Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных анал…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

21.20.23.110-00010162

198990

Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)
Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2022/17809
Дата государственной регистрации медицинского изделия	22.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 5. Флакон пустой - 4 шт. 6. Этикетка для флакона - 20 шт. 7. Инструкция по применению 8. Паспорт присвоенных значений.
Наименование медицинского изделия Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 5. Флакон пустой - 4 шт. 6. Этикетка для флакона - 20 шт. 7. Инструкция по применению 8. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.

Пример описания технических характеристик

Набор контрольных сыворотокТоварный знак: Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers), 05618860190, Roche

Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при 2-8°C : 72 Час

Хранятся при 2-8°С : Соответствие

Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при -20°C (однократное замораживание). : 1 Месяц

Количество флаконов : 4 Штука

Указать REF "Номер по каталогу" : 05618860190

Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 5. Флакон пустой - 4 шт. 6. Этикетка для флакона - 20 шт. 7. Инструкция по применению 8. Паспорт присвоенных значений.

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17809 от 22.09.2023

Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания указанного срока годности. : Соответствие

Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны на борту анализатора при 20-25°C : 5 Час

Используется для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом : Соответствие

Объем каждого флакона : 3 Кубический сантиметр

^миллилитр

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 30

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/17809 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным … — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17809

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17809 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 21.20.23.110-00010162 • НКМИ 198990

Структурированные технические характеристики

Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при 2-8°C : 72 Час
Хранятся при 2-8°С : Соответствие
Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при -20°C (однократное замораживание). : 1 Месяц
Количество флаконов : 4 Штука
Указать REF "Номер по каталогу" : 05618860190
Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 5. Флакон пустой - 4 шт. 6. Этикетка для флакона - 20 шт. 7. Инструкция по применению 8. Паспорт присвоенных значений.
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17809 от 22.09.2023
Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания указанного срока годности. : Соответствие
Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны на борту анализатора при 20-25°C : 5 Час
Используется для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом : Соответствие
Объем каждого флакона : 3 Кубический сантиметр
^миллилитр
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 30

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2022/17809?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным … по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина