Моя корзина

Ваша корзина пуста

Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
321370
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATНFAST™ (PATHFAST™ hs-cTnI), в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934203
Дата государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)
в составе: 1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 - 1 фл. х 2 мл. 3. Калибратор 2 - 2 фл. х 1 мл. 4. Растворитель для калибраторов - 2 фл. х 1 мл. 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт контрольных значений - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura, Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura, Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2021/13461 Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFAST™ (PATHFAST™ hs-сTnI)) Товарный знак: PATHFAST
1.14 Количество определений : 60 Штука
1.6 Объем лунки для пробы, мкл. : 700
1.2 Принцип метода: иммунохемилюминесцентный анализ (CLEIA) с технологией магнитной сепарации реакционной смеси : Соответствие
1.8 Время анализа : 15 Минута
1.1 Назначение: для ин-витро диагностики
для определения концентрации Тропонина I, в том числе низких уровней, на анализаторе иммунохемилюминесцентном PATHFAST : Соответствие
1.10 Чувствительность, нг/мл. : 0,001
1.15 Калибраторы соотносятся с сертифицированным референтным материалом : Соответствие
1.7 Объем забора пробы на анализ, мкл. : 50
1.3.3 растворитель для калибраторов : Наличие
1.3.4 карта эталонной калибровки : Наличие
1.4 Исследуемые пробы: цельная кровь : Соответствие
1.12 Коэффициент вариации результатов : 10 Процент
1.13 Стабильность калибровки : 28 Сутки
1.3.5 инструкция : Наличие
1.9 Общее время анализа с учетом ручных манипуляций : 17 Минута
1.5 Параметр анализа : Сердечный Тропонин I
1.11 Диапазон измерения, нг/мл. : 0,001-50
1.3.1 картриджи с реагентами : Наличие
1.3.2 калибраторы двух уровней : Наличие
1.16 Полностью совместима с автоматическим иммунохемилюминесцентным анализатором PATHFAST, имеющимся у Заказчика : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)в составе: 1. Картриджи с… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13461

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13461 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "ЛСИ Медиенс Корпорейшн".

Структурированные технические характеристики

  • 1.14 Количество определений : 60 Штука
  • 1.6 Объем лунки для пробы, мкл. : 700
  • 1.2 Принцип метода: иммунохемилюминесцентный анализ (CLEIA) с технологией магнитной сепарации реакционной смеси : Соответствие
  • 1.8 Время анализа : 15 Минута
  • 1.1 Назначение: для ин-витро диагностики
  • для определения концентрации Тропонина I, в том числе низких уровней, на анализаторе иммунохемилюминесцентном PATHFAST : Соответствие
  • 1.10 Чувствительность, нг/мл. : 0,001
  • 1.15 Калибраторы соотносятся с сертифицированным референтным материалом : Соответствие
  • 1.7 Объем забора пробы на анализ, мкл. : 50
  • 1.3.3 растворитель для калибраторов : Наличие
  • 1.3.4 карта эталонной калибровки : Наличие
  • 1.4 Исследуемые пробы: цельная кровь : Соответствие
  • 1.12 Коэффициент вариации результатов : 10 Процент
  • 1.13 Стабильность калибровки : 28 Сутки
  • 1.3.5 инструкция : Наличие
  • 1.9 Общее время анализа с учетом ручных манипуляций : 17 Минута
  • 1.5 Параметр анализа : Сердечный Тропонин I
  • 1.11 Диапазон измерения, нг/мл. : 0,001-50
  • 1.3.1 картриджи с реагентами : Наличие
  • 1.3.2 калибраторы двух уровней : Наличие
  • 1.16 Полностью совместима с автоматическим иммунохемилюминесцентным анализатором PATHFAST, имеющимся у Заказчика : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)в составе: 1. Картриджи с… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.