Моя корзина

Ваша корзина пуста

Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборахвариант…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
236400
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • 1. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на обе челюсти (1- 10 стадий), в составе:
    10. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на одну челюсть (20+ стадий), в составе:
    11. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Доработка (20+ стадий), в составе:
    12. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Повторный заказ (20+ стадий), в составе:
    13. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark on Demand (1-104 стадии), в составе:
    14. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark on Demand Passive (2- 50 стадий), в составе:
    2. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на одну челюсть (1-10 стадий), в составе:
    3. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Доработка (1-10 стадий), в составе:
    4. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Повторный заказ (1-10 стадий), в составе:
    5. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на обе челюсти (11-20 стадий), в составе:
    6. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на одну челюсть (11-20 стадий), в составе:
    7. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Доработка (11-20 стадий), в составе:
    8. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Повторный заказ (11-20 стадий), в составе:
    9. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на обе челюсти (20+ стадий), в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940974
Дата государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Наименование медицинского изделия
Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах
варианты исполнения: 1. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на обе челюсти (1-10 стадий), в составе: 1.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 20 шт. - Шаблон аттачмента - от 2 шт. до 20 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 1.2. Стартовый набор пациента: - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента -1 шт. 2. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на одну челюсть (1-10 стадий), в составе: 2.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 10 шт. - Шаблон аттачмента - от 1 шт. до 10 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 2.2. Стартовый набор пациента: - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента -1 шт. 3. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Доработка (1-10 стадий), в составе: 3.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 20 шт. - Шаблон аттачмента (при необходимости) - от 1 шт. до 20 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 3.2. Стартовый набор пациента (при необходимости): - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 4. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Повторный заказ (1-10 стадий), в составе: 4.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 20 шт. - Шаблон аттачмента (при необходимости) - от 1 шт. до 20 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 4.2. Стартовый набор пациента (при необходимости): - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента 1 шт. 5. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на обе челюсти (11-20 стадий), в составе: 5.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark 20 - от 2 шт. до 40 шт. - Шаблон аттачмента- от 2 шт. до 40 шт. - Руководство для врача - 1 шт 5.2. Стартовый набор пациента: - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 6. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на одну челюсть (11-20 стадий), в составе: 6.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 20 шт. - Шаблон аттачмента - от 1 шт. до 20 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 6.2. Стартовый набор пациента: - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 7. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Доработка (11-20 стадий), в составе: 7.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark 20 - от 2 шт. до 40 шт. - Шаблон аттачмента (при необходимости) - от 1 шт. до 40 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 7.2. Стартовый набор пациента (при необходимости): - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 8. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Повторный заказ (11-20 стадий), в составе: 8.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark 20 - от 2 шт до 40 шт. - Шаблон аттачмента (при необходимости) - от 1 шт. до 40 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 8.2. Стартовый набор пациента (при необходимости): - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 9. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на обе челюсти (20+ стадий), в составе: 9.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 208 шт. - Шаблон аттачмента - от 2 шт. до 208 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 9.2. Стартовый набор пациента: - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 10. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на одну челюсть (20+ стадий), в составе: 10.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 104 шт. - Шаблон аттачмента - от 1 шт. до 104 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 10.2. Стартовый набор пациента: - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента 1 шт. 11. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Доработка (20+ стадий), в составе: 11.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 208 шт. - Шаблон аттачмента (при необходимости) - от 1 шт. до 208 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 11.2. Стартовый набор пациента (при необходимости): - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 12. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Повторный заказ (20+ стадий), в составе: 12.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 2 шт. до 208 шт. - Шаблон аттачмента (при необходимости) - от 1 шт до 208 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 12.2. Стартовый набор пациента (при необходимости): - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт. 13. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark on Demand (1-104 стадии), в составе: 13.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 1 шт. до 208 шт. - Шаблон аттачмента - от 1 шт. до 208 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 13.2. Стартовый набор пациента: - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента 1 шт. 14. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark on Demand Passive (2-50 стадий), в составе: 14.1. Набор элайнеров: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - от 4 шт. до 99 шт. - Шаблон аттачмента (при необходимости) - от 1 шт. до 208 шт. - Руководство для врача - 1 шт. 14.2. Стартовый набор пациента (при необходимости): - Контейнер для хранения - 2 шт. - Руководство для пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Ormco Corporation, 1937 W Mission Blvd, Pomona, California 91766, USA. 2. Envista (Sichuan) Medical Device Co., Ltd., Zone A, B and C, Second Floor, Zone D, E-1, E2 and F, First Floor, Building A, No.3 Xiandai Avenue, Ziyang, Sichuan, 641300, China. 3. EH Labs CZ s.r.o., Vorle&#353,sk&#225, 3281, Dv&#367,r Kr&#225,lov&#233, nad Labem 544 01, Czech Republic. 4. SDS de M&#233,xico S. de R.L. de C.V., A subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., Baja California, C.P. 21395, Mexico. 5. Envista (Suzhou) Medical Device Co., Ltd., 1st Floor, 2nd Floor, Building 18#, No.8 Jinfeng Road, Suzhou, Jiangsu, 215163, China.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Пакет комбинированный самозапечатывающийся стерилизации 60*100мм, Российская Федерация РЗН 2022/16876 от 08.04.2022г. (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 185910 Упаковка для стерилизации, одноразового использования)
В упаковке ≥ 100 Штука, Срок годности ≥ 3 Год, Срок сохранения стерильности ≥ 1 Год, Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 12 Месяц, Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие, Описание Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования, Размер пакета длина ≥ 100 и ≤ 115 Миллиметр, Пакет представляет собой комбинацию водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и непроницаемойдлямикроорганизмовимногослойнойполиэтилентерефталанойпленкитолщиной не менее 52 и не более 56мкм (значение не требует конкретизации), которые соединенные между собой термическим швом, Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м².(значение не требует конкретизации), Величина сварного шва ≥ 10 Миллиметр, На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи торговая марка, логотипфирмы-производителя, размер пакета, а также на Пакете нанесены химические индикаторы паровой,газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации не ниже 1класса (свидетели)с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от неподвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м²(значение не требует конкретизации), имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия, Размер пакета ширина ≥ 60 и ≤ 75 Миллиметр, Предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборахварианты исполнения: 1. Набор изделий… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16909

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16909 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Ормко Корпорэйшн".

Структурированные технические характеристики

  • В упаковке ≥ 100 Штука, Срок годности ≥ 3 Год, Срок сохранения стерильности ≥ 1 Год, Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 12 Месяц, Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие, Описание Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования, Размер пакета длина ≥ 100 и ≤ 115 Миллиметр, Пакет представляет собой комбинацию водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и непроницаемойдлямикроорганизмовимногослойнойполиэтилентерефталанойпленкитолщиной не менее 52 и не более 56мкм (значение не требует конкретизации), которые соединенные между собой термическим швом, Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м².(значение не требует конкретизации), Величина сварного шва ≥ 10 Миллиметр, На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи торговая марка, логотипфирмы-производителя, размер пакета, а также на Пакете нанесены химические индикаторы паровой,газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации не ниже 1класса (свидетели)с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от неподвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м²(значение не требует конкретизации), имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия, Размер пакета ширина ≥ 60 и ≤ 75 Миллиметр, Предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению

Частые вопросы

Где купить Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборахварианты исполнения: 1. Набор изделий… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.