (по 15,0 мл);- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (1,5 мл);- субстратный буферный раствор (СБР) - 2 флакона (по 13,0 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл);- стоп-реагент - 1 флакон (21,0 мл);- пленки для заклеивания планшета - 4 шт.;- ванночки для реагентов - 4 шт.;- наконечники для дозаторов - 32 шт.- инструкция по применению;- паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).Комплект 2:- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 1 шт.;- положительный контрольный образец № 1 (К1+) - 1 флакон (1,5 мл);- положительный контрольный образец № 2 (К2+) - 1 флакон (1,5 мл);- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат № 1 - 1 флакон;- конъюгат № 2 - 1 или 2 флакона;- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон (10,0 мл);- раствор для разведения конъюгата № 1 (РК1) - 1 флакон (13,0 мл);- раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 флакон (15,0 мл);- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ, концентрат) - 1 флакон (1,5 мл);- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 ф)Товарный знак: Вектор-Бест
Назначение : Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Количество выполняемых тестов : 192 Штука
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре от 2ºС до 8ºС : 30 Сутки
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов, количество исследований : 184
Описание : Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
Отсутствие серой зоны при интерпретации результатов
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток
Возможность дробного использования набора после вскрытия в течение всего срока годности набора
Время между остановкой реакции и измерением оптической плотности : 10 Минута
Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1), пг/мл : 5
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-1… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21306

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21306 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21306

  • КТРУ 21.20.23.110-00005393 • НКМИ  110110
  • КТРУ 21.20.23.110-00005394 • НКМИ  110110
  • КТРУ 21.20.23.110-00005395 • НКМИ  110110
  • КТРУ 21.20.23.110-00005396 • НКМИ  110110
  • КТРУ 21.20.23.110-00005397 • НКМИ  110110
  • КТРУ 21.20.23.110-00005398 • НКМИ  110110
  • КТРУ 21.20.23.110-00005399 • НКМИ  110110
  • КТРУ 21.20.23.110-00005400 • НКМИ  110110

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
  • Количество выполняемых тестов : 192 Штука
  • Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре от 2ºС до 8ºС : 30 Сутки
  • Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов, количество исследований : 184
  • Описание : Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови
  • Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
  • Отсутствие серой зоны при интерпретации результатов
  • Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток
  • Возможность дробного использования набора после вскрытия в течение всего срока годности набора
  • Время между остановкой реакции и измерением оптической плотности : 10 Минута
  • Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1), пг/мл : 5

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и а… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-1… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.