Моя корзина
Ваша корзина пуста
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности: 1. Сетевой кабель (P…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2011/10811
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934211
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт. 2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт. 3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт. 4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт. 5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт. 6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт. 7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт. 8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт. 9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator's Manual with CD) - 1 комп. 11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт. 12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт. 2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт. 3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт. 4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт. 5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт. 6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт. 7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт. 8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт. 9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator's Manual with CD) - 1 комп. 11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт. 12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "ДИАКОН" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "ЛСИ Медиенс Корпорейшн" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 1 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 186000: Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСЗ 2011/10811 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт. 2. Кассет… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10811
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10811 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "ЛСИ Медиенс Корпорейшн".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСЗ 2011/10811
- КТРУ 26.60.12.119-00000216 • НКМИ 186000
Структурированные технические характеристики
- Количество калибровок, которые можно сохранить в памяти: 300 Штука
- Верхняя граница диапазона определений NTproBNP, пг/мл: 30000
- Верхняя граница диапазона определений Д-Димера: 5 Микрограмм на миллилитр
- Нижняя граница диапазона определений Высокочувствительного СРБ, мг/л: 0.05
- Количество результатов пациентов, которые можно сохранить в памяти: 1000 Штука
- Встроенный принтер: Наличие
- Сканер штих-кодов пробирок(внешний): Наличие
- Максимально допустимая ширина анализатора: 343 Миллиметр
- Верхняя граница диапазона определений Пресепсина, пг/мл: 20000
- Нижняя граница диапазона определений NTproBNP, пг/мл: 15
- Напряжение питания, Вольт: 100-240
- Максимально допустимая высота анализатора: 475 Миллиметр
- Максимально допустимая длина анализатора: 569 Миллиметр
- Количество биологического материала,взятого у человека для лабораторного исследования, мкл: 700
- Возможность определения: Высокочувствительное определение сердечного Тропонина I
- NTproBNP
- Креатинкиназа МB
- Миоглобин
- Высокочувствительный СРБ
- Д-Димер
- Прокальцитонин
- Пресепсин: соответствие
- Нижняя граница диапазона определений Высокочувствительного Тропонина I, нг/л: 2.33
- Стабильность калибровки, день: 28
- Вывод результатов на дисплей: Наличие
- Верхняя граница диапазона определений Высокочувствительного Тропонина I, нг/л: 50000
- Подключение анализатора к лабораторной информационной системе: Наличие
- Типы биологических жидкостей, которые могут исследоваться на анализаторе: Цельная кровь, плазма крови
- Сканер штих-кодов реагентов(встроенный): Наличие
- Максимальное количество образцов, единовременно загружаемых на борт анализатора: 6 Штука
- Расходные материалы, необходимые для валидации, установки анализатора и обучения персонала: Наличие
- Коэффициент вариации результатов (точность): 10 Процент
- Проведение одновременного исследования различных аналитов: Наличие
- Частота тока, Герц: 50/60
- Верхняя граница диапазона определений Миоглобина, нг/мл: 1000
- Детекция сгустков в образце: Наличие
- Верхняя граница диапазона определений Прокальцитонина, нг/мл: 100
- Нижняя граница диапазона определений Д-Димера: 0.005 Микрограмм на миллилитр
- Возможность использования у постели пациента: соответствие
- Русскоязычное меню: Наличие
- Нижняя граница диапазона определений Прокальцитонина, нг/мл: 0.02
- Количество образца, необходимое для определения конкретного аналита или группы аналитов, мкл: 50
- Использование одноразовых или многоразовых наконечников для дозирования: Наличие
- Управление: цветной сенсорный ЖК-дисплей: Наличие
- Верхняя граница диапазона определений Креатинкиназы МB, нг/мл: 500
- Производительность, тестов в час: 21
- Время от загрузки пробы в анализатор до получения первого результата лабораторного анализа: 17 Минута
- Нижняя граница диапазона определений Креатинкиназы МB, нг/мл: 2
- Максимальное количество типов методик, которые можно выполнять на анализаторе без замены и/или дозагрузки реагентов: 6 Штука
- Нижняя граница диапазона определений Миоглобина, нг/мл: 5
- Автоматическое переназначения теста при получении некорректных результатов
- : Наличие
- Верхняя граница диапазона определений Высокочувствительного СРБ, мг/л: 30
- Тип исполнения анализатора: Настольный
- Автоматическая система контроля качества: Наличие
- Отсутствие перекрестной контаминации образцов: соответствие
- Нижняя граница диапазона определений Пресепсина, пг/мл: 20