Моя корзина
Ваша корзина пуста
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
321370
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATНFAST™ (PATHFAST™ hs-cTnI), в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2021/13461
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934203
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI) в составе: 1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 - 1 фл. х 2 мл. 3. Калибратор 2 - 2 фл. х 1 мл. 4. Растворитель для калибраторов - 2 фл. х 1 мл. 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт контрольных значений - 2 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI) в составе: 1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 - 1 фл. х 2 мл. 3. Калибратор 2 - 2 фл. х 1 мл. 4. Растворитель для калибраторов - 2 фл. х 1 мл. 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт контрольных значений - 2 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "ДИАКОН" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "ЛСИ Медиенс Корпорейшн" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura, Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura, Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 321370 Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2021/13461 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)в составе: 1. Картриджи с… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13461
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13461 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "ЛСИ Медиенс Корпорейшн".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2021/13461
- КТРУ 21.20.23.110-00007844 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007845 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007846 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007847 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007848 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007849 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007850 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00007851 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010712 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010936 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010937 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010938 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010939 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010940 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010941 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010942 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010943 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010944 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010945 • НКМИ 321370
- КТРУ 21.20.23.110-00010946 • НКМИ 321370
Структурированные технические характеристики
- Назначение Для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST
- Количество выполняемых тестов 60 ШтукаОстаточный срок годности, (месяцев): ≥ 3 Месяц
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)