Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
342830
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)» по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022, комплект 1.
    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)» по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022, комплект 2.
    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)» по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022, комплект 3.

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935589 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 06.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022
в составе: I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт., - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл), - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (10,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. 2. Комплект 2, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт., - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл), - конъюгат - 2 флакона (по 13,0 мл), - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (16,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 2 флакона (по 13,0 мл), - стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. 3. Комплект 3, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 5 шт., - положительный контрольный образец (К+) 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл), - конъюгат - 3 флакона (по 20,0 мл), - раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона (по 20,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 100,0 мл), - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 3 флакона (по 20,0 мл), - стоп-реагент - 3 флакона (по 21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 10 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции)
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022
в составе: I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт., - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл), - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (10,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. 2. Комплект 2, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт., - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл), - конъюгат - 2 флакона (по 13,0 мл), - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (16,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 2 флакона (по 13,0 мл), - стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 4 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. 3. Комплект 3, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 5 шт., - положительный контрольный образец (К+) 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл), - конъюгат - 3 флакона (по 20,0 мл), - раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона (по 20,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 100,0 мл), - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 3 флакона (по 20,0 мл), - стоп-реагент - 3 флакона (по 21,0 мл), - пленки для заклеивания планшета - 10 шт., - наконечники для дозаторов - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 286460: Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21042 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022в составе:I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:1. Комплект 1, в составе:- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.;- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл);- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл);- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (10,0 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);- раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 флакон (13,0 мл);- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;- наконечники для дозаторов - 16 шт.;- ванночки для реагентов - 2 шт.2. Комплект 2, в составе:- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт.;- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл);- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл);- конъюгат - 2 флакона (по 13,0 мл);- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (16,0 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл);- раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 2 флакона (по 13,0 мл);- стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл);- пленки для заклеивания планшета - 4 шт.;- наконечники для дозаторов - 16 шт.;- ванночки для реагентов - 2 шт.3. Комплект 3, в составе:- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 5 шт.;- положительный контрольный образец (К+) 1 флакон (1,5 мл);- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл);- конъюгат - 3 флакона (по 20,0 мл);- раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона (по 20,0 мл);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 100,0 мл);- раствор тетрам)Товарный знак: Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Количество выполняемых тестов : 192 Штука
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора : наличие
Регистрационное удостоверение выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития : РЗН 2023/21042 от 06.09.2023г.
Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови : наличие
Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшетов) : наличие
Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора : наличие
Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов : наличие
Объем вносимого стоп-реагента, мкл. : 100
Объемное равенство контролей и образцов : наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов : 186
Расчет коэффициента позитивности положительных образцов : наличие
Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина : наличие
Объем образца , мкл. : 40
Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата : наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21042

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21042 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21042

  • КТРУ 21.20.23.110-00007766 • НКМИ  342830

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
  • Количество выполняемых тестов : 192 Штука
  • Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора : наличие
  • Регистрационное удостоверение выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития : РЗН 2023/21042 от 06.09.2023г.
  • Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови : наличие
  • Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшетов) : наличие
  • Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора : наличие
  • Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов : наличие
  • Объем вносимого стоп-реагента, мкл. : 100
  • Объемное равенство контролей и образцов : наличие
  • Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов : 186
  • Расчет коэффициента позитивности положительных образцов : наличие
  • Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина : наличие
  • Объем образца , мкл. : 40
  • Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата : наличие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов клас… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.