Моя корзина
Ваша корзина пуста
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностямиI. Базовый состав: 1.…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
173250
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2008/01831
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934198
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Компьютерный блок с установленным программным обеспечением - 1 шт. 2. Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт. 3. Диск с дополнительным программным обеспечением - 1 шт. 4. Вспомогательные кабели питания - 2 шт. 5. Вспомогательные кабели для передачи данных - 2 шт. 6. Вспомогательные кабели к датчикам - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II.Принадлежности: 1. Компьютерная программа "РадКалк" (RadCalc) 2. Устройство для настройки и калибровки комплекса. 3. Блок детекторов проверки симметричности радиационного поля медицинских терапевтических излучателей "Профайлер 2" (Profiler 2). 4. Блок детекторов для ежедневного контроля радиотерапевтических пучков "Дейли КьюЭй Чек 3" (DAILY QA CHECK 3). 5. Двухмерная система контроля качества радиотерапевтических пучков "МэпЧек" (MapCHECK). 6. Устройство №1175800 XY/4D для перемещения системы "МэпЧек" (MapCHECK XY/4D No.1175800). 7. Блок детекторов контроля радиационных полей в томотерапии "Томодоз" (TomoDOSE). 8. Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт №1094" (CheckMate No 1094). 9. Детектор поглощенной дозы "РФ-ИВД2" (RF-IVD2). 10. Детектор поглощенной дозы "ИВД2" (IVD2). 11. Детекторы для крепления на тело пациента "Кед/Изорад" (QED/ISORAD). 12. Блок детекторов "АйСи Профайлер" (IC PROFILER) для сканирования пучка на разных глубинах без использования водного фантома. 13. Блок детекторов "ЭсЭрЭс Профайлер" (SRS Profiler) для контроля пучка на гамма-излучателе. 14. Блок детекторов "Дейли КьюЭй 3 РФ" (Daily QA 3 RF) - беспроводная версия "Дейли КьюЭй Чек 3" (Daily QA Check 3). 15. Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт 2" (CheckMate 2). 16. Прибор для передачи данных от детектора к компьютеру "ПиСи Электрометер" (PC Electrometer). 17. Блок детекторов цилиндрический "Арк Чек 4Д" (ArcCHECK 4D). 18. Блок детекторов двумерный "МэпЧек 2" (MapCHECK 2) для верификации пучка при "ИМРТ" (IMRT) процедурах. 19. Детектор пучка сканирующий "Идж Детектор" (EDGE Detector). 20. Детектор сканирования вдоль оси пучка "1Д Сканер" (1D Scanner). 21. Компьютерная программа "Атлас 2" (ATLAS II) - программное обеспечение для ведения базы данных гарантии качества в терапевтическом отделении. 22. Устройства для крепления блоков детекторов внутри терапевтической комнаты: - Рама металлическая "ИМФ" (IMF) для крепления блоков детекторов к головке терапевтического ускорителя электронов. - Рама металлическая "ИМФ-МС2" (IMF-MC2) для крепления блоков детекторов терапевтического ускорителя электронов. - Рама металлическая "Гэнтри Маунтинг Фиксче" (Gantry Mounting Fixture) для крепления блока детекторов "АйСи Профайлер" (IC PROFILER) к головке ускорителя. - Устройство "ЭсЭрЭс Профайлер Волл Маунт" (SRS Profiler Wall mount) для крепления блока детекторов "СиЭрСи Профайлер" SRS Profiler к стене. - Клин металлический "Электрон энерджи верификэйшн Видж" (Electron Energy Verification Wedge) для крепления к блоку детекторов Profiler2. - Пластины акриловые (Acrylic build-up)- прямоугольные пластины из акрила, предназначенные для создания дополнительного ослабляющего слоя. - Пластины виртуальной воды (Virtual water build-up) - прямоугольная пластина из материала, с плотностью идентичной плотности воды. - Цилиндр из виртуальной воды "Арк Чек кавити плаг" (ArcCHECK cavity plug) для установки его в полость "Арк Чек 4Д" (ArcCHECK 4D). - Прослойка водоэквивалентная "МэпФан" (MapPHAN) для крепления "МэпЧек" (MapCHECK). - Прослойка водоэквивалентная "МэпФан-МС2" (MapPHAN-MC2) для крепления "МэпЧек 2" (MapCHECK 2). - Держатели детекторов (Detectors holders). |
|
Наименование медицинского изделия Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Компьютерный блок с установленным программным обеспечением - 1 шт. 2. Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт. 3. Диск с дополнительным программным обеспечением - 1 шт. 4. Вспомогательные кабели питания - 2 шт. 5. Вспомогательные кабели для передачи данных - 2 шт. 6. Вспомогательные кабели к датчикам - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II.Принадлежности: 1. Компьютерная программа "РадКалк" (RadCalc) 2. Устройство для настройки и калибровки комплекса. 3. Блок детекторов проверки симметричности радиационного поля медицинских терапевтических излучателей "Профайлер 2" (Profiler 2). 4. Блок детекторов для ежедневного контроля радиотерапевтических пучков "Дейли КьюЭй Чек 3" (DAILY QA CHECK 3). 5. Двухмерная система контроля качества радиотерапевтических пучков "МэпЧек" (MapCHECK). 6. Устройство №1175800 XY/4D для перемещения системы "МэпЧек" (MapCHECK XY/4D No.1175800). 7. Блок детекторов контроля радиационных полей в томотерапии "Томодоз" (TomoDOSE). 8. Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт №1094" (CheckMate No 1094). 9. Детектор поглощенной дозы "РФ-ИВД2" (RF-IVD2). 10. Детектор поглощенной дозы "ИВД2" (IVD2). 11. Детекторы для крепления на тело пациента "Кед/Изорад" (QED/ISORAD). 12. Блок детекторов "АйСи Профайлер" (IC PROFILER) для сканирования пучка на разных глубинах без использования водного фантома. 13. Блок детекторов "ЭсЭрЭс Профайлер" (SRS Profiler) для контроля пучка на гамма-излучателе. 14. Блок детекторов "Дейли КьюЭй 3 РФ" (Daily QA 3 RF) - беспроводная версия "Дейли КьюЭй Чек 3" (Daily QA Check 3). 15. Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт 2" (CheckMate 2). 16. Прибор для передачи данных от детектора к компьютеру "ПиСи Электрометер" (PC Electrometer). 17. Блок детекторов цилиндрический "Арк Чек 4Д" (ArcCHECK 4D). 18. Блок детекторов двумерный "МэпЧек 2" (MapCHECK 2) для верификации пучка при "ИМРТ" (IMRT) процедурах. 19. Детектор пучка сканирующий "Идж Детектор" (EDGE Detector). 20. Детектор сканирования вдоль оси пучка "1Д Сканер" (1D Scanner). 21. Компьютерная программа "Атлас 2" (ATLAS II) - программное обеспечение для ведения базы данных гарантии качества в терапевтическом отделении. 22. Устройства для крепления блоков детекторов внутри терапевтической комнаты: - Рама металлическая "ИМФ" (IMF) для крепления блоков детекторов к головке терапевтического ускорителя электронов. - Рама металлическая "ИМФ-МС2" (IMF-MC2) для крепления блоков детекторов терапевтического ускорителя электронов. - Рама металлическая "Гэнтри Маунтинг Фиксче" (Gantry Mounting Fixture) для крепления блока детекторов "АйСи Профайлер" (IC PROFILER) к головке ускорителя. - Устройство "ЭсЭрЭс Профайлер Волл Маунт" (SRS Profiler Wall mount) для крепления блока детекторов "СиЭрСи Профайлер" SRS Profiler к стене. - Клин металлический "Электрон энерджи верификэйшн Видж" (Electron Energy Verification Wedge) для крепления к блоку детекторов Profiler2. - Пластины акриловые (Acrylic build-up)- прямоугольные пластины из акрила, предназначенные для создания дополнительного ослабляющего слоя. - Пластины виртуальной воды (Virtual water build-up) - прямоугольная пластина из материала, с плотностью идентичной плотности воды. - Цилиндр из виртуальной воды "Арк Чек кавити плаг" (ArcCHECK cavity plug) для установки его в полость "Арк Чек 4Д" (ArcCHECK 4D). - Прослойка водоэквивалентная "МэпФан" (MapPHAN) для крепления "МэпЧек" (MapCHECK). - Прослойка водоэквивалентная "МэпФан-МС2" (MapPHAN-MC2) для крепления "МэпЧек 2" (MapCHECK 2). - Держатели детекторов (Detectors holders). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "АМЕ ГРУПП" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XIV, ком. 11 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XIV, ком. 11 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Сан Нуклеар Корпорэйшн" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Sun Nuclear Corporation, 3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sun Nuclear Corporation, 3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA. 2. Sun Nuclear Corporation, also trading as Gammex, Inc., 7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, USA. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Система ядерной медицины с ручным детектором Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями 2023 года выпуска |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСЗ 2008/01831 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностямиI. Базовый состав: 1. Компьютерный блок с установле… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01831
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01831 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Сан Нуклеар Корпорэйшн".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСЗ 2008/01831
- КТРУ 26.60.11.129-00000009 • НКМИ 173250
Структурированные технические характеристики
- Поддержка дополнительных тестов, рекомендованных производителем медицинских линейных ускорителей: Наличие
- Возможность создавать шаблоны тестов для последующего применения его к другим линейным ускорителям: Наличие
- Проверка механического изоцентра при вращении коллиматора линейного ускорителя, на основе теста “Star shot”: Наличие
- Система включает в себя сервер с необходимым аппаратным обеспечением для работы автоматизированной системы для гарантии качества и выполнении тестов в соответствии с протоколом TG-142: ≥ 1 Штука
- Размер шарика: ≤ 7 Миллиметр
- Маркеры для обозначения края поля 10x10 см: Наличие
- Проверка позиционирования и скорости лепестков МЛК на основе анализа лог-файла ускорителя: Наличие
- Поддержка изображений в формате: DICOM, TIFF, PNG, BMP, JPEG, GIF
- Фантом для проверки размера поля
- совпадения светового и радиационного полей: ≥ 1 Штука
- Возможность устанавливать график выполнения тестов в зависимости от частоты выполнения тестов: Наличие
- Фантом для проверки качества и точности изображений систем визуализаций терапевтических аппаратов, полученных в киловольтном рентгеновском пучке: ≥ 1 Штука
- Количество регионов интереса для изображений систем визуализаций терапевтических аппаратов, полученных в киловольтном рентгеновском пучке: ≥ 11 Штука
- Создание/Выполнение ежегодных тестов: Проверка симметрии профилей фотонных и электронных пучков Проверка равномерности профилей фотонных и электронных пучков Создание/Выполнение механических тестов Создание/Выполнение тестов безопасности Проверка факторов выхода фотонных пучков Проверка факторов выхода аппликаторов для электронных пучков Проверка качества фотонных пучков Проверка качества электронных пучков (R50) Проверка линейности показаний мониторных единиц Проверка постоянства фактора выхода в зависимости от мощности дозы Проверка постоянства фактора выхода в зависимости от угла гентри Проверка динамических клиньев Проверка механического изоцентра Проверка механического изоцентра при помощи EPID изображений Проверка индикатора угла поворота стола Проверка координат перемещения стола Создание/Выполнение тестов безопасности Проверка качества изображений систем визуализации Создание пользовательских тестов на основе написания формул для дальнейшего автоматического расчета
- Поддержка информационно-управляющей системы ARIA, производства Varian Medical Systems: Наличие
- Проверка флатности, симметрии и размера поля линейного ускорителя: Наличие
- Фантом “Winston-LutzTest”: ≥ 1 Штука
- Размеры полей, см: Не менее 10x10 Не менее 15x15
- Система автоматически выполняет рассылку электронных писем с уведомлением (при предоставлении заказчиком настроек почтового сервера) в случае если результаты проведённых тестов имеют неудовлетворительные результаты (за пределами установленных ограничений): Наличие
- Анализ тренда характеристик: Наличие
- Проверка совпадения светового и радиационного поля линейного ускорителя: Наличие
- Назначение: для относительной дозиметрии, используемой для контроля радиотерапевтических процедур при лучевой терапии пациента.
- Поддержка терапевтических линейных ускорителей электронов производства Varian Medical Systems: Наличие
- Система автоматически ассоциирует изображения с соответствующим тестом и производит автоматический анализ: Соответствие
- Автоматизированная система для гарантии качества и выполнения тестов в соответствии с протоколом TG-142, в составе: ≥ 6 Штука
- Количество регионов интереса для изображений систем визуализаций терапевтических аппаратов, полученных в мегавольтном пучке: ≥ 9 Штука
- Маркеры для обозначения края поля 15x15 см: Наличие
- Проверка механического изоцентра при вращении гентри линейного ускорителя, на основе теста “Star shot”: Наличие
- Программное обеспечение поддерживает автоматический импорт изображений kV, MV, EPID, CBCT из информационно-управляющей системы ARIA, производства Varian Medical Systems: Наличие
- Полная интеграция и возможность управления двумерным массивом детекторов IC Profiler, производства Sun Nuclear Corporation, установленным у заказчика через интерфейс системы гарантии качества для сбора данных при помощи массива и последующего анализа: Наличие
- Создание / Выполнение ежемесячных тестов в соответствии с рекомендациями рабочей группы AAPM TG-142: Проверка постоянства параметров фотонных пучков Проверка постоянства параметров электронных пучков Проверка симметрии профилей фотонных и электронных пучков Проверка равномерности профилей фотонных и электронных пучков Создание/Выполнение механических тестов Создание/Выполнение тестов безопасности Создание пользовательских тестов на основе написания формул для дальнейшего автоматического расчета
- Предустановленная библиотека всех тестов в соответствии с рекомендациями рабочей группы AAPM TG-142: Наличие
- Комплект оборудования для проведения тестов в соответствии с протоколом TG 142: ≥ 1 Штука
- Проверка качества и точности изображений систем визуализаций терапевтических аппаратов, полученных в киловольтном рентгеновском пучке с использованием методики CBCT: Наличие
- Проверка механического и радиационного изоцентра на основе теста “Winston-Lutz test”: Наличие
- Маркировочные линии для выравнивания: Наличие
- Проверка качества и точности изображений систем визуализаций терапевтических аппаратов, полученных в мегавольтном пучке: Наличие
- Полная интеграция и возможность управления беспроводным блоком детекторов rf-Daily QA, производства Sun Nuclear Corporation, установленным у заказчика через интерфейс системы гарантии качества для сбора данных при помощи блока и последующего анализа: Наличие
- Проверка позиционирования лепестков МЛК на основе теста “MLC Picket Fence Test): Наличие
- Проверка механического изоцентра при вращении терапевтического стола линейного ускорителя, на основе теста “Star shot”: Наличие
- Размеры фантома, мм: не более 60x60x60
- Доступ к программному обеспечению: через локальную сеть с любого персонального компьютера, подключенного к локальной сети лечебного учреждения при помощи веб-браузера: Наличие
- Создание/Выполнение ежедневных тестов в соответствии с рекомендациями рабочей группы AAPM TG-142:: Проверка постоянства фактора выхода для фотонных пучков Проверка постоянства фактора выхода для электронных пучков Проверка положения лазерных центраторов ускорителя Проверка точности оптического дальномера Создание/Выполнение тестов безопасности Проверка позиционирования портальной EPID панели ускорителя Проверка позиционирования системы визуализвации в киловольтном пучке Качественный тест калибровки мульти-лепесткового коллиматора Создание пользовательских тестов на основе написания формул для дальнейшего автоматического расчета
- Фантом для проверки качества и точности изображений систем визуализаций терапевтических аппаратов, полученных в мегавольтном пучке: ≥ 1 Штука