Моя корзина
Ваша корзина пуста
Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST1. Тест-сист…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
-
КТРУ отсутствует
НКМИ
158490
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 9. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin).
9. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin):
9. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin).
9. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin).
9. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin).
КТРУ
-
КТРУ отсутствует
НКМИ
158510
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 10. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control).
10. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control):
10. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control).
10. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control)
10. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control)
НКМИ
214460
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 4. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo).
4. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo):
4. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo).
4. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo).
4. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo).
НКМИ
223390
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 8. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control).
8. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control):
8. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control).
8. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control).
8. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control).
НКМИ
223400
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 7. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG).
7. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG):
7. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG).
7. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG).
7. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG).
НКМИ
253610
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 2. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP).
2. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP):
2. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP).
2. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP).
2. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP).
КТРУ
-
КТРУ отсутствует
НКМИ
321180
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 6. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer).
6. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer):
6. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer).
6. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer).
6. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer).
НКМИ
321370
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 1. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI).
1. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI):
1. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI).
1. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI).
1. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI).
НКМИ
324030
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 3. Тест-система для определения Креатинкиназы МB PATHFAST (PATHFAST CK-MB).
КТРУ
НКМИ
378270
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 5. Тест-система для определения высокочувствительного СРБ PATHFAST (PATHFAST hsCRP).
5. Тест-система для определения высокочувствительного СРБ PATHFAST (PATHFAST hsCRP).
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2012/11536
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933140
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST 1. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI): 1.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 1.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 1.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 1.4. Растворитель для калибраторов (2 фл. x 1 мл). 1.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 1.6. Инструкция (1 шт.). 1.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 2. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP): 2.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 2.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 2.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 2.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 2.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 2.6. Инструкция (1 шт.). 2.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 3. Тест-система для определения Креатинкиназы МB PATHFAST (PATHFAST CK-MB): 3.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 3.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 3.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 3.4. Растворитель для калибраторов (2 фл. x 1 мл). 3.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 3.6. Инструкция (1 шт.). 3.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 4. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo): 4.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 4.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 4.3. Калибратор 2 (1 фл. x 2 мл). 4.4. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 4.5. Инструкция (1 шт.). 4.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 5. Тест-система для определения высокочувствительного СРБ PATHFAST (PATHFAST hsCRP): 5.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 5.2. Калибратор 1 (1 фл.x 2 мл). 5.3. Калибратор 2 (1 фл. x 2 мл). 5.4. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 5.5. Инструкция (1 шт.). 5.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 6. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer): 6.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 6.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 6.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 6.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 6.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.) 6.6. Инструкция (1 шт.). 6.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 7. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG): 7.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 7.2. Калибратор 1 (1фл. x 2 мл). 7.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 7.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 7.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 7.6. Инструкция (1 шт.). 7.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 8. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control): 8.1. Контроль 1 (2 фл. x 1 мл). 8.2. Контроль 2 (2 фл. x 1 мл). 8.3. Растворитель для контролей (4 фл. x 1 мл). 8.4. Инструкция (1 шт.). 8.5. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 9. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin): 9.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 9.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 9.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 9.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 9.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 9.6. Инструкция (1 шт.). 9.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 10. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control): 10.1. Контроль 1 (2 фл. x 1 мл). 10.2. Контроль 2 (2 фл. x 1 мл). 10.3. Растворитель для контролей (4 фл. x 1 мл). 10.4. Инструкция (1 шт.). 10.5. Паспорт контрольных значений (1 шт.). |
|
Наименование медицинского изделия Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST 1. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI): 1.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 1.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 1.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 1.4. Растворитель для калибраторов (2 фл. x 1 мл). 1.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 1.6. Инструкция (1 шт.). 1.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 2. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP): 2.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 2.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 2.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 2.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 2.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 2.6. Инструкция (1 шт.). 2.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 3. Тест-система для определения Креатинкиназы МB PATHFAST (PATHFAST CK-MB): 3.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 3.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 3.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 3.4. Растворитель для калибраторов (2 фл. x 1 мл). 3.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 3.6. Инструкция (1 шт.). 3.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 4. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo): 4.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 4.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 4.3. Калибратор 2 (1 фл. x 2 мл). 4.4. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 4.5. Инструкция (1 шт.). 4.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 5. Тест-система для определения высокочувствительного СРБ PATHFAST (PATHFAST hsCRP): 5.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 5.2. Калибратор 1 (1 фл.x 2 мл). 5.3. Калибратор 2 (1 фл. x 2 мл). 5.4. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 5.5. Инструкция (1 шт.). 5.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 6. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer): 6.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 6.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 6.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 6.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 6.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.) 6.6. Инструкция (1 шт.). 6.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 7. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG): 7.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 7.2. Калибратор 1 (1фл. x 2 мл). 7.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 7.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 7.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 7.6. Инструкция (1 шт.). 7.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 8. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control): 8.1. Контроль 1 (2 фл. x 1 мл). 8.2. Контроль 2 (2 фл. x 1 мл). 8.3. Растворитель для контролей (4 фл. x 1 мл). 8.4. Инструкция (1 шт.). 8.5. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 9. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin): 9.1. Картриджи с реагентами (60 шт.). 9.2. Калибратор 1 (1 фл. x 2 мл). 9.3. Калибратор 2 (2 фл. x 1 мл). 9.4. Растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл). 9.5. Карта эталонной калибровки (1 шт.). 9.6. Инструкция (1 шт.). 9.7. Паспорт контрольных значений (1 шт.). 10. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control): 10.1. Контроль 1 (2 фл. x 1 мл). 10.2. Контроль 2 (2 фл. x 1 мл). 10.3. Растворитель для контролей (4 фл. x 1 мл). 10.4. Инструкция (1 шт.). 10.5. Паспорт контрольных значений (1 шт.). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "ДИАКОН" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "ЛСИ Медиенс Корпорейшн" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 1 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 122690: Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: Тест-системы и контрольные материалы для анализатоа иммунохемилюминесцентного PATHFAST:Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT) в составе: 1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл). 3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл). 4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл). 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСЗ 2012/11536 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST1. Тест-система для определения высокочувс… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11536
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11536 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "ЛСИ Медиенс Корпорейшн".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСЗ 2012/11536
- КТРУ 21.20.23.110-00010050 • НКМИ 214460
- КТРУ 21.20.23.110-00010202 • НКМИ 223390
- КТРУ 21.20.23.110-00005625 • НКМИ 223400
- КТРУ 21.20.23.110-00005626 • НКМИ 223400
- КТРУ 21.20.23.110-00005627 • НКМИ 223400
- КТРУ 21.20.23.110-00005628 • НКМИ 223400
- КТРУ 21.20.23.110-00005629 • НКМИ 223400
- КТРУ 21.20.23.110-00005630 • НКМИ 223400
- КТРУ 21.20.23.110-00011621 • НКМИ 223400
- КТРУ 21.20.23.110-00010387 • НКМИ 253610
- КТРУ 21.20.23.110-00007844 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007845 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007846 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007847 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007848 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007849 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007850 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007851 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010712 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010936 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010937 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010938 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010939 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010940 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010941 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010942 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010943 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010944 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010945 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010946 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010353 • НКМИ 324030
- КТРУ 20.59.52.195-00000092 • НКМИ 378270
- КТРУ 20.59.52.195-00000091 • НКМИ 378270
- КТРУ 20.59.52.195-00000090 • НКМИ 378270
- КТРУ 20.59.52.195-00000089 • НКМИ 378270
- КТРУ 20.59.52.195-00000088 • НКМИ 378270
Структурированные технические характеристики
- Аналитический диапазон, нг/мл : > 0.01 и ≤ 100
- Только для диагностики in vitro : соответствие
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : ФСЗ 2012-11536 от 12.01.2015 г.
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Тест-системы и контрольные материалы для анализатоа иммунохемилюминесцентного PATHFAST:Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT) в составе: 1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл). 3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл). 4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл). 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Количестов картриджей наборе : 60 Штука
- Количестов тестов в наборе : 60 Штука
- Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев : наличие
- Объем растворителя в наборе : 2 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Количество уровней калибраторов : 2 Штука
- Объем калибратора 2 в наборе : 2 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 3
- Указать REF "Номер по каталогу" : 122690
- Совместимость: автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор PATHFAST : соответствие
- Объем калибратора 1 в наборе : 2 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. : соответствие
- Состав набора: Картриджи с реагентами+ Калибратор 1+ Калибратор 2+ Растворитель + карта эталонной калибровки : Наличие
- Образцы для определения: Цельная кровь человека, Сыворотка, плазма крови человека : соответствие